Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project MATLINK: Ontwikkeling en evaluatie van een programma voor screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling (SBIRT) voor opioïdafhankelijke gevangenen en proefpersonen die overstappen naar de gemeenschap (MATLINK)

8 mei 2025 bijgewerkt door: Yale University
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van een programma voor screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling (SBIRT) voor het koppelen van opioïdafhankelijke personen die momenteel in de gevangenis zitten of een proeftijd hebben in Moldavië, Kirgizië en Oekraïne aan opioïdensubstitutietherapie in de gemeenschap na vrijlating of tijdens hun proeftijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

835

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kirgizië
      • Bishkek, Kirgizië
        • AIDS Foundation East-West
  • Moldavië, Republiek
      • Chisinau, Moldavië, Republiek
        • AFI - Act for Involvement
  • Oekraïne
      • Kyiv, Oekraïne
        • Ukrainian Institute for Public Health Policy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Binnen 180 dagen na vrijlating of mogelijke vrijlating (komt in aanmerking voor vervroegde vrijlating) voor de gemeenschap, maar meer dan 7 dagen voor vrijlating voor de gemeenschap OF momenteel in proeftijd.
  3. VOOR DEGENEN IN DE GEVANGENIS: verhuizen naar een locatie binnen 30 km (ongeveer 60 minuten woon-werkverkeer) van het doorverwezen narcologiecentrum. Elke deelnemer wordt gevraagd op welk adres hij/zij van plan is te gaan wonen, dat onmiddellijk op de kaart wordt gecontroleerd om de reistijd te bepalen. Vervolgens wordt een deelnemer gevraagd of hij/zij bereid is om de afstand naar een bepaalde OAT-locatie te overbruggen. Als een persoon niet aan dit inclusiecriterium voldoet, wordt hij/zij doorverwezen naar een lokaal schadebeperkingscentrum.

  4. Voldoet aan de ICD-10-screeningscriteria voor opioïdenafhankelijkheid vóór detentie

    VOOR DEGENEN IN PROEFTIJD:

  5. Woonachtig binnen 30 km van een OAT-afleverlocatie
  6. Geen OAT ontvangen in de afgelopen 15 dagen.
  7. Positief voor OUD

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwanger of kan zwanger worden
  2. VOOR DEGENEN IN DE GEVANGENIS: Zal ​​binnen 7 dagen of minder uit de gevangenis worden vrijgelaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Programma voor screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling (SBIRT).
De Korte Interventie heeft twee doelstellingen. Ten eerste is de BI ontworpen om potentiële deelnemers te informeren over de risico's van middelenmisbruik, misbruik en afhankelijkheid door de potentiële gevaren en nadelige gevolgen voor de gezondheid te illustreren. Ten tweede heeft de BI tot doel potentiële deelnemers te motiveren om risicovol gedrag (bijvoorbeeld voortgezet drugsgebruik) te verminderen en behandeling te zoeken voor hun verslavingsstoornis.
Gedragsmatig: SBIRT
Ten eerste is de BI ontworpen om potentiële deelnemers te informeren over de risico's van middelenmisbruik, misbruik en afhankelijkheid door de mogelijke gevaren en nadelige gevolgen voor de gezondheid te illustreren. Ten tweede is de BI bedoeld om potentiële deelnemers te motiveren om risicovol gedrag (bijvoorbeeld aanhoudend drugsgebruik) te verminderen en behandeling te zoeken voor hun verslavingsstoornis. In onze BI zullen we evidence-based informatie verstrekken over Opioid Agonist Therapy (OAT) die voor hen beschikbaar is in de gemeenschap na vrijlating of in de gemeenschap. We zullen hen informeren over de risico's en voordelen van OAT en uitleggen hoe OAT toegankelijk is in de gemeenschap. OAT wordt gratis verstrekt aan Oekraïense, Moldavische en Kirgizische burgers met opioïdenverslaving. De BI duurt ongeveer 20 minuten en er is tijd voor hen om vragen te stellen. Van de BI wordt geen audio opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijving op OAT
Tijdsspanne: 12 maanden
Totaal aantal deelnemers dat zich inschrijft op OAT gedeeld door het aantal deelnemers dat studieprocedures heeft ondergaan, per land.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OAT-kennis
Tijdsspanne: 6 maanden
Algehele gemiddelde verandering in samengestelde score van kennis van OAT pre versus post-interventie gestratificeerd naar studiegroepen (ingeschreven versus niet ingeschreven op OAT) na 6 maanden.
6 maanden
OAT-houdingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Algehele gemiddelde verandering in samengestelde score van attitudes ten opzichte van OAT pre versus post-interventie gestratificeerd naar studiegroepen (ingeschreven versus niet ingeschreven op OAT) na 6 maanden.
6 maanden
Interesse in OAT
Tijdsspanne: 6 maanden
Algehele gemiddelde verandering in samengestelde score die van belang is bij het initiëren van OAT pre versus post interventie gestratificeerd naar studiegroepen (ingeschreven versus niet ingeschreven op OAT) na 6 maanden.
6 maanden
OAT-moeilijkheidsgraad
Tijdsspanne: 6 maanden
Algehele gemiddelde verandering in samengestelde score van moeilijkheidsgraad bij het initiëren van OAT pre vs post interventie gestratificeerd naar studiegroepen (ingeschreven versus niet ingeschreven op OAT) na 6 maanden.
6 maanden
OAT Belang
Tijdsspanne: 6 maanden
Algehele gemiddelde verandering in samengestelde score van belang bij het initiëren van OAT pre versus post interventie gestratificeerd naar studiegroepen (ingeschreven versus niet ingeschreven op OAT) na 6 maanden.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Ukrainian Institute on Public Health Policy
AFEW Kyrgyzstan
AFI - Act For Involvement

Onderzoekers

  • Studie directeur: Natalya Shumskaya, AIDS Foundation East-West
  • Studie directeur: Nataliia Saishuk, Ukrainian Institute for Public Health Policy
  • Studie directeur: Svetlana Doltu, AFI - Act for Involvement
  • Hoofdonderzoeker: Frederick L Altice, MD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1407014374
  • 2R01DA029910-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren