- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04947475
Projekti MATLINK: Seulonta-, lyhytinterventio- ja hoitoon ohjaamisohjelman (SBIRT) kehittäminen ja arviointi yhteisöön siirtyville opioidiriippuvaisille vangeille ja koeajassa oleville (MATLINK)
keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida seulonta-, lyhytinterventio- ja hoitoon ohjauksen (SBIRT) -ohjelman tehokkuutta, jotta opioidiriippuvaiset henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä vangittuina tai koeajalla Moldovassa, Kirgisiassa ja Ukrainassa, yhdistetään opioidikorvaushoitoon yhteisössä vapautumisen jälkeen. tai koeaikanaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
835
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samy J Galvez de Leon, MPH
- Puhelinnumero: 4752024653
- Sähköposti: samy.galvez@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Bishkek, Kirgisia
- AIDS Foundation East-West
-
-
-
-
-
Chisinau, Moldova, tasavalta
- AFI - Act for Involvement
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Ukrainian Institute for Public Health Policy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- 180 päivän sisällä vapautumisesta tai mahdollisesta vapauttamisesta (oikeutettu ehdonalaiseen) yhteisöön, mutta yli 7 päivää yhteisöön vapauttamiseen TAI tällä hetkellä koeajalla.
- VANKILLA OLLEILLE: Muutto paikkaan, joka on enintään 30 km (noin 60 minuutin työmatka) lähetetystä narkologiakeskuksesta. Jokaiselta osallistujalta kysytään osoite, jossa hän aikoo asua, ja se tarkistetaan välittömästi kartalta matka-ajan määrittämiseksi. Tämän jälkeen osallistujalta kysytään, olisiko hän valmis matkustamaan matkan tiettyyn OAT-paikkaan. Jos henkilö ei täytä tätä kriteeriä, hänet ohjataan paikalliseen haittojen vähentämiskeskukseen.
Täyttää ICD-10:n seulontakriteerit vankeutta edeltävälle opioidiriippuvuudelle
KOE AJALLA OLLEILLE:
- Asuu 30 km säteellä OAT:n toimituspaikasta
- Ei ole saanut OAT:tä viimeisten 15 päivän aikana.
- Positiivista OUD:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai voi tulla raskaaksi
- VANKILLA OLLEILLE: Vapautuu vankilasta 7 päivässä tai vähemmän.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Seulonta-, lyhytinterventio- ja hoitoonohjausohjelma (SBIRT).
Lyhyellä interventiolla on kaksi tavoitetta.
Ensinnäkin BI on suunniteltu tiedottamaan mahdollisille osallistujille aineiden väärinkäytön, väärinkäytön ja riippuvuuden riskeistä havainnollistamalla mahdollisia vaaroja ja haitallisia terveysvaikutuksia.
Toiseksi BI pyrkii motivoimaan mahdollisia osallistujia vähentämään riskikäyttäytymistä (esim. jatkuvaa huumeiden käyttöä) ja hakeutumaan hoitoon päihderiippuvuushäiriönsä vuoksi.
|
Ensinnäkin BI on suunniteltu tiedottamaan mahdollisille osallistujille aineiden väärinkäytön, väärinkäytön ja riippuvuuden riskeistä havainnollistamalla mahdollisia vaaroja ja haitallisia terveysvaikutuksia.
Toiseksi BI pyrkii motivoimaan mahdollisia osallistujia vähentämään riskikäyttäytymistä (esim. jatkuvaa huumeiden käyttöä) ja hakeutumaan hoitoon päihderiippuvuushäiriönsä vuoksi.
BI:ssämme tarjoamme näyttöön perustuvaa tietoa opioidiagonistihoidosta (OAT), joka on heidän saatavillaan yhteisössä vapautuessaan tai yhteisössä.
Kerromme heille OAT:n riskeistä ja eduista ja selitämme heille, kuinka OAT:ia voidaan käyttää yhteisössä.
OAT:ta tarjotaan veloituksetta Ukrainan, Moldovan ja Kirgisian kansalaisille, joilla on opioidiriippuvuus.
BI kestää noin 20 minuuttia, ja heillä on aikaa esittää kysymyksiä.
BI:tä ei äänitetä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ilmoittautuminen OAT:lle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
OAT:hen ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärä jaettuna tutkimusmenettelyjen läpikäyneiden osallistujien lukumäärällä maittain.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
OAT-tieto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaiskeskimääräinen muutos OAT-tiedon yhdistelmäpisteissä ennen interventiota ja sen jälkeen tutkimusryhmittäin ositettuna (OAT:iin ilmoittautuneet vs. ei-ilmoittautuneet) 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
OAT Asenteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaiskeskimääräinen muutos OAT:hen kohdistuvien asenteiden yhdistelmäpisteissä ennen interventiota ja sen jälkeen tutkimusryhmittäin ositettuna (OAT:iin ilmoittautuneet vs. ei-ilmoittautuneet) 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
Kiinnostus OATia kohtaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen keskimääräinen muutos kiinnostuksen kohteena olevassa yhdistetyssä pistemäärässä OAT:n aloittamista ennen interventiota ja sen jälkeistä tutkimusta ositettuna tutkimusryhmittäin (OAT:iin ilmoittautuneet vs. ei-ilmoittaneet) 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
OAT vaikeusaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaiskeskimääräinen muutos OAT:n aloittamisen vaikeusasteen yhdistetyssä pistemäärässä ennen interventiota ja sen jälkeen tutkimusryhmittäin ositettuna (OAT:iin ilmoittautuneet vs. ei-ilmoittautuneet) 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
KAURA Tärkeys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaiskeskimääräinen muutos OAT:n aloittamisen tärkeyden yhdistetyssä pistemäärässä ennen interventiota ja sen jälkeen tutkimusryhmittäin ositettuna (OAT:iin ilmoittautuneet vs. ei-ilmoittaneet) 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Natalya Shumskaya, AIDS Foundation East-West
- Opintojohtaja: Nataliia Saishuk, Ukrainian Institute for Public Health Policy
- Opintojohtaja: Svetlana Doltu, AFI - Act for Involvement
- Päätutkija: Frederick L Altice, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Actinomycetales -infektiot
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Mycobacterium-infektiot
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Sukupuolitaudit, bakteerit
- Spirochaetales -infektiot
- Treponemaaliset infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Masennus
- B-hepatiitti
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
- Tuberkuloosi
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Kuppa
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1407014374
- 2R01DA029910-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SBIRT
-
Treatment Research InstitutePennsylvania Department of HealthValmisAlkoholin käyttö | Huumeiden käyttöYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
University of Central FloridaFlorida International UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTranssukupuoliset naiset | Hiv | Päihteiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
University of Maryland, BaltimoreValmis
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisPäihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
San Diego State UniversityValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat