- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04948073
Effekterna av en dynamisk neuromuskulär stabiliseringsmetod
21 april 2022 uppdaterad av: Caner Karartı, Hacettepe University
Effekterna av en dynamisk neuromuskulär stabiliseringsmetod på funktionella rörelsemönster, balans, livskvalitet och träningskapacitet hos äldre patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta
När de positiva effekterna av det nyligen populära tillvägagångssättet "Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS)" undersöks, tyder det på att det kan vara ett möjligt behandlingsalternativ hos geriatriska individer med kronisk ospecifik ländryggssmärta (CSNLP).
Baserat på principerna för utvecklingskinesiologi utnyttjar DNS-metoden spädbarns motoriska utvecklingskurvor vid behandling av motoriska störningar.
Huvudfokus ligger på att reglera det intraabdominala trycket och det integrerade spinalstabiliserande systemet (ISSS) genom specifika funktionella övningar baserade på de positioner som ett friskt spädbarn uppvisar.
Enligt DNS är varje utvecklingsställning en övningsställning, men varje övning ska följa grundläggande principer.
Dessa principer är återställande av korrekt andningsmönster respektive intraabdominalt tryck; säkerställer korrekt stöd under dynamiska aktiviteter i extremiteterna och säkerställer biomekanisk inriktning under rörelse.
Med tanke på träningsprinciperna verkar det finnas en potentiell verkningsmekanism för anomalier hos geriatriska individer med CNSLBP.
Därför, i vår studie, syftade vi till att undersöka effekten av DNS-metoden på funktionella rörelsemönster, balans, livskvalitet och träningskapacitet hos geriatriska individer med CNSLBP.
Det är den första randomiserade kontrollerade studien i litteraturen, och vår hypotes är att DNS-metoden kan vara ett effektivt terapeutiskt tillvägagångssätt på dessa parametrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det har rapporterats att under isometriska flexionsövningar för övre och nedre extremiteter hos individer med kronisk ospecifik ländryggssmärta (CSNLP), minskar rörligheten av diafragman, särskilt i de främre och mittenpartierna.
Regleringen av det intraabdominala trycket försämras på grund av otillräcklig rörlighet hos diafragman och orsakar tryckkrafter på ryggkotorna på grund av den kompensatoriska aktiviteten hos de ytliga spinalextensorerna.
Muskelobalans mellan övre och nedre kvadranten resulterar också i en onormal position av bröstet eller bröstkorgen, vilket negativt påverkar lungfunktionen och träningskapaciteten.
När de positiva effekterna av det nyligen populära tillvägagångssättet "Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS)" undersöks, tyder det på att det kan vara ett möjligt behandlingsalternativ hos geriatriska individer med CSNLP.
Baserat på principerna för utvecklingskinesiologi utnyttjar DNS-metoden spädbarns motoriska utvecklingskurvor vid behandling av motoriska störningar.
Huvudfokus ligger på att reglera det intraabdominala trycket och det integrerade spinalstabiliserande systemet genom specifika funktionella övningar baserade på de positioner som ett friskt spädbarn uppvisar.
Enligt DNS är varje utvecklingsställning en övningsställning, men varje övning ska följa grundläggande principer.
Dessa principer är återställande av korrekt andningsmönster respektive intraabdominalt tryck; säkerställer korrekt stöd under dynamiska aktiviteter i extremiteterna och säkerställer biomekanisk inriktning under rörelse.
Med tanke på träningsprinciperna verkar det finnas en potentiell verkningsmekanism för anomalier hos geriatriska individer med CNSLBP.
Därför, i vår studie, syftade vi till att undersöka effekten av DNS-metoden på funktionella rörelsemönster, balans, livskvalitet och träningskapacitet hos geriatriska individer med CNSLBP.
Det är den första randomiserade kontrollerade studien i litteraturen, och vår hypotes är att DNS-metoden kan vara ett effektivt terapeutiskt tillvägagångssätt på dessa parametrar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kırşehir, Kalkon, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
63 år till 83 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en äldre patient som söker vård för CNSLBP (med en varaktighet på minst 3 månader) utan smärta i benen.
- Att ha en smärtintensitet på minst 3 poäng (mätt på en 0-10 poäng Visual Analog Scale (VAS);
- Förmågan att förstå och följa verbala instruktioner,
- Att vara över 65 år,
- Att frivilligt delta i studien
Exklusions kriterier:
- historia av ryggradskirurgi
- allvarliga ryggradspatologier (t. ankyloserande spondylit, lumbal spinal stenos, spina bifida, spinal tumörer, osteoporos och cauda equina syndrom)
- medicinska kontraindikationer för aktiv träning;
- samtidig somatisk eller psykiatrisk störning [Mini-Mental State Examination poäng ≤24]
- neurologiska underskott (t.ex. hjärntumör och nervpareser); specifika orsaker till LBP (t.ex. facettledsproblem, diskbråck, dysfunktion av sacroiliacaleden)
- nervrotskompression
- ryggradsdeformiteter
- autoimmuna sjukdomar (t. reumatoid artrit och systemisk lupus erythematosus)
- cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgruppen kommer att följa ett DNS-träningsprotokoll baserat på tidigare procedur under en hel period på 6 veckor (tre 50-minuterspass per vecka) utöver den konventionella behandlingen.
DNS-gruppens protokoll kommer att innebära 5 min uppvärmning, 40 min DNS-rörelser (4 olika delar, varje del varar i 10 min) tillsammans med andningsövningar och 5 min nedkylning.
DNS-övningar inkluderar diafragmatisk andning, Baby Rock, Rolling, Side Liging, Oblique Sit, Tripod, Kneeling, Squat, Prone och Czech Get Up (CGU).
Vecka ett kommer specifikt att involvera träning och övning av grundläggande DNS-övningar.
Komplexiteten i övningarna kommer att öka gradvis genom att lägga till en ny uppgift till en redan utövad uppgift varje vecka.
En ökning av komplexiteten i en uppgift kommer att hjälpa utföraren att automatisera prestanda.
Vi kommer att använda paradigmet med dubbla uppgifter för att undersöka om uppgiften är automatiserad eller inte (t.
ingen ny uppgift ska störa diafragmaandningen).
|
Experimentgruppen kommer att följa ett DNS-träningsprotokoll baserat på tidigare procedur under en hel period på 6 veckor (tre 50-minuterspass per vecka) utöver den konventionella behandlingen.
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter från båda grupperna kommer att få ett konventionellt 6-veckors behandlingsprogram (18 behandlingstillfällen, tre i veckan, under 30-40 minuter).
Alla patienter kommer också att fortsätta sina vanliga aktiviteter och få råd relaterade till de dagliga aktiviteterna i form av en broschyr.
Deltagarna kommer att uppmanas att avstå från att söka andra typer av rehabiliteringsbehandlingar under försöket.
Det konventionella sjukgymnastikprogrammet för båda grupperna inkluderar: TENS-terapi för ländryggen (15 min 3 dagar/vecka), med en frekvens på 100 Hz och fast puls; ultraljud i 5 minuter, 1 Hz, kontinuerligt appliceringssätt 1,5 w/cm2.
Träningsprogrammen kommer att bestå av stärkande, stretchingsövningar för mag-, rygg-, bäcken- och underbensmusklerna.
|
Patienter från båda grupperna kommer att få ett konventionellt 6-veckors behandlingsprogram (18 behandlingstillfällen, tre i veckan, under 30-40 minuter).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Functional Movement Screening (FMS) [Functional Movement Patterns)
Tidsram: 6 veckor
|
FMS kommer att användas för att utvärdera kvaliteten på 7 funktionella rörelsemönster med målet att identifiera rörelsebegränsningar och asymmetrier.
FMS består av 7 individuella testobjekt inklusive djup knäböj, in-line utfall, häcksteg, axelflexibilitet, armhävning, höjning av raka ben och bedömning av roterande bålstabilitet.
Var och en av dessa 7 testpunkter betygsätts på en skala från 0-3; sålunda är de lägsta och högsta möjliga totala FMS-poängen 0 respektive 21.
|
6 veckor
|
6-minuters gångtest (6MWT) [träningskapacitet]
Tidsram: 6 veckor
|
6MWT är ett submaximalt träningstest som omfattar mätning av avstånd som gått under 6 minuter. Det ger information om funktionell kapacitet, svar på terapi och prognos över ett brett spektrum av kroniska hjärt- och lungtillstånd.
De främsta styrkorna med 6MWT härrör från dess enkelhet i koncept och prestanda, låg kostnad, enkel standardisering och acceptans av testpersoner, inklusive de som är dekonditionerade, äldre eller svaga.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tidsinställd och gå test (TUG) [Balans]
Tidsram: 6 veckor
|
TUG är ett enkelt test som används för att bedöma en persons rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans.
Den använder den tid det tar för en person att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig 180 grader, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner samtidigt som den vänder sig 180 grader.
Under testet förväntas personen bära sina vanliga skor och använda alla rörelsehjälpmedel som de normalt skulle behöva.
TUG används ofta i den äldre befolkningen, eftersom det är lätt att administrera och i allmänhet kan fyllas i av de flesta äldre vuxna.
|
6 veckor
|
WHOQOL-GAMMEL modul [Livskvalitet]
Tidsram: 6 veckor
|
Den består av 24 objekt tilldelade 6 dimensioner, vars svar bestäms av Likert-skalan på fem nivåer.
Högre poäng tyder på bättre livskvalitet.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Scott S, Fuld JP, Carter R, McEntegart M, MacFarlane NG. Diaphragm ultrasonography as an alternative to whole-body plethysmography in pulmonary function testing. J Ultrasound Med. 2006 Feb;25(2):225-32. doi: 10.7863/jum.2006.25.2.225.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Cakrt O, Andel R, Kumagai K, Kobesova A. Postural function of the diaphragm in persons with and without chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):352-62. doi: 10.2519/jospt.2012.3830. Epub 2011 Dec 21.
- Kolar P, Neuwirth J, Sanda J, Suchanek V, Svata Z, Volejnik J, Pivec M. Analysis of diaphragm movement during tidal breathing and during its activation while breath holding using MRI synchronized with spirometry. Physiol Res. 2009;58(3):383-392. doi: 10.33549/physiolres.931376. Epub 2008 Jul 18.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Neuwirth J, Bokarius AV, Kriz J, Kobesova A. Stabilizing function of the diaphragm: dynamic MRI and synchronized spirometric assessment. J Appl Physiol (1985). 2010 Oct;109(4):1064-71. doi: 10.1152/japplphysiol.01216.2009. Epub 2010 Aug 12.
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Son MS, Jung DH, You JSH, Yi CH, Jeon HS, Cha YJ. Effects of dynamic neuromuscular stabilization on diaphragm movement, postural control, balance and gait performance in cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2017;41(4):739-746. doi: 10.3233/NRE-172155.
- Yoon HS, Cha YJ, You JSH. Effects of dynamic core-postural chain stabilization on diaphragm movement, abdominal muscle thickness, and postural control in patients with subacute stroke: A randomized control trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(3):381-389. doi: 10.3233/NRE-192983.
- Inani SB, Selkar SP. Effect of core stabilization exercises versus conventional exercises on pain and functional status in patients with non-specific low back pain: a randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):37-43. doi: 10.3233/BMR-2012-0348.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
4 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
11 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2021
Första postat (Faktisk)
1 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021500
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
Kliniska prövningar på Dynamisk neuromuskulär stabiliseringsmetod
-
Applied Spine TechnologiesAvslutadLumbal spinal stenosFörenta staterna
-
Western Galilee Hospital-NahariyaOkänd
-
Western Galilee Hospital-NahariyaOkändMaxillär bihåleinflammationIsrael