- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04948073
Os efeitos da abordagem de estabilização neuromuscular dinâmica
21 de abril de 2022 atualizado por: Caner Karartı, Hacettepe University
Os efeitos da abordagem de estabilização neuromuscular dinâmica nos padrões de movimento funcional, equilíbrio, qualidade de vida e capacidade de exercício em pacientes idosos com dor lombar crônica inespecífica
Quando os efeitos positivos da recentemente popular abordagem "Estabilização Neuromuscular Dinâmica (DNS)" são examinados, sugere-se que pode ser uma opção de tratamento possível em indivíduos geriátricos com dor lombar crônica inespecífica (CSNLP).
Com base nos princípios da cinesiologia do desenvolvimento, a abordagem do DNS aproveita as curvas de desenvolvimento motor dos bebês no tratamento de distúrbios motores.
O foco principal é a regulação da pressão intra-abdominal e o sistema integrado de estabilização da coluna vertebral (ISSS) por meio de exercícios funcionais específicos baseados nas posições exibidas por uma criança saudável.
De acordo com o DNS, toda posição de desenvolvimento é uma posição de exercício, mas todo exercício deve seguir princípios básicos.
Esses princípios são a restauração do padrão respiratório correto e da pressão intra-abdominal, respectivamente; garantindo suporte correto durante atividades dinâmicas das extremidades e garantindo alinhamento biomecânico durante o movimento.
Considerando os princípios do exercício, parece haver um potencial mecanismo de ação para anomalias em indivíduos geriátricos com CNSLBP.
Portanto, em nosso estudo, objetivamos examinar o efeito da abordagem do DNS nos padrões funcionais de movimento, equilíbrio, qualidade de vida e capacidade de exercício em indivíduos geriátricos com CNSLBP.
É o primeiro estudo randomizado controlado na literatura, e nossa hipótese é que a abordagem do DNS pode ser uma abordagem terapêutica eficaz nesses parâmetros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tem sido relatado que durante exercícios isométricos de flexão de membros superiores e inferiores em indivíduos com dor lombar crônica inespecífica (LSC), a mobilidade do diafragma diminui, especialmente nas porções ântero-médias.
A regulação da pressão intra-abdominal é prejudicada devido à mobilidade insuficiente do diafragma e causa forças compressivas nas vértebras devido à atividade compensatória dos extensores superficiais da coluna vertebral.
O desequilíbrio muscular entre os quadrantes superior e inferior também resulta em uma posição anormal do tórax ou da caixa torácica, afetando negativamente a função pulmonar e a capacidade de exercício.
Quando os efeitos positivos da abordagem recentemente popular de "Estabilização Neuromuscular Dinâmica (DNS)" são examinados, sugere-se que pode ser uma opção de tratamento possível em indivíduos geriátricos com CSNLP.
Com base nos princípios da cinesiologia do desenvolvimento, a abordagem do DNS aproveita as curvas de desenvolvimento motor dos bebês no tratamento de distúrbios motores.
O foco principal é a regulação da pressão intra-abdominal e o sistema integrado de estabilização da coluna vertebral por meio de exercícios funcionais específicos baseados nas posições exibidas por uma criança saudável.
De acordo com o DNS, toda posição de desenvolvimento é uma posição de exercício, mas todo exercício deve seguir princípios básicos.
Esses princípios são a restauração do padrão respiratório correto e da pressão intra-abdominal, respectivamente; garantindo suporte correto durante atividades dinâmicas das extremidades e garantindo alinhamento biomecânico durante o movimento.
Considerando os princípios do exercício, parece haver um potencial mecanismo de ação para anomalias em indivíduos geriátricos com CNSLBP.
Portanto, em nosso estudo, objetivamos examinar o efeito da abordagem do DNS nos padrões funcionais de movimento, equilíbrio, qualidade de vida e capacidade de exercício em indivíduos geriátricos com CNSLBP.
É o primeiro estudo randomizado controlado na literatura, e nossa hipótese é que a abordagem do DNS pode ser uma abordagem terapêutica eficaz nesses parâmetros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kırşehir, Peru, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
63 anos a 83 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um paciente idoso que procura atendimento para CNSLBP (com duração de pelo menos 3 meses) sem dor nas pernas.
- Ter uma intensidade de dor de pelo menos 3 pontos (medida em uma escala visual analógica (VAS) de 0 a 10 pontos);
- A capacidade de compreender e seguir instruções verbais,
- Ter mais de 65 anos de idade,
- Se voluntariar para participar do estudo
Critério de exclusão:
- história de cirurgia da coluna vertebral
- patologias graves da coluna vertebral (por ex. espondilite anquilosante, estenose espinhal lombar, espinha bífida, tumores espinhais, osteoporose e síndrome da cauda equina)
- contra-indicações médicas para exercícios ativos;
- transtorno somático ou psiquiátrico concomitante [pontuação do Mini-Exame do Estado Mental ≤24]
- déficits neurológicos (ex. tumor cerebral e paralisias nervosas); causas específicas de lombalgia (por exemplo, problema da articulação facetária, hérnia de disco, disfunção da articulação sacroilíaca)
- compressão da raiz nervosa
- deformidades da coluna vertebral
- doenças autoimunes (ex. artrite reumatóide e lúpus eritematoso sistêmico)
- Câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental seguirá um protocolo de exercícios de DNS baseado no procedimento anterior por um período de 6 semanas (três sessões de 50 minutos por semana) além do tratamento convencional.
O protocolo do grupo DNS envolverá 5 minutos de aquecimento, 40 minutos de movimentos DNS (4 partes diferentes, cada parte dura 10 minutos) acompanhados de exercícios respiratórios e 5 minutos de relaxamento.
Os exercícios DNS incluirão respiração diafragmática, Baby Rock, Rolling, Side Lying, Oblique Sit, Tripod, Kneeling, Squat, Prone e Czech Get Up (CGU).
A primeira semana especificamente envolverá treinamento e prática de exercícios básicos de DNS.
A complexidade dos exercícios aumentará gradualmente adicionando uma nova tarefa a uma tarefa já praticada a cada semana.
Um aumento na complexidade de uma tarefa ajudará o executor a automatizar o desempenho.
Usaremos o paradigma de dupla tarefa para examinar se a tarefa é automatizada ou não (por exemplo,
nenhuma nova tarefa deve perturbar a respiração diafragmática).
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O grupo experimental seguirá um protocolo de exercícios de DNS baseado no procedimento anterior por um período de 6 semanas (três sessões de 50 minutos por semana) além do tratamento convencional.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes de ambos os grupos receberão um programa de tratamento convencional de 6 semanas (18 sessões de tratamento, três por semana, com duração de 30 a 40 minutos).
Todos os pacientes também continuarão suas atividades habituais e receberão orientações relacionadas às atividades de vida diária na forma de um folheto.
Os participantes serão solicitados a abster-se de procurar quaisquer outros tipos de tratamentos de reabilitação durante o julgamento.
O programa de fisioterapia convencional para ambos os grupos inclui: terapia TENS para a região lombar (15 min 3 dias/semana), com frequência de 100 Hz e pulso fixo; ultrassom por 5 minutos, 1 Hz, modo de aplicação contínua 1,5 w/cm2.
Os programas de exercícios consistirão em exercícios de fortalecimento e alongamento para os músculos abdominais, das costas, da pelve e dos membros inferiores.
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Os pacientes de ambos os grupos receberão um programa de tratamento convencional de 6 semanas (18 sessões de tratamento, três por semana, com duração de 30 a 40 minutos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Triagem de Movimento Funcional (FMS) [Padrões de Movimento Funcional)
Prazo: 6 semanas
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O FMS será utilizado para avaliar a qualidade de 7 padrões funcionais de movimento com o objetivo de identificar limitações e assimetrias de movimento.
O FMS consiste em 7 itens de teste individuais, incluindo agachamento profundo, estocada em linha, passo com barreira, flexibilidade do ombro, flexão, elevação da perna reta e avaliação da estabilidade do tronco rotatório.
Cada um desses 7 itens de teste é classificado em uma escala de 0-3; assim, as pontuações gerais FMS mais baixas e mais altas possíveis são 0 e 21, respectivamente.
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6 semanas
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Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT) [Capacidade de Exercício]
Prazo: 6 semanas
|
O 6MWT é um teste de exercício submáximo que envolve a medição da distância percorrida em um período de 6 minutos. Ele fornece informações sobre capacidade funcional, resposta à terapia e prognóstico em uma ampla gama de condições cardiopulmonares crônicas.
Os principais pontos fortes do 6MWT decorrem de sua simplicidade de conceito e desempenho, baixo custo, facilidade de padronização e aceitação pelos sujeitos do teste, incluindo aqueles descondicionados, idosos ou frágeis.
|
6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Timed-up and go Test (TUG) [Balanço]
Prazo: 6 semanas
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O TUG é um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico.
Ele usa o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, caminhar três metros, girar 180 graus, voltar para a cadeira e sentar girando 180 graus.
Durante o teste, espera-se que a pessoa use seu calçado normal e use qualquer auxílio de mobilidade que normalmente exigiria.
O TUG é usado com frequência na população idosa, pois é fácil de administrar e geralmente pode ser preenchido pela maioria dos idosos.
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6 semanas
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Módulo WHOQOL-OLD [Qualidade de vida]
Prazo: 6 semanas
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É composto por 24 itens atribuídos a 6 dimensões, cujas respostas são determinadas pela escala Likert de cinco níveis.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Scott S, Fuld JP, Carter R, McEntegart M, MacFarlane NG. Diaphragm ultrasonography as an alternative to whole-body plethysmography in pulmonary function testing. J Ultrasound Med. 2006 Feb;25(2):225-32. doi: 10.7863/jum.2006.25.2.225.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Cakrt O, Andel R, Kumagai K, Kobesova A. Postural function of the diaphragm in persons with and without chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):352-62. doi: 10.2519/jospt.2012.3830. Epub 2011 Dec 21.
- Kolar P, Neuwirth J, Sanda J, Suchanek V, Svata Z, Volejnik J, Pivec M. Analysis of diaphragm movement during tidal breathing and during its activation while breath holding using MRI synchronized with spirometry. Physiol Res. 2009;58(3):383-392. doi: 10.33549/physiolres.931376. Epub 2008 Jul 18.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Neuwirth J, Bokarius AV, Kriz J, Kobesova A. Stabilizing function of the diaphragm: dynamic MRI and synchronized spirometric assessment. J Appl Physiol (1985). 2010 Oct;109(4):1064-71. doi: 10.1152/japplphysiol.01216.2009. Epub 2010 Aug 12.
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Son MS, Jung DH, You JSH, Yi CH, Jeon HS, Cha YJ. Effects of dynamic neuromuscular stabilization on diaphragm movement, postural control, balance and gait performance in cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2017;41(4):739-746. doi: 10.3233/NRE-172155.
- Yoon HS, Cha YJ, You JSH. Effects of dynamic core-postural chain stabilization on diaphragm movement, abdominal muscle thickness, and postural control in patients with subacute stroke: A randomized control trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(3):381-389. doi: 10.3233/NRE-192983.
- Inani SB, Selkar SP. Effect of core stabilization exercises versus conventional exercises on pain and functional status in patients with non-specific low back pain: a randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):37-43. doi: 10.3233/BMR-2012-0348.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
4 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021500
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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