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動的神経筋安定化アプローチの効果

2022年4月21日 更新者:Caner Karartı、Hacettepe University

慢性非特異的腰痛を有する高齢患者における機能的運動パターン、バランス、生活の質、および運動能力に対する動的神経筋安定化アプローチの効果

最近人気のある「動的神経筋安定化(DNS)」アプローチのプラスの効果を調べると、それが慢性非特異性腰痛(CSNLP)を有する高齢者の治療選択肢になる可能性があることが示唆されます。 DNS アプローチは、発達運動学の原則に基づいて、運動障害の治療において乳児の運動発達曲線を利用します。 主な焦点は、健康な乳児が示す位置に基づいた特定の機能的エクササイズを通じて、腹腔内圧と統合脊椎安定化システム (ISSS) を調整することです。 DNS によると、すべての開発ポジションはエクササイズ ポジションですが、すべてのエクササイズは基本原則に従わなければなりません。 これらの原則は、それぞれ正しい呼吸パターンと腹腔内圧の回復です。四肢の動的な活動中の正しいサポートを確保し、運動中の生体力学的アライメントを確保します。 運動の原則を考慮すると、CNSLBP の高齢者の異常に対する潜在的な作用機序があるようです。 したがって、我々の研究では、CNSLBPの高齢者の機能的運動パターン、バランス、生活の質、および運動能力に対するDNSアプローチの効果を調べることを目的としました。 これは文献で初めての無作為対照試験であり、我々の仮説は、DNS アプローチがこれらのパラメーターに対する効果的な治療アプローチである可能性があるというものです。

調査の概要

詳細な説明

慢性的な非特異的腰痛 (CSNLP) を持つ個人の上肢および下肢の等尺性屈曲運動中に、横隔膜の可動性が、特に前部中央部分で低下することが報告されています。 腹腔内圧の調節は、横隔膜の可動性が不十分なために損なわれ、表面的な脊椎伸筋の代償活動により椎骨に圧縮力を引き起こします。 上半身と下半身の筋肉のバランスが崩れると、胸部や胸郭の位置が異常になり、肺機能や運動能力に悪影響を及ぼします。 最近人気のある「動的神経筋安定化(DNS)」アプローチのプラスの効果を調べると、それが CSNLP の高齢者の治療オプションになる可能性があることが示唆されます。 DNS アプローチは、発達運動学の原則に基づいて、運動障害の治療において乳児の運動発達曲線を利用します。 主な焦点は、健康な乳児が示す位置に基づいた特定の機能的なエクササイズを通じて、腹腔内圧と統合された脊椎安定化システムを調整することです。 DNS によると、すべての開発ポジションはエクササイズ ポジションですが、すべてのエクササイズは基本原則に従わなければなりません。 これらの原則は、それぞれ正しい呼吸パターンと腹腔内圧の回復です。四肢の動的な活動中の正しいサポートを確保し、運動中の生体力学的アライメントを確保します。 運動の原則を考慮すると、CNSLBP の高齢者の異常に対する潜在的な作用機序があるようです。 したがって、我々の研究では、CNSLBPの高齢者の機能的運動パターン、バランス、生活の質、および運動能力に対するDNSアプローチの効果を調べることを目的としました。 これは文献で初めての無作為対照試験であり、我々の仮説は、DNS アプローチがこれらのパラメーターに対する効果的な治療アプローチである可能性があるというものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kırşehir、七面鳥、40100
        • Kırsehir Ahi Evran University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

61年~81年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脚の痛みがなく、CNSLBP のケアを求めている (少なくとも 3 か月間) 高齢の患者であること。
  • -少なくとも3ポイントの痛みの強さを持っている(0〜10ポイントの視覚的アナログスケール(VAS)で測定;
  • 口頭での指示を理解し、それに従う能力、
  • 65歳以上であること、
  • 自発的に研究に参加するには

除外基準:

  • 脊椎手術の歴史
  • 重度の脊椎病変(例: 強直性脊椎炎、腰部脊柱管狭窄症、二分脊椎、脊髄腫瘍、骨粗鬆症、および馬尾症候群)
  • 積極的な運動に対する医学的禁忌;
  • 付随する身体障害または精神障害[Mini-Mental State Examinationスコア≤24]
  • 神経障害(例: 脳腫瘍および神経麻痺); LBPの特定の原因(例: 椎間関節の問題、椎間板ヘルニア、仙腸関節障害)
  • 神経根圧迫
  • 脊柱変形
  • 自己免疫疾患(例: 関節リウマチおよび全身性エリテマトーデス)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループは、従来の治療に加えて、以前の手順に基づいた DNS エクササイズ プロトコルを 6 週間 (1 週間に 3 回の 50 分セッション) 実行します。 DNS グループのプロトコルには、5 分間のウォームアップ、40 分間の DNS の動き (4 つの異なる部分、各部分は 10 分間続きます) と呼吸法、および 5 分間のクールダウンが含まれます。 DNS エクササイズには、横隔膜呼吸、ベイビー ロック、ローリング、サイド ライイング、オブリーク シット、トライポッド、ニーリング、スクワット、プローン、チェコ ゲット アップ (CGU) が含まれます。 特に第 1 週には、基本的な DNS 演習のトレーニングと実践が含まれます。 演習の複雑さは、毎週すでに練習済みのタスクに新しいタスクを追加することで徐々に増加します。 タスクの複雑さが増すと、実行者はパフォーマンスを自動化するのに役立ちます。 デュアルタスク パラダイムを使用して、タスクが自動化されているかどうかを調べます (例: 新しいタスクは、横隔膜呼吸を妨げるべきではありません)。
実験グループは、従来の治療に加えて、以前の手順に基づいた DNS エクササイズ プロトコルを 6 週間 (1 週間に 3 回の 50 分セッション) 実行します。
アクティブコンパレータ:対照群
両方のグループの患者は、従来の6週間の治療プログラム(18回の治療セッション、週3回、30〜40分間)を受けます。 また、すべての患者は通常の活動を継続し、リーフレットの形で日常生活活動に関するアドバイスを受けます。 参加者は、試験中に他の種類のリハビリテーション治療を求めることを控えるよう求められます。 両方のグループのための従来の理学療法プログラムには以下が含まれます。超音波 5 分間、1 Hz、アプリケーションの連続モード 1.5 w/cm2。 運動プログラムは、腹部、背中、骨盤、および下肢の筋肉の強化、ストレッチ運動で構成されます。
両方のグループの患者は、従来の6週間の治療プログラム(18回の治療セッション、週3回、30〜40分間)を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Functional Movement Screening (FMS) [機能的運動パターン]
時間枠:6週間
FMS は、運動の制限と非対称性を特定することを目的として、7 つの機能的運動パターンの品質を評価するために使用されます。 FMS は、ディープ スクワット、インライン ランジ、ハードル ステップ、肩の柔軟性、腕立て伏せ、ストレート レッグ レイズ、ロータリー トランクの安定性の評価を含む 7 つの個別のテスト項目で構成されています。 これらの 7 つのテスト項目のそれぞれは、0 ~ 3 のスケールで評価されます。したがって、可能な最低および最高の全体的な FMS スコアは、それぞれ 0 と 21 です。
6週間
6分間歩行テスト(6MWT)【運動能力】
時間枠:6週間
6MWT は、6 分間の歩行距離の測定を伴う最大下運動テストです。これは、機能的能力、治療への反応、および広範囲の慢性心肺疾患の予後に関する情報を提供します。 6MWT の主な強みは、コンセプトとパフォーマンスのシンプルさ、低コスト、標準化の容易さ、および体調不良、高齢者、または虚弱な人を含む被験者による受け入れに由来します。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップ&ゴーテスト(TUG)【バランス】
時間枠:6週間
TUG は、人の可動性を評価するために使用される簡単なテストであり、静的および動的バランスの両方が必要です。 人が椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、180 度向きを変え、椅子に戻り、180 度向きを変えながら座るまでの時間を使用します。 検査中は、通常の履物を着用し、通常必要な移動補助具を使用することが期待されます。 TUG は、投与が容易で、一般的にほとんどの高齢者が完了することができるため、高齢者に頻繁に使用されます。
6週間
WHOQOL-OLD モジュール [Quality of life]
時間枠:6週間
これは、6 つの次元に割り当てられた 24 の項目で構成され、応答は 5 レベルのリッカート スケールによって決定されます。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月24日

一次修了 (実際)

2022年4月4日

研究の完了 (実際)

2022年4月11日

試験登録日

最初に提出

2021年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月24日

最初の投稿 (実際)

2021年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月21日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021500

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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