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Projekt MATLINK: Entwicklung und Evaluierung eines Screening-, Kurzinterventions- und Überweisungsprogramms (SBIRT) für opioidabhängige Gefangene und Bewährungshelfer, die in die Gemeinschaft übergehen (MATLINK)

8. Mai 2025 aktualisiert von: Yale University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines Screening-, Kurzinterventions- und Überweisungsprogramms (SBIRT) zu bewerten, um opioidabhängige Personen, die derzeit in Moldawien, Kirgisistan und der Ukraine inhaftiert sind oder sich auf Bewährung befinden, mit einer Opioidsubstitutionstherapie in der Gemeinde nach ihrer Entlassung zu verknüpfen oder während ihrer Probezeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

835

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kirgistan
      • Bishkek, Kirgistan
        • AIDS Foundation East-West
  • Moldawien, Republik
      • Chisinau, Moldawien, Republik
        • AFI - Act for Involvement
  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine
        • Ukrainian Institute for Public Health Policy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Innerhalb von 180 Tagen nach der Entlassung oder möglichen Entlassung (Bewährungsberechtigung) in die Gemeinschaft, aber länger als 7 Tage nach der Entlassung in die Gemeinschaft ODER derzeit in Bewährung.
  3. FÜR GEFÄNGNISSE: Umzug an einen Ort im Umkreis von 30 km (ca. 60 Minuten Fahrtzeit) um das überwiesene Narkologiezentrum. Jeder Teilnehmer wird nach der Adresse gefragt, unter der er wohnen möchte. Diese wird sofort auf der Karte überprüft, um die Reisezeit zu ermitteln. Ein Teilnehmer wird dann gefragt, ob er/sie bereit wäre, die Distanz zu einem bestimmten OAT-Standort zurückzulegen. Erfüllt eine Person dieses Einschlusskriterium nicht, wird sie an ein örtliches Schadensminderungszentrum überwiesen.

  4. Erfüllt die ICD-10-Screeningkriterien für Opioidabhängigkeit vor der Inhaftierung

    FÜR DIE, DIE SICH IN DER BEWÄHRUNG befinden:

  5. Wohnen im Umkreis von 30 km um eine OAT-Lieferstelle
  6. In den letzten 15 Tagen kein OAT erhalten haben.
  7. Positiv für OUD

Ausschlusskriterien:

  1. Schwanger oder könnte schwanger werden
  2. FÜR GEFÄNGNISSE: Wird innerhalb von 7 Tagen oder weniger aus dem Gefängnis entlassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Programm „Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung“ (SBIRT).
Die Kurzintervention verfolgt zwei Ziele. Erstens soll der BI potenzielle Teilnehmer über die Risiken von Substanzmissbrauch, -missbrauch und -abhängigkeit informieren, indem er die potenziellen Gefahren und gesundheitsschädlichen Folgen veranschaulicht. Zweitens zielt die BI darauf ab, potenzielle Teilnehmer zu motivieren, riskantes Verhalten (z. B. fortgesetzten Drogenkonsum) zu reduzieren und eine Behandlung für ihre Substanzabhängigkeitsstörung in Anspruch zu nehmen.
Verhalten: SBIRT
Erstens soll der BI potenzielle Teilnehmer über die Risiken von Substanzmissbrauch, -missbrauch und -abhängigkeit informieren, indem er die potenziellen Gefahren und gesundheitsschädlichen Folgen veranschaulicht. Zweitens zielt die BI darauf ab, potenzielle Teilnehmer zu motivieren, riskantes Verhalten (z. B. fortgesetzten Drogenkonsum) zu reduzieren und eine Behandlung für ihre Substanzabhängigkeitsstörung in Anspruch zu nehmen. In unserem BI werden wir evidenzbasierte Informationen zur Opioid-Agonisten-Therapie (OAT) bereitstellen, die ihnen bei der Veröffentlichung oder in der Community in der Community zur Verfügung stehen. Wir informieren sie über die Risiken und Vorteile von OAT und erklären ihnen, wie OAT in der Community zugänglich ist. OAT wird ukrainischen, moldauischen und kirgisischen Bürgern mit Opioidabhängigkeit kostenlos zur Verfügung gestellt. Die BI dauert etwa 20 Minuten und es wird ihnen Zeit gegeben, Fragen zu stellen. Die BI wird nicht mit Ton aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anmeldung bei OAT
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamtzahl der Teilnehmer, die sich für OAT einschreiben, geteilt durch die Zahl der Teilnehmer, die sich einem Studienverfahren unterzogen haben, pro Land.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OAT-Wissen
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamtdurchschnittliche Veränderung des zusammengesetzten Scores des Wissens über OAT vor und nach der Intervention, geschichtet nach Studiengruppen (im OAT eingeschrieben vs. nicht eingeschrieben), nach 6 Monaten.
6 Monate
OAT-Einstellungen
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamtdurchschnittliche Veränderung des zusammengesetzten Scores der Einstellungen zu OAT vor und nach der Intervention, geschichtet nach Studiengruppen (im OAT eingeschrieben vs. nicht eingeschrieben), nach 6 Monaten.
6 Monate
Interesse an OAT
Zeitfenster: 6 Monate
Durchschnittliche Gesamtveränderung des zusammengesetzten Scores des Interesses an der Einleitung von OAT vor und nach der Intervention, geschichtet nach Studiengruppen (eingeschrieben vs. nicht für OAT eingeschrieben), nach 6 Monaten.
6 Monate
OAT-Schwierigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamtdurchschnittliche Veränderung des zusammengesetzten Scores der Schwierigkeiten bei der Einleitung von OAT vor und nach der Intervention, stratifiziert nach Studiengruppen (eingeschrieben vs. nicht eingeschrieben für OAT) nach 6 Monaten.
6 Monate
OAT-Bedeutung
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamtdurchschnittliche Veränderung des zusammengesetzten Scores der Wichtigkeit der Einleitung von OAT vor und nach der Intervention, stratifiziert nach Studiengruppen (eingeschrieben vs. nicht eingeschrieben für OAT) nach 6 Monaten.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Ukrainian Institute on Public Health Policy
AFEW Kyrgyzstan
AFI - Act For Involvement

Ermittler

  • Studienleiter: Natalya Shumskaya, AIDS Foundation East-West
  • Studienleiter: Nataliia Saishuk, Ukrainian Institute for Public Health Policy
  • Studienleiter: Svetlana Doltu, AFI - Act for Involvement
  • Hauptermittler: Frederick L Altice, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1407014374
  • 2R01DA029910-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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