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Progetto MATLINK: sviluppo e valutazione di un programma di screening, intervento breve e rinvio al trattamento (SBIRT) per detenuti dipendenti da oppiacei e persone in prova in transizione verso la comunità (MATLINK)

8 maggio 2025 aggiornato da: Yale University
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di screening, intervento breve e rinvio al trattamento (SBIRT) per collegare le persone dipendenti da oppiacei attualmente incarcerate o in libertà vigilata in Moldavia, Kirghizistan e Ucraina alla terapia sostitutiva degli oppiacei nella comunità dopo il rilascio o durante il periodo di prova.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

835

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kirghizistan
      • Bishkek, Kirghizistan
        • AIDS Foundation East-West
  • Moldavia, Repubblica di
      • Chisinau, Moldavia, Repubblica di
        • AFI - Act for Involvement
  • Ucraina
      • Kyiv, Ucraina
        • Ukrainian Institute for Public Health Policy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni o più
  2. Entro 180 giorni dal rilascio o possibile rilascio (idoneo alla libertà condizionale) alla comunità, ma superiore a 7 giorni per il rilascio alla comunità OPPURE attualmente in libertà vigilata.
  3. PER CHI È IN CARCERE: Trasferimento in un luogo entro 30 km (circa 60 minuti di tragitto) dal centro di narcologia indicato. Ad ogni partecipante verrà chiesto l'indirizzo presso il quale intende risiedere che verrà immediatamente controllato sulla mappa per determinare il tempo di percorrenza. A un partecipante verrà quindi chiesto se sarebbe disposto a percorrere la distanza per raggiungere un particolare sito OAT. Se una persona non soddisfa questo criterio di inclusione, verrà indirizzata a un centro locale di riduzione del danno.

  4. Soddisfa i criteri di screening ICD-10 per la dipendenza da oppiacei prima della detenzione

    PER CHI È IN PROBAZIONE:

  5. Vivere entro 30 km da un sito di consegna OAT
  6. Non aver ricevuto OAT negli ultimi 15 giorni.
  7. Positivo per OUD

Criteri di esclusione:

  1. Incinta o potrebbe rimanere incinta
  2. PER CHI È IN PRIGIONE: uscirà dal carcere in 7 giorni o meno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di screening, intervento breve e rinvio al trattamento (SBIRT).
Ci sono due obiettivi nel Breve Intervento. Innanzitutto, la BI è progettata per informare i potenziali partecipanti sui rischi di abuso, abuso e dipendenza da sostanze, illustrando i potenziali pericoli e le conseguenze avverse sulla salute. In secondo luogo, la BI mira a motivare i potenziali partecipanti a ridurre i comportamenti a rischio (ad esempio, l’uso continuato di droghe) e a cercare un trattamento per il loro disturbo da dipendenza da sostanze.
Comportamentale: SBIRT
In primo luogo, la BI è progettata per informare i potenziali partecipanti sui rischi di abuso di sostanze, abuso e dipendenza illustrando i potenziali pericoli e le conseguenze negative per la salute. In secondo luogo, la BI mira a motivare i potenziali partecipanti a ridurre i comportamenti a rischio (ad esempio, l'uso continuato di droghe) e cercare un trattamento per il loro disturbo da dipendenza da sostanze. Nella nostra BI, forniremo informazioni basate sull'evidenza sulla terapia con oppioidi agonisti (OAT) che sono a loro disposizione nella comunità al momento del rilascio o nella comunità. Li informeremo dei rischi e dei benefici dell'OAT e spiegheremo loro come è possibile accedere all'OAT nella comunità. L'OAT viene fornita gratuitamente ai cittadini ucraini, moldavi e kirghisi con dipendenza da oppiacei. Il BI durerà circa 20 minuti e sarà messo loro a disposizione del tempo per porre domande. La BI non sarà registrata audio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iscrizione su OAT
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero totale di partecipanti che si iscrivono all'OAT diviso per il numero di partecipanti sottoposti a procedure di studio, per paese.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza AVENA
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione media complessiva nel punteggio composito della conoscenza dell'OAT pre vs post intervento stratificato per gruppi di studio (iscritti vs non iscritti all'OAT) al segno dei 6 mesi.
6 mesi
Atteggiamenti OAT
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione media complessiva nel punteggio composito degli atteggiamenti nei confronti dell'OAT pre vs post intervento stratificato per gruppi di studio (iscritti vs non iscritti all'OAT) al termine dei 6 mesi.
6 mesi
Interesse per OAT
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione media complessiva del punteggio composito di interesse nell'avvio dell'OAT pre vs post intervento stratificato per gruppi di studio (iscritti vs non iscritti all'OAT) al segno dei 6 mesi.
6 mesi
Difficoltà AVENA
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione media complessiva nel punteggio composito di difficoltà nell'avvio dell'OAT pre vs post intervento stratificato per gruppi di studio (iscritti vs non iscritti all'OAT) al segno dei 6 mesi.
6 mesi
Importanza AVENA
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione media complessiva nel punteggio composito dell'importanza dell'inizio dell'OAT pre vs post intervento stratificato per gruppi di studio (iscritti vs non iscritti all'OAT) al segno dei 6 mesi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Ukrainian Institute on Public Health Policy
AFEW Kyrgyzstan
AFI - Act For Involvement

Investigatori

  • Direttore dello studio: Natalya Shumskaya, AIDS Foundation East-West
  • Direttore dello studio: Nataliia Saishuk, Ukrainian Institute for Public Health Policy
  • Direttore dello studio: Svetlana Doltu, AFI - Act for Involvement
  • Investigatore principale: Frederick L Altice, MD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1407014374
  • 2R01DA029910-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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