Proyecto MATLINK: Desarrollo y evaluación de un programa de detección, intervención breve y derivación a tratamiento (SBIRT) para reclusos y personas en libertad condicional dependientes de opioides en transición a la comunidad (MATLINK)
8 de mayo de 2025 actualizado por: Yale University
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de un programa de Detección, Intervención Breve y Referencia al Tratamiento (SBIRT) para vincular a las personas dependientes de opioides actualmente encarceladas o en libertad condicional en Moldavia, Kirguistán y Ucrania con la terapia de sustitución de opioides en la comunidad después de su liberación. o durante su período de prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
835
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bishkek, Kirguistán
- AIDS Foundation East-West
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Chisinau, Moldavia, República de
- AFI - Act for Involvement
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Kyiv, Ucrania
- Ukrainian Institute for Public Health Policy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Dentro de los 180 días de la liberación o posible liberación (elegible para libertad condicional) a la comunidad, pero más de 7 días para la liberación a la comunidad O actualmente en libertad condicional.
- PARA LOS EN PRISIÓN: Reubicarse en un lugar dentro de los 30 km (aproximadamente 60 minutos de viaje) del centro de Narcología referido. A cada participante se le preguntará la dirección en la que planea residir, que se verificará inmediatamente en el mapa para determinar el tiempo de viaje. Luego se le preguntará al participante si estaría dispuesto a viajar la distancia a un sitio OAT en particular. Si una persona no cumple con este criterio de inclusión, será remitida a un centro local de reducción de daños.
Cumple con los criterios de detección de la CIE-10 para la dependencia de opiáceos previa al encarcelamiento
PARA AQUELLOS EN PRUEBA DE CONDICIÓN:
- Vivir dentro de los 30 km de un sitio de entrega de OAT
- No haber recibido OAT en los últimos 15 días.
- Positivo para OUD
Criterio de exclusión:
- Embarazada o puede quedar embarazada
- PARA LOS EN PRISIÓN: Saldrán de prisión en 7 días o menos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de detección, intervención breve y derivación a tratamiento (SBIRT)
La Intervención Breve tiene dos objetivos.
En primer lugar, el BI está diseñado para informar a los participantes potenciales sobre los riesgos del uso indebido, el abuso y la dependencia de sustancias, ilustrando los peligros potenciales y las consecuencias adversas para la salud.
En segundo lugar, el BI tiene como objetivo motivar a los participantes potenciales a reducir las conductas de riesgo (por ejemplo, el uso continuo de drogas) y buscar tratamiento para su trastorno de dependencia de sustancias.
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Primero, el IB está diseñado para informar a los participantes potenciales sobre los riesgos del uso indebido, el abuso y la dependencia de sustancias al ilustrar los peligros potenciales y las consecuencias adversas para la salud.
En segundo lugar, el BI tiene como objetivo motivar a los participantes potenciales a reducir el comportamiento de riesgo (por ejemplo, el uso continuo de drogas) y buscar tratamiento para su trastorno de dependencia de sustancias.
En nuestro BI, proporcionaremos información basada en evidencia sobre la terapia con agonistas opioides (OAT) que está disponible para ellos en la comunidad al momento de su liberación o en la comunidad.
Les informaremos sobre los riesgos y beneficios de OAT y les explicaremos cómo se puede acceder a OAT en la comunidad.
OAT se proporciona sin costo alguno a los ciudadanos de Ucrania, Moldavia y Kirguistán con dependencia de opiáceos.
El BI tendrá una duración aproximada de 20 minutos y se les dará tiempo para que hagan preguntas.
El BI no se grabará en audio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inscripción en OAT
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número total de participantes que se inscribieron en OAT dividido por el número de participantes que se sometieron a los procedimientos del estudio, por país.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento OAT
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio medio general en la puntuación compuesta de conocimiento de OAT antes y después de la intervención estratificado por grupos de estudio (inscritos frente a no inscritos en OAT) a los 6 meses.
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6 meses
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Actitudes OAT
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio medio general en la puntuación compuesta de actitudes hacia OAT antes y después de la intervención estratificada por grupos de estudio (inscritos frente a no inscritos en OAT) a los 6 meses.
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6 meses
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Interés en OAT
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio medio general en la puntuación compuesta de interés en el inicio de OAT antes y después de la intervención estratificado por grupos de estudio (inscritos frente a no inscritos en OAT) a los 6 meses.
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6 meses
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Dificultad AVENA
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio medio general en la puntuación compuesta de dificultad para iniciar OAT antes y después de la intervención estratificado por grupos de estudio (inscritos frente a no inscritos en OAT) en la marca de los 6 meses.
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6 meses
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Importancia de la avena
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio medio general en la puntuación compuesta de la importancia de iniciar OAT antes y después de la intervención estratificado por grupos de estudio (inscritos frente a no inscritos en OAT) a los 6 meses.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Natalya Shumskaya, AIDS Foundation East-West
- Director de estudio: Nataliia Saishuk, Ukrainian Institute for Public Health Policy
- Director de estudio: Svetlana Doltu, AFI - Act for Involvement
- Investigador principal: Frederick L Altice, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades de transmisión sexual
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por Flaviviridae
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones por espiroquetas
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Enfermedades De Transmisión Sexual Bacterianas
- Infecciones treponémicas
- Hepatitis A
- Hepatitis
- Trastornos relacionados con opioides
- Depresión
- Hepatitis B
- Hepatitis C
- Tuberculosis
- Sífilis
Otros números de identificación del estudio
- 1407014374
- 2R01DA029910-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .