Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект MATLINK: Разработка и оценка программы скрининга, кратковременного вмешательства и направления на лечение (SBIRT) для заключенных с опиоидной зависимостью и условно-досрочно освобожденных заключенных, переходящих в общество (MATLINK)

1 ноября 2023 г. обновлено: Yale University
Целью данного исследования является оценка эффективности программы скрининга, краткосрочного вмешательства и направления на лечение (SBIRT) для связи лиц с опиоидной зависимостью, находящихся в заключении или на испытательном сроке в Молдове, Кыргызстане и Украине, с опиоидной заместительной терапией в обществе после освобождения. или во время их испытательного срока.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

835

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Samy J Galvez de Leon, MPH
  • Номер телефона: 4752024653
  • Электронная почта: samy.galvez@yale.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. 18 лет и старше
  2. В течение 180 дней после освобождения или возможного освобождения (имеющего право на условно-досрочное освобождение) по месту жительства, но более 7 дней до освобождения по месту жительства ИЛИ в настоящее время находится на испытательном сроке.
  3. ДЛЯ ТЕХ, НАХОДЯЩИХСЯ В ТЮРЬМАХ: Переезд в место в пределах 30 км (примерно 60 минут езды) от направленного наркологического центра. У каждого участника будет спрошен адрес, под которым он планирует проживать, который будет немедленно проверен на карте, чтобы определить время в пути. Затем участника спросят, готов ли он/она преодолеть расстояние до определенного участка OAT. Если человек не соответствует этому критерию включения, его/ее направят в местный центр снижения вреда.

  4. Соответствует критериям скрининга МКБ-10 на опиоидную зависимость до заключения.

    ДЛЯ ТЕХ, НАХОДЯЩИХСЯ НА ИССЛЕДОВАТЕЛЬСТВЕ:

  5. Проживание в пределах 30 км от места доставки OAT
  6. Неполучение OAT в течение последних 15 дней.
  7. Положительно для OUD

Критерий исключения:

  1. Беременна или может забеременеть
  2. ДЛЯ НАХОДЯЩИХСЯ В ТЮРЬМЕ: Освобождаются из тюрьмы в течение 7 дней или раньше.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа скрининга, краткосрочного вмешательства и направления на лечение (SBIRT)
Краткосрочное вмешательство преследует две цели. Во-первых, BI предназначен для информирования потенциальных участников о рисках злоупотребления психоактивными веществами, злоупотребления ими и зависимости путем иллюстрации потенциальных опасностей и неблагоприятных последствий для здоровья. Во-вторых, BI направлен на то, чтобы мотивировать потенциальных участников снизить рискованное поведение (например, продолжительное употребление наркотиков) и обратиться за лечением от расстройства, связанного с зависимостью от психоактивных веществ.
Поведенческий: СБИРТ
Во-первых, BI предназначен для информирования потенциальных участников о рисках злоупотребления психоактивными веществами, злоупотребления ими и зависимости путем иллюстрации потенциальных опасностей и неблагоприятных последствий для здоровья. Во-вторых, BI направлен на то, чтобы мотивировать потенциальных участников снизить рискованное поведение (например, продолжающееся употребление наркотиков) и обратиться за лечением расстройства зависимости от психоактивных веществ. В нашем BI мы предоставим основанную на фактических данных информацию о терапии опиоидными агонистами (OAT), которая доступна им в сообществе после выпуска или в сообществе. Мы проинформируем их о рисках и преимуществах OAT и объясним им, как можно получить доступ к OAT в сообществе. ОАТ предоставляется бесплатно гражданам Украины, Молдовы и Кыргызстана с опиоидной зависимостью. BI продлится примерно 20 минут, и им будет предоставлено время, чтобы задать вопросы. BI не будет записываться со звуком.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регистрация на ОАТ
Временное ограничение: 12 месяцев
Общее количество участников, зачисленных на OAT, разделенное на количество участников, прошедших процедуры исследования, в каждой стране.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание ОАТ
Временное ограничение: 6 месяцев
Общее среднее изменение совокупного балла знаний об ОАТ до и после вмешательства, стратифицированное по исследовательским группам (зачисленные и не зачисленные на ОАТ) на 6-месячной отметке.
6 месяцев
Отношения ОАТ
Временное ограничение: 6 месяцев
Общее среднее изменение в сводном балле отношения к ОАТ до и после вмешательства, стратифицированное по исследовательским группам (зачисленные и не зачисленные на ОАТ) на 6-месячной отметке.
6 месяцев
Интерес к ОАТ
Временное ограничение: 6 месяцев
Общее среднее изменение совокупного показателя заинтересованности в начале ОАТ до и после вмешательства, стратифицированное по исследовательским группам (зачисленные и не зачисленные на ОАТ) на 6-месячной отметке.
6 месяцев
ОАТ Сложность
Временное ограничение: 6 месяцев
Общее среднее изменение совокупного балла сложности при начале ОАТ до и после вмешательства, стратифицированное по исследовательским группам (зачисленные и не зачисленные на ОАТ) через 6 месяцев.
6 месяцев
Важность ОАТ
Временное ограничение: 6 месяцев
Общее среднее изменение совокупного балла важности начала OAT до и после вмешательства, стратифицированное по исследовательским группам (зачисленные против не включенных в OAT) на 6-месячной отметке.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Ukrainian Institute on Public Health Policy
AFEW Kyrgyzstan
AFI - Act For Involvement

Следователи

  • Директор по исследованиям: Natalya Shumskaya, AIDS Foundation East-West
  • Директор по исследованиям: Nataliia Saishuk, Ukrainian Institute for Public Health Policy
  • Директор по исследованиям: Svetlana Doltu, AFI - Act for Involvement
  • Главный следователь: Frederick L Altice, MD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1407014374
  • 2R01DA029910-06 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СБИРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться