Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt MATLINK: Opracowanie i ocena programu badań przesiewowych, krótkiej interwencji i skierowania na leczenie (SBIRT) dla więźniów uzależnionych od opioidów i osób przebywających w okresie próbnym przechodzących do społeczności (MATLINK)

8 maja 2025 zaktualizowane przez: Yale University
Celem tego badania jest ocena skuteczności programu badań przesiewowych, krótkiej interwencji i skierowania na leczenie (SBIRT) w celu powiązania osób uzależnionych od opioidów obecnie przebywających w więzieniach lub na okresie próbnym w Mołdawii, Kirgistanie i na Ukrainie z terapią substytucyjną w społeczności po zwolnieniu lub w okresie próbnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

835

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kirgistan
      • Bishkek, Kirgistan
        • AIDS Foundation East-West
  • Mołdawia, Republika
      • Chisinau, Mołdawia, Republika
        • AFI - Act for Involvement
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
        • Ukrainian Institute for Public Health Policy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. W ciągu 180 dni od zwolnienia lub możliwego zwolnienia (kwalifikującego się do zwolnienia warunkowego) do społeczności, ale dłużej niż 7 dni do zwolnienia do społeczności LUB obecnie w okresie próbnym.
  3. DLA OSÓB W WIĘZIENIACH: Przeniesienie do miejsca znajdującego się w promieniu 30 km (około 60 minut jazdy) od wskazanego ośrodka narkologicznego. Każdy uczestnik zostanie poproszony o podanie adresu, pod którym planuje zamieszkać, który zostanie od razu sprawdzony na mapie w celu ustalenia czasu przejazdu. Następnie uczestnik zostanie zapytany, czy byłby skłonny pokonać odległość do określonej witryny OAT. Jeśli dana osoba nie spełnia tego kryterium włączenia, zostanie skierowana do lokalnego ośrodka redukcji szkód.

  4. Spełnia kryteria przesiewowe ICD-10 dla uzależnienia od opioidów przed uwięzieniem

    DLA OSÓB W OKRESIE PRÓBY:

  5. Mieszkanie w promieniu 30 km od miejsca dostawy OAT
  6. Brak otrzymania OAT w ciągu ostatnich 15 dni.
  7. Pozytywny dla OUD

Kryteria wyłączenia:

  1. W ciąży lub może zajść w ciążę
  2. DLA OSÓB W WIĘZIENIU: Zostanie zwolniony z więzienia w ciągu 7 dni lub krócej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program badań przesiewowych, krótkiej interwencji i skierowań na leczenie (SBIRT).
Krótka interwencja ma dwa cele. Po pierwsze, BI ma na celu informowanie potencjalnych uczestników o ryzyku nadużywania, nadużywania i uzależnienia od substancji psychoaktywnych poprzez zilustrowanie potencjalnych zagrożeń i niekorzystnych konsekwencji zdrowotnych. Po drugie, BI ma na celu zmotywowanie potencjalnych uczestników do ograniczenia ryzykownych zachowań (np. dalszego zażywania narkotyków) i poszukiwania leczenia w związku z uzależnieniem od substancji.
Behawioralne: SBIRT
Po pierwsze, BI ma na celu poinformowanie potencjalnych uczestników o ryzyku związanym z niewłaściwym używaniem substancji, nadużywaniem i uzależnieniem poprzez zilustrowanie potencjalnych zagrożeń i niekorzystnych konsekwencji zdrowotnych. Po drugie, BI ma na celu zmotywowanie potencjalnych uczestników do ograniczenia ryzykownych zachowań (np. ciągłego używania narkotyków) i poszukiwania leczenia uzależnienia od substancji. W naszym BI przedstawimy oparte na dowodach informacje na temat terapii agonistami opioidowymi (OAT), które są dostępne dla nich w społeczności po zwolnieniu lub w społeczności. Poinformujemy ich o zagrożeniach i korzyściach OAT oraz wyjaśnimy, w jaki sposób można uzyskać dostęp do OAT w społeczności. OAT jest świadczony bezpłatnie obywatelom Ukrainy, Mołdawii i Kirgistanu, którzy są uzależnieni od opioidów. Analiza biznesowa potrwa około 20 minut i zostanie im udostępniony czas na zadawanie pytań. BI nie będzie nagrywane dźwiękowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestracja na OAT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowita liczba uczestników zapisanych na OAT podzielona przez liczbę uczestników, którzy przeszli procedury badawcze, według kraju.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza OAT
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Ogólna średnia zmiana w złożonym wyniku znajomości OAT przed interwencją vs. po interwencji, w podziale na grupy badawcze (zarejestrowani vs niezarejestrowani w OAT) po 6 miesiącach.
6 miesiąc
Postawy OAT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ogólna średnia zmiana w złożonym wyniku postaw wobec OAT przed interwencją vs. po interwencji, w podziale na grupy badawcze (zarejestrowani vs niezarejestrowani w OAT) po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Zainteresowanie OAT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ogólna średnia zmiana w złożonym wyniku zainteresowania inicjacją OAT przed interwencją vs. po interwencji, w podziale na grupy badawcze (zarejestrowani vs nie włączeni do OAT) po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Trudność OAT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ogólna średnia zmiana w złożonym wyniku trudności w inicjowaniu OAT przed interwencją vs. po interwencji, w podziale na grupy badawcze (zarejestrowani vs niezarejestrowani w OAT) po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Znaczenie OAT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ogólna średnia zmiana w złożonym wyniku istotności rozpoczęcia OAT przed interwencją vs. po interwencji, w podziale na grupy badawcze (zarejestrowani vs nie włączeni do OAT) po 6 miesiącach.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Ukrainian Institute on Public Health Policy
AFEW Kyrgyzstan
AFI - Act For Involvement

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Natalya Shumskaya, AIDS Foundation East-West
  • Dyrektor Studium: Nataliia Saishuk, Ukrainian Institute for Public Health Policy
  • Dyrektor Studium: Svetlana Doltu, AFI - Act for Involvement
  • Główny śledczy: Frederick L Altice, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1407014374
  • 2R01DA029910-06 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj