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Projet MATLINK : Développement et évaluation d'un programme de dépistage, d'intervention brève et d'orientation vers le traitement (SBIRT) pour les détenus et les probationnaires dépendants aux opioïdes en transition vers la communauté (MATLINK)

8 mai 2025 mis à jour par: Yale University
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de dépistage, d'intervention brève et d'orientation vers un traitement (SBIRT) pour lier les personnes dépendantes aux opioïdes actuellement incarcérées ou en probation en Moldavie, au Kirghizistan et en Ukraine à une thérapie de substitution aux opioïdes dans la communauté après leur libération. ou pendant leur période d'essai.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

835

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Kirghizistan
      • Bishkek, Kirghizistan
        • AIDS Foundation East-West
  • Moldavie, République de
      • Chisinau, Moldavie, République de
        • AFI - Act for Involvement
  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine
        • Ukrainian Institute for Public Health Policy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus
  2. Dans les 180 jours suivant la libération ou la libération possible (admissible à la libération conditionnelle) dans la collectivité, mais plus de 7 jours avant la libération dans la collectivité OU actuellement en probation.
  3. POUR LES PERSONNES EN PRISON : Déplacement vers un lieu situé à moins de 30 km (environ 60 minutes de trajet) du centre de narcologie référé. Il sera demandé à chaque participant l'adresse à laquelle il/elle envisage de résider qui sera immédiatement vérifiée sur la carte pour déterminer le temps de trajet. On demandera alors à un participant s'il serait prêt à parcourir la distance jusqu'à un site OAT particulier. Si une personne ne répond pas à ce critère d'inclusion, elle sera dirigée vers un centre local de réduction des méfaits.

  4. Répond aux critères de dépistage de la CIM-10 pour la dépendance aux opioïdes avant l'incarcération

    POUR LES PERSONNES EN PROBATION :

  5. Vivre à moins de 30 km d'un site de livraison OAT
  6. Ne pas avoir reçu d'OAT au cours des 15 derniers jours.
  7. Positif pour OUD

Critère d'exclusion:

  1. Enceinte ou susceptible de tomber enceinte
  2. POUR CEUX EN PRISON : Seront libérés de prison dans 7 jours ou moins.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de dépistage, d'intervention brève et d'orientation vers un traitement (SBIRT)
La brève intervention a deux objectifs. Premièrement, le BI est conçu pour informer les participants potentiels sur les risques de mésusage, d'abus et de dépendance en illustrant les dangers potentiels et les conséquences néfastes sur la santé. Deuxièmement, le BI vise à motiver les participants potentiels à réduire les comportements à risque (par exemple, la consommation continue de drogues) et à rechercher un traitement pour leur trouble de dépendance à une substance.
Comportemental: SBIRT
Premièrement, l'IB est conçu pour informer les participants potentiels sur les risques de mésusage, d'abus et de dépendance aux substances en illustrant les dangers potentiels et les conséquences néfastes pour la santé. Deuxièmement, l'IB vise à motiver les participants potentiels à réduire les comportements à risque (par exemple, la consommation continue de drogues) et à rechercher un traitement pour leur trouble de dépendance aux substances. Dans notre BI, nous fournirons des informations factuelles sur la thérapie agoniste des opioïdes (TAO) qui leur sont disponibles dans la communauté après leur libération ou dans la communauté. Nous les informerons des risques et des avantages de l'OAT et leur expliquerons comment l'OAT peut être accessible dans la communauté. L'OAT est fourni gratuitement aux citoyens ukrainiens, moldaves et kirghizes ayant une dépendance aux opiacés. La BI durera environ 20 minutes et du temps sera mis à leur disposition pour poser des questions. Le BI ne sera pas enregistré en audio.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inscription à l'OAT
Délai: 12 mois
Nombre total de participants qui s'inscrivent à l'OAT divisé par le nombre de participants qui ont subi des procédures d'étude, par pays.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance de l'avoine
Délai: 6 mois
Changement moyen global du score composite de connaissance de l'OAT avant vs après l'intervention stratifié par groupes d'étude (inscrits vs non inscrits à l'OAT) au bout de 6 mois.
6 mois
Attitudes de l'avoine
Délai: 6 mois
Changement moyen global du score composite des attitudes à l'égard de l'OAT avant et après l'intervention stratifiée par groupes d'étude (inscrits vs non inscrits à l'OAT) au bout de 6 mois.
6 mois
Intérêt pour OAT
Délai: 6 mois
Changement moyen global du score composite d'intérêt pour l'initiation de l'OAT avant vs après l'intervention stratifiée par groupes d'étude (inscrits vs non inscrits à l'OAT) au bout de 6 mois.
6 mois
Difficulté OAT
Délai: 6 mois
Changement moyen global du score composite de difficulté à initier l'OAT avant vs après l'intervention stratifié par groupes d'étude (inscrits vs non inscrits à l'OAT) au bout de 6 mois.
6 mois
Importance de l'avoine
Délai: 6 mois
Changement moyen global du score composite d'importance de l'initiation de l'OAT avant vs après l'intervention stratifiée par groupes d'étude (inscrits vs non inscrits à l'OAT) au bout de 6 mois.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Ukrainian Institute on Public Health Policy
AFEW Kyrgyzstan
AFI - Act For Involvement

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Natalya Shumskaya, AIDS Foundation East-West
  • Directeur d'études: Nataliia Saishuk, Ukrainian Institute for Public Health Policy
  • Directeur d'études: Svetlana Doltu, AFI - Act for Involvement
  • Chercheur principal: Frederick L Altice, MD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2021

Première publication (Réel)

1 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1407014374
  • 2R01DA029910-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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