Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt MATLINK: Vývoj a vyhodnocení programu screeningu, krátké intervence a doporučení k léčbě (SBIRT) pro vězně závislé na opioidech a probační osoby přecházející do komunity (MATLINK)

8. května 2025 aktualizováno: Yale University
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost programu screeningu, krátké intervence a doporučení k léčbě (SBIRT) pro propojení jedinců závislých na opioidech, kteří jsou v současnosti uvězněni nebo ve zkušební době v Moldavsku, Kyrgyzstánu a na Ukrajině, s substituční léčbou opiáty v komunitě po propuštění. nebo během jejich zkušební doby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

835

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kyrgyzstán
      • Bishkek, Kyrgyzstán
        • AIDS Foundation East-West
  • Moldavsko, republika
      • Chisinau, Moldavsko, republika
        • AFI - Act for Involvement
  • Ukrajina
      • Kyiv, Ukrajina
        • Ukrainian Institute for Public Health Policy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší
  2. Do 180 dnů od propuštění nebo možného propuštění (způsobilého k podmínečnému propuštění) do komunity, ale více než 7 dnů do propuštění do komunity NEBO v současné době ve zkušební době.
  3. PRO VE VĚZENÍ: Přemístění na místo do 30 km (přibližně 60 minut dojíždění) od uvedeného narkologického centra. Každý účastník bude dotázán na adresu, pod kterou plánuje bydlet, která bude okamžitě zkontrolována na mapě, aby se určila doba cesty. Účastník pak bude dotázán, zda by byl ochoten ujet vzdálenost na konkrétní místo OAT. Pokud osoba nesplňuje toto inkluzní kritérium, bude odkázána do místního centra harm reduction.

  4. Splňuje screeningová kritéria ICD-10 pro závislost na opioidech před uvězněním

    PRO TY, KTEŘÍ jsou ve zkušební době:

  5. Bydlení do 30 km od místa dodání OAT
  6. Neobdrželi OAT za posledních 15 dní.
  7. Pozitivní pro OUD

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotná nebo může otěhotnět
  2. PRO VE VĚZENÍ: Bude propuštěn z vězení za 7 dní nebo méně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program screeningu, krátké intervence a doporučení k léčbě (SBIRT).
Krátká intervence má dva cíle. Za prvé, BI je navrženo tak, aby informovalo potenciální účastníky o rizicích zneužívání, zneužívání a závislosti na látkách tím, že ukazuje potenciální nebezpečí a nepříznivé zdravotní důsledky. Za druhé, BI si klade za cíl motivovat potenciální účastníky, aby omezili rizikové chování (např. pokračující užívání drog) a hledali léčbu své poruchy látkové závislosti.
Behaviorální: SBIRT
Za prvé, BI je navrženo tak, aby informovalo potenciální účastníky o rizicích zneužívání, zneužívání a závislosti na látkách tím, že ukazuje potenciální nebezpečí a nepříznivé zdravotní důsledky. Za druhé, BI si klade za cíl motivovat potenciální účastníky, aby omezili rizikové chování (např. pokračující užívání drog) a hledali léčbu své poruchy látkové závislosti. V našem BI poskytneme informace založené na důkazech o léčbě opioidními agonisty (OAT), které jsou jim k dispozici v komunitě po vydání nebo v komunitě. Budeme je informovat o rizicích a výhodách OAT a vysvětlíme jim, jak lze OAT v komunitě získat. OAT je poskytována zdarma ukrajinským, moldavským a kyrgyzským občanům se závislostí na opioidech. BI bude trvat přibližně 20 minut a bude jim k dispozici čas na dotazy. BI nebude nahrávat zvuk.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Registrace na OAT
Časové okno: 12 měsíců
Celkový počet účastníků, kteří se zapsali do OAT, vydělený počtem účastníků, kteří podstoupili studijní procedury, v každé zemi.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti OAT
Časové okno: 6 měsíců
Celková průměrná změna ve složeném skóre znalostí o OAT před intervencí vs. po intervenci stratifikované podle studijních skupin (zařazené vs. nezařazené do OAT) po 6 měsících.
6 měsíců
OAT postoje
Časové okno: 6 měsíců
Celková průměrná změna ve složeném skóre postojů k OAT před intervencí vs. po intervenci stratifikovaná podle studijních skupin (zapsaných vs. nezařazených do OAT) po 6 měsících.
6 měsíců
Zájem o OAT
Časové okno: 6 měsíců
Celková průměrná změna ve složeném skóre zájmu při zahájení OAT před intervencí vs. po intervenci stratifikovaná podle studijních skupin (zapsaných vs. nezařazených do OAT) po 6 měsících.
6 měsíců
OAT Obtížnost
Časové okno: 6 měsíců
Celková průměrná změna ve složeném skóre obtížnosti při zahájení OAT před intervencí vs. po intervenci stratifikovaná podle studijních skupin (zapsaných vs. nezařazených do OAT) po 6 měsících.
6 měsíců
Význam OAT
Časové okno: 6 měsíců
Celková průměrná změna ve složeném skóre důležitosti zahájení OAT před intervencí vs. po intervenci stratifikovaná podle studijních skupin (zapsaných vs. nezařazených do OAT) po 6 měsících.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Ukrainian Institute on Public Health Policy
AFEW Kyrgyzstan
AFI - Act For Involvement

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Natalya Shumskaya, AIDS Foundation East-West
  • Ředitel studie: Nataliia Saishuk, Ukrainian Institute for Public Health Policy
  • Ředitel studie: Svetlana Doltu, AFI - Act for Involvement
  • Vrchní vyšetřovatel: Frederick L Altice, MD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1407014374
  • 2R01DA029910-06 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SBIRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit