- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04947475
Projeto MATLINK: Desenvolvimento e Avaliação de um Programa de Triagem, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento (SBIRT) para Prisioneiros Dependentes de Opioides e Probacionistas em Transição para a Comunidade (MATLINK)
8 de maio de 2025 atualizado por: Yale University
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de triagem, intervenção breve e encaminhamento para tratamento (SBIRT) para vincular indivíduos dependentes de opioides atualmente encarcerados ou em liberdade condicional na Moldávia, Quirguistão e Ucrânia à terapia de substituição de opioides na comunidade após a liberação ou durante seu período de experiência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
835
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chisinau, Moldávia, República da
- AFI - Act for Involvement
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Bishkek, Quirguistão
- AIDS Foundation East-West
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Kyiv, Ucrânia
- Ukrainian Institute for Public Health Policy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Dentro de 180 dias após a liberação ou possível liberação (elegível para liberdade condicional) para a comunidade, mas mais de 7 dias para liberação para a comunidade OU atualmente em liberdade condicional.
- PARA OS PRESIDENTES: Deslocamento para local a 30 km (aproximadamente 60 minutos de trajeto) do referido centro de Narcologia. A cada participante será perguntado o endereço em que pretende residir, que será imediatamente verificado no mapa para determinar o tempo de viagem. Um participante então será questionado se ele/ela estaria disposto a percorrer a distância até um determinado local OAT. Se uma pessoa não atender a esse critério de inclusão, ela será encaminhada a um centro local de redução de danos.
Atende aos critérios de triagem da CID-10 para dependência de opioides antes da prisão
PARA OS ESTADOS UNIDOS:
- Morar a menos de 30 km de um local de entrega de OAT
- Não ter recebido OAT nos últimos 15 dias.
- Positivo para OUD
Critério de exclusão:
- Grávida ou pode engravidar
- PARA AQUELES NA PRISÃO: Será libertado da prisão em 7 dias ou menos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de triagem, intervenção breve e encaminhamento para tratamento (SBIRT)
Existem dois objetivos para a Intervenção Breve.
Primeiro, o BI foi concebido para informar os potenciais participantes sobre os riscos do uso indevido, abuso e dependência de substâncias, ilustrando os perigos potenciais e as consequências adversas para a saúde.
Em segundo lugar, o BI visa motivar os potenciais participantes a reduzir o comportamento de risco (por exemplo, o uso continuado de drogas) e a procurar tratamento para o seu transtorno de dependência de substâncias.
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Primeiro, o BI é projetado para informar os participantes em potencial sobre os riscos do uso indevido, abuso e dependência de substâncias, ilustrando os perigos potenciais e as consequências adversas à saúde.
Em segundo lugar, o BI visa motivar os participantes em potencial a reduzir o comportamento de risco (por exemplo, uso contínuo de drogas) e buscar tratamento para seu transtorno de dependência de substâncias.
Em nosso BI, forneceremos informações baseadas em evidências sobre a terapia com agonistas opioides (OAT) que estão disponíveis para eles na comunidade após a liberação ou na comunidade.
Vamos informá-los sobre os riscos e benefícios do OAT e explicar como o OAT pode ser acessado na comunidade.
OAT é fornecido gratuitamente a cidadãos ucranianos, moldavos e quirguizes com dependência de opioides.
A BI terá duração aproximada de 20 minutos e será disponibilizado tempo para que eles tirem suas dúvidas.
O BI não será gravado em áudio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inscrição no OAT
Prazo: 12 meses
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Número total de participantes que se inscreveram no OAT dividido pelo número de participantes que se submeteram aos procedimentos do estudo, por país.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento OAT
Prazo: 6 meses
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Mudança média geral na pontuação composta de conhecimento de OAT pré vs pós-intervenção estratificada por grupos de estudo (inscritos vs não inscritos em OAT) na marca de 6 meses.
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6 meses
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Atitudes OAT
Prazo: 6 meses
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Mudança média geral na pontuação composta de atitudes em relação ao OAT pré vs pós-intervenção estratificada por grupos de estudo (inscritos vs não inscritos no OAT) na marca de 6 meses.
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6 meses
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Interesse na OAT
Prazo: 6 meses
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Mudança média geral na pontuação composta de interesse em iniciar o OAT pré vs pós-intervenção estratificada por grupos de estudo (inscritos vs não inscritos no OAT) na marca de 6 meses.
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6 meses
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Dificuldade OAT
Prazo: 6 meses
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Mudança média geral na pontuação composta de dificuldade em iniciar o OAT pré vs pós-intervenção estratificada por grupos de estudo (inscritos vs não inscritos no OAT) na marca de 6 meses.
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6 meses
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Importância da AVEIA
Prazo: 6 meses
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Mudança média geral na pontuação composta de importância de iniciar o OAT pré vs pós-intervenção estratificada por grupos de estudo (inscritos vs não inscritos no OAT) na marca de 6 meses.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Natalya Shumskaya, AIDS Foundation East-West
- Diretor de estudo: Nataliia Saishuk, Ukrainian Institute for Public Health Policy
- Diretor de estudo: Svetlana Doltu, AFI - Act for Involvement
- Investigador principal: Frederick L Altice, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Flaviviridae
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções por Spirochaetales
- Infecções Hepadnaviridae
- Infecções por Actinomycetales
- Infecções por Mycobacterium
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Bacterianas
- Infecções Treponêmicas
- Hepatite A
- Hepatite
- Distúrbios relacionados a opioides
- Depressão
- Hepatite B
- Hepatite C
- Tuberculose
- Sífilis
Outros números de identificação do estudo
- 1407014374
- 2R01DA029910-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .