Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projekt MATLINK: Utveckling och utvärdering av ett program för screening, kort ingripande och remiss till behandling (SBIRT) för opioidberoende fångar och provtagare som övergår till gemenskapen (MATLINK)

8 maj 2025 uppdaterad av: Yale University
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett program för screening, kort ingripande och remiss till behandling (SBIRT) för att koppla opioidberoende individer som för närvarande fängslades eller är i skyddstillsyn i Moldavien, Kirgizistan och Ukraina till opioidsubstitutionsterapi i samhället efter frigivningen eller under deras prövotid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

835

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kirgizistan
      • Bishkek, Kirgizistan
        • AIDS Foundation East-West
  • Moldavien, Republiken
      • Chisinau, Moldavien, Republiken
        • AFI - Act for Involvement
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
        • Ukrainian Institute for Public Health Policy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. Inom 180 dagar efter frigivning eller eventuell frigivning (kvalificerad för villkorlig frigivning) till samhället, men mer än 7 dagar för frigivning till samhället ELLER för närvarande under skyddstillsyn.
  3. FÖR DE I FÄNGELSE: Flytta till en plats inom 30 km (cirka 60 minuters pendling) från det hänvisade narkologiska centret. Varje deltagare kommer att tillfrågas vilken adress han/hon planerar att bo under som omedelbart kommer att kontrolleras på kartan för att fastställa restiden. En deltagare kommer då att tillfrågas om han/hon är villig att resa sträckan till en viss OAT-plats. Om en person inte uppfyller detta inkluderingskriterium kommer han/hon att hänvisas till ett lokalt skademinskningscenter.

  4. Uppfyller ICD-10 screeningkriterier för opioidberoende före fängelse

    FÖR DE I PRÖVÖRVÅRD:

  5. Bor inom 30 km från en OAT-leveransplats
  6. Inte ha fått OAT under de senaste 15 dagarna.
  7. Positivt för OUD

Exklusions kriterier:

  1. Gravid eller kan bli gravid
  2. FÖR DE I FÄNGELSE: Kommer att släppas från fängelset om 7 dagar eller mindre.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Program för screening, kort intervention och remiss till behandling (SBIRT).
Det finns två mål med den korta interventionen. För det första är BI utformad för att informera potentiella deltagare om riskerna med missbruk, missbruk och beroende genom att illustrera de potentiella farorna och negativa hälsokonsekvenserna. För det andra syftar BI till att motivera potentiella deltagare att minska riskbeteende (t.ex. fortsatt droganvändning) och söka behandling för sitt missbruksproblem.
Beteende: SBIRT
För det första är BI utformad för att informera potentiella deltagare om riskerna med missbruk, missbruk och beroende genom att illustrera de potentiella farorna och negativa hälsokonsekvenserna. För det andra syftar BI till att motivera potentiella deltagare att minska riskbeteende (t.ex. fortsatt droganvändning) och söka behandling för sitt missbruksproblem. I vår BI kommer vi att tillhandahålla evidensbaserad information om opioidagonistterapi (OAT) som är tillgänglig för dem i samhället vid utgivningen eller i samhället. Vi kommer att informera dem om riskerna och fördelarna med OAT och förklara för dem hur OAT kan nås i samhället. OAT tillhandahålls utan kostnad till ukrainska, moldaviska och kirgiziska medborgare med opioidberoende. BI kommer att ta cirka 20 minuter och tid kommer att finnas tillgänglig för dem att ställa frågor. BI kommer inte att ljudinspelas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inskrivning på OAT
Tidsram: 12 månader
Totalt antal deltagare som registrerar sig på OAT dividerat med antalet deltagare som genomgått studieprocedurer, per land.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OAT Kunskap
Tidsram: 6 månader
Totalt genomsnittlig förändring i sammansatt poäng av kunskap om OAT före vs efter intervention stratifierat av studiegrupper (inskrivna kontra inte inskrivna på OAT) vid 6-månadersgränsen.
6 månader
OAT Attityder
Tidsram: 6 månader
Totalt genomsnittlig förändring i sammansatt poäng av attityder till OAT före vs efter intervention stratifierat av studiegrupper (inskrivna kontra inte inskrivna på OAT) vid 6-månadersgränsen.
6 månader
Intresse för OAT
Tidsram: 6 månader
Totalt genomsnittlig förändring i sammansatt poäng av intresse för att initiera OAT före vs efter intervention stratifierat av studiegrupper (inskrivna kontra inte inskrivna på OAT) vid 6-månadersgränsen.
6 månader
OAT Svårighet
Tidsram: 6 månader
Totalt genomsnittlig förändring i sammansatt poäng av svårighetsgrad för att initiera OAT före vs efter intervention stratifierad av studiegrupper (inskrivna kontra inte inskrivna på OAT) vid 6-månadersgränsen.
6 månader
OAT betydelse
Tidsram: 6 månader
Totalt genomsnittlig förändring i sammansatt poäng av betydelse för att initiera OAT före vs efter intervention stratifierat av studiegrupper (inskrivna kontra inte inskrivna på OAT) vid 6-månadersgränsen.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Ukrainian Institute on Public Health Policy
AFEW Kyrgyzstan
AFI - Act For Involvement

Utredare

  • Studierektor: Natalya Shumskaya, AIDS Foundation East-West
  • Studierektor: Nataliia Saishuk, Ukrainian Institute for Public Health Policy
  • Studierektor: Svetlana Doltu, AFI - Act for Involvement
  • Huvudutredare: Frederick L Altice, MD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2021

Första postat (Faktisk)

1 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1407014374
  • 2R01DA029910-06 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera