- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04947475
Projekt MATLINK: Udvikling og evaluering af et program for screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) for opioidafhængige indsatte og prøvede, der overgår til Fællesskabet (MATLINK)
8. maj 2025 opdateret af: Yale University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af et program for screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) til at forbinde opioidafhængige personer, der i øjeblikket er fængslet eller på prøve i Moldova, Kirgisistan og Ukraine med opioidsubstitutionsterapi i samfundet efter løsladelse eller i deres prøvetid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
835
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bishkek, Kirgisistan
- AIDS Foundation East-West
-
-
-
-
-
Chisinau, Moldova, Republikken
- AFI - Act for Involvement
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraine
- Ukrainian Institute for Public Health Policy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Inden for 180 dage efter løsladelse eller mulig løsladelse (berettigelse til prøveløsladelse) til samfundet, men mere end 7 dage til løsladelse til samfundet ELLER i øjeblikket i prøvetid.
- FOR DE I FÆNGSEL: Flytning til et sted inden for 30 km (ca. 60 minutters pendling) fra det omtalte Narcology Center. Hver deltager vil blive spurgt om den adresse, han/hun planlægger at bo under, som straks vil blive tjekket på kortet for at bestemme rejsetiden. En deltager vil derefter blive spurgt, om han/hun ville være villig til at rejse afstanden til et bestemt OAT-sted. Hvis en person ikke opfylder dette inklusionskriterium, vil han/hun blive henvist til et lokalt skadesreduktionscenter.
Opfylder ICD-10 screeningskriterier for opioidafhængighed før fængsling
FOR DEM I PRØVET:
- Bor inden for 30 km fra et OAT-leveringssted
- Ikke at have modtaget OAT inden for de sidste 15 dage.
- Positiv for OUD
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller kan blive gravid
- FOR DEM I FÆNGSEL: Bliver løsladt fra fængslet om 7 dage eller mindre.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Program for screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT).
Der er to formål med den korte intervention.
For det første er BI designet til at informere potentielle deltagere om risici for stofmisbrug, misbrug og afhængighed ved at illustrere de potentielle farer og sundhedsskadelige konsekvenser.
For det andet har BI til formål at motivere potentielle deltagere til at reducere risikoadfærd (f.eks. fortsat stofbrug) og søge behandling for deres stofafhængighedsforstyrrelse.
|
For det første er BI designet til at informere potentielle deltagere om risici for stofmisbrug, misbrug og afhængighed ved at illustrere de potentielle farer og sundhedsskadelige konsekvenser.
For det andet har BI til formål at motivere potentielle deltagere til at reducere risikoadfærd (f.eks. fortsat stofbrug) og søge behandling for deres stofafhængighedsforstyrrelse.
I vores BI vil vi give evidensbaseret information om opioidagonistterapi (OAT), som er tilgængelig for dem i fællesskabet ved frigivelse eller i fællesskabet.
Vi vil informere dem om risici og fordele ved OAT og forklare dem, hvordan OAT kan tilgås i samfundet.
OAT leveres uden omkostninger til ukrainske, moldoviske og kirgisiske borgere med opioidafhængighed.
BI vil vare cirka 20 minutter, og der vil være tid til at stille spørgsmål.
BI'et vil ikke blive lydoptaget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilmelding på OAT
Tidsramme: 12 måneder
|
Samlet antal deltagere, der tilmelder sig OAT divideret med antallet af deltagere, der gennemgik undersøgelsesprocedurer, pr. land.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OAT Viden
Tidsramme: 6 måneder
|
Samlet gennemsnitlig ændring i sammensat score for viden om OAT før vs efter intervention stratificeret efter undersøgelsesgrupper (tilmeldte vs. ikke indrulleret på OAT) ved 6-måneders mærket.
|
6 måneder
|
|
OAT holdninger
Tidsramme: 6 måneder
|
Samlet gennemsnitlig ændring i sammensat score af holdninger til OAT før vs efter intervention stratificeret efter undersøgelsesgrupper (tilmeldte vs. ikke indrullerede på OAT) ved 6-måneders mærket.
|
6 måneder
|
|
Interesse for OAT
Tidsramme: 6 måneder
|
Samlet gennemsnitlig ændring i sammensat score af interesse i at påbegynde OAT før vs efter intervention stratificeret efter undersøgelsesgrupper (tilmeldte vs ikke indrulleret på OAT) ved 6-måneders mærket.
|
6 måneder
|
|
OAT Sværhedsgrad
Tidsramme: 6 måneder
|
Samlet gennemsnitlig ændring i sammensat score for vanskeligheder ved at påbegynde OAT før vs efter intervention stratificeret efter undersøgelsesgrupper (tilmeldte vs ikke indrullerede på OAT) ved 6-måneders mærket.
|
6 måneder
|
|
OAT betydning
Tidsramme: 6 måneder
|
Samlet gennemsnitlig ændring i sammensat score af betydning for initiering af OAT før vs post intervention stratificeret af undersøgelsesgrupper (tilmeldte vs ikke indrulleret på OAT) ved 6-måneders mærket.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Natalya Shumskaya, AIDS Foundation East-West
- Studieleder: Nataliia Saishuk, Ukrainian Institute for Public Health Policy
- Studieleder: Svetlana Doltu, AFI - Act for Involvement
- Ledende efterforsker: Frederick L Altice, MD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Narkotika-relaterede lidelser
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Adfærdsmæssige symptomer
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme
- Stof-relaterede lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- DNA-virusinfektioner
- Flaviviridae infektioner
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Spirochaetales infektioner
- Hepadnaviridae infektioner
- Actinomycetales infektioner
- Mycobacterium infektioner
- Seksuelt overførte sygdomme, bakteriel
- Treponemal infektioner
- Hepatitis A
- Hepatitis
- Opioid-relaterede lidelser
- Depression
- Hepatitis B
- Hepatitis C
- Tuberkulose
- Syfilis
Andre undersøgelses-id-numre
- 1407014374
- 2R01DA029910-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med SBIRT
-
Treatment Research InstitutePennsylvania Department of HealthAfsluttetBrug af alkohol | StofbrugForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrutteringSelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
University of Central FloridaFlorida International UniversityAfsluttetTranskønnede kvinder | Hiv | StofmisbrugForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttet
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttetStofmisbrugForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRygestopForenede Stater