Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjekt MATLINK: Utvikling og evaluering av et program for screening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT) for opioidavhengige fanger og prøvetakere som går over til samfunnet (MATLINK)

8. mai 2025 oppdatert av: Yale University
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av et screening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT)-program for å knytte opioidavhengige individer som for tiden er fengslet eller på prøve i Moldova, Kirgisistan og Ukraina til opioidsubstitusjonsterapi i samfunnet etter løslatelse eller under prøvetiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

835

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kirgisistan
      • Bishkek, Kirgisistan
        • AIDS Foundation East-West
  • Moldova, Republikken
      • Chisinau, Moldova, Republikken
        • AFI - Act for Involvement
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
        • Ukrainian Institute for Public Health Policy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre
  2. Innen 180 dager etter løslatelse eller mulig løslatelse (kvalifisert for prøveløslatelse) til samfunnet, men mer enn 7 dager etter løslatelse til samfunnet ELLER for øyeblikket i prøvetid.
  3. FOR DE I FENGSEL: Flytting til et sted innenfor 30 km (ca. 60 minutters pendling) fra det refererte narkologiske senteret. Hver deltaker vil bli spurt om adressen han/hun planlegger å bo under, som umiddelbart vil bli sjekket på kartet for å bestemme reisetiden. En deltaker vil da bli spurt om han/hun er villig til å reise avstanden til et bestemt OAT-sted. Dersom en person ikke oppfyller dette inkluderingskriteriet, vil han/hun bli henvist til et lokalt skadereduserende senter.

  4. Oppfyller ICD-10 screeningkriterier for opioidavhengighet før fengsling

    FOR DE I PRØVET:

  5. Bor innenfor 30 km fra et OAT-leveringssted
  6. Ikke å ha mottatt OAT de siste 15 dagene.
  7. Positivt for OUD

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid eller kan bli gravid
  2. FOR DE I FENGSEL: Blir løslatt fra fengselet om 7 dager eller mindre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Program for screening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT).
Det er to mål med den korte intervensjonen. For det første er BI utformet for å informere potensielle deltakere om risikoen for rusmisbruk, misbruk og avhengighet ved å illustrere potensielle farer og uheldige helsekonsekvenser. For det andre har BI som mål å motivere potensielle deltakere til å redusere risikoatferd (f.eks. fortsatt bruk av narkotika) og søke behandling for deres rusavhengighetslidelse.
Atferdsmessig: SBIRT
For det første er BI utformet for å informere potensielle deltakere om risikoen for rusmisbruk, misbruk og avhengighet ved å illustrere potensielle farer og negative helsekonsekvenser. For det andre har BI som mål å motivere potensielle deltakere til å redusere risikoatferd (f.eks. fortsatt bruk av narkotika) og søke behandling for deres rusavhengighetslidelse. I vår BI vil vi gi evidensbasert informasjon om Opioid Agonist Therapy (OAT) som er tilgjengelig for dem i samfunnet ved utgivelse eller i samfunnet. Vi vil informere dem om risikoene og fordelene ved OAT og forklare dem hvordan OAT kan nås i samfunnet. OAT tilbys uten kostnad til ukrainske, moldoviske og kirgisiske borgere med opioidavhengighet. BI-en vil vare i ca. 20 minutter, og det vil bli gitt tid til å stille spørsmål. BI vil ikke bli tatt opp med lyd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påmelding på OAT
Tidsramme: 12 måneder
Totalt antall deltakere som melder seg på OAT delt på antall deltakere som gjennomgikk studieprosedyrer, per land.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OAT-kunnskap
Tidsramme: 6 måneder
Samlet gjennomsnittlig endring i sammensatt poengsum for kunnskap om OAT før vs etter intervensjon stratifisert etter studiegrupper (påmeldte vs ikke innrullerte på OAT) ved 6-månedersmerket.
6 måneder
OAT holdninger
Tidsramme: 6 måneder
Samlet gjennomsnittlig endring i sammensatt poengsum av holdninger til OAT før vs etter intervensjon stratifisert etter studiegrupper (påmeldte vs ikke innrullerte på OAT) ved 6-månedersmerket.
6 måneder
Interesse for OAT
Tidsramme: 6 måneder
Samlet gjennomsnittlig endring i sammensatt poengsum av interesse for å initiere OAT før vs etter intervensjon stratifisert etter studiegrupper (påmeldte vs ikke innrullerte på OAT) ved 6-månedersmerket.
6 måneder
OAT Vanskelighetsgrad
Tidsramme: 6 måneder
Samlet gjennomsnittlig endring i sammensatt poengsum for vanskeligheter med å initiere OAT før vs etter intervensjon stratifisert etter studiegrupper (påmeldte vs ikke innrullerte på OAT) ved 6-månedersmerket.
6 måneder
OAT Viktighet
Tidsramme: 6 måneder
Samlet gjennomsnittlig endring i sammensatt poengsum av betydning for å initiere OAT før vs etter intervensjon stratifisert av studiegrupper (påmeldte vs ikke innrullerte på OAT) ved 6-månedersgrensen.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Ukrainian Institute on Public Health Policy
AFEW Kyrgyzstan
AFI - Act For Involvement

Etterforskere

  • Studieleder: Natalya Shumskaya, AIDS Foundation East-West
  • Studieleder: Nataliia Saishuk, Ukrainian Institute for Public Health Policy
  • Studieleder: Svetlana Doltu, AFI - Act for Involvement
  • Hovedetterforsker: Frederick L Altice, MD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1407014374
  • 2R01DA029910-06 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere