Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty metody dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej

21 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Caner Karartı, Hacettepe University

Wpływ metody dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej na funkcjonalne wzorce ruchowe, równowagę, jakość życia i wydolność wysiłkową u starszych pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża

Zbadanie pozytywnych efektów popularnej ostatnio metody „Dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej (DNS)” sugeruje, że może to być możliwa opcja leczenia osób geriatrycznych z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża (CSNLP). Opierając się na zasadach kinezjologii rozwojowej, podejście DNS wykorzystuje krzywe rozwoju motorycznego niemowląt w leczeniu zaburzeń motorycznych. Główny nacisk położony jest na regulację ciśnienia w jamie brzusznej oraz zintegrowanego systemu stabilizacji kręgosłupa (ISSS) poprzez specyficzne ćwiczenia funkcjonalne oparte na pozycjach wykazywanych przez zdrowe niemowlę. Według DNS każda pozycja rozwojowa jest pozycją do ćwiczeń, ale każde ćwiczenie musi być zgodne z podstawowymi zasadami. Zasady te to odpowiednio przywrócenie prawidłowego toru oddechowego i ciśnienia w jamie brzusznej; zapewnienie prawidłowego podparcia podczas dynamicznych czynności kończyn oraz zapewnienie biomechanicznego ułożenia podczas ruchu. Biorąc pod uwagę zasady ćwiczeń, wydaje się, że istnieje potencjalny mechanizm działania na anomalie u osób geriatrycznych z CNSLBP. Dlatego w naszym badaniu naszym celem było zbadanie wpływu podejścia DNS na funkcjonalne wzorce ruchowe, równowagę, jakość życia i wydolność wysiłkową u osób geriatrycznych z CNSLBP. Jest to pierwsze randomizowane badanie kontrolowane w literaturze, a nasza hipoteza jest taka, że ​​podejście DNS może być skutecznym podejściem terapeutycznym w odniesieniu do tych parametrów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją doniesienia, że ​​podczas izometrycznych ćwiczeń zgięcia kończyn górnych i dolnych u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża (CSNLP) dochodzi do zmniejszenia ruchomości przepony, zwłaszcza w odcinku przednio-środkowym. Regulacja ciśnienia w jamie brzusznej jest zaburzona z powodu niedostatecznej ruchomości przepony i powoduje powstanie sił ściskających na kręgach w wyniku kompensacyjnej czynności prostowników powierzchownych kręgosłupa. Brak równowagi mięśniowej pomiędzy górnym i dolnym kwadrantem skutkuje również nieprawidłową pozycją klatki piersiowej lub klatki piersiowej, negatywnie wpływając na czynność płuc i wydolność wysiłkową. Kiedy bada się pozytywne efekty popularnej ostatnio metody „Dynamic Nerwowo-mięśniowej Stabilizacji (DNS)”, sugeruje się, że może to być możliwa opcja leczenia osób geriatrycznych z CSNLP. Opierając się na zasadach kinezjologii rozwojowej, podejście DNS wykorzystuje krzywe rozwoju motorycznego niemowląt w leczeniu zaburzeń motorycznych. Główny nacisk kładziony jest na regulację ciśnienia wewnątrzbrzusznego i zintegrowanego systemu stabilizacji kręgosłupa poprzez specyficzne ćwiczenia funkcjonalne oparte na pozycjach wykazywanych przez zdrowe niemowlę. Według DNS każda pozycja rozwojowa jest pozycją do ćwiczeń, ale każde ćwiczenie musi być zgodne z podstawowymi zasadami. Zasady te to odpowiednio przywrócenie prawidłowego toru oddechowego i ciśnienia w jamie brzusznej; zapewnienie prawidłowego podparcia podczas dynamicznych czynności kończyn oraz zapewnienie biomechanicznego ułożenia podczas ruchu. Biorąc pod uwagę zasady ćwiczeń, wydaje się, że istnieje potencjalny mechanizm działania na anomalie u osób geriatrycznych z CNSLBP. Dlatego w naszym badaniu naszym celem było zbadanie wpływu podejścia DNS na funkcjonalne wzorce ruchowe, równowagę, jakość życia i wydolność wysiłkową u osób geriatrycznych z CNSLBP. Jest to pierwsze randomizowane badanie kontrolowane w literaturze, a nasza hipoteza jest taka, że ​​podejście DNS może być skutecznym podejściem terapeutycznym w odniesieniu do tych parametrów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kırşehir, Indyk, 40100
        • Kırsehir Ahi Evran University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat do 81 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie starszym pacjentem poszukującym opieki nad CNSLBP (trwającym co najmniej 3 miesiące) bez bólu nóg.
  • Mieć intensywność bólu co najmniej 3 punkty (mierzoną na 0-10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS);
  • umiejętność rozumienia i wykonywania poleceń słownych,
  • Aby mieć ukończone 65 lat,
  • Zgłoszenie się na ochotnika do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • historia chirurgii kręgosłupa
  • ciężkie patologie kręgosłupa (np. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zwężenie odcinka lędźwiowego kręgosłupa, rozszczep kręgosłupa, guzy kręgosłupa, osteoporoza i zespół ogona końskiego)
  • przeciwwskazania medyczne do aktywnego wysiłku fizycznego;
  • współistniejące zaburzenia somatyczne lub psychiczne [wynik w Mini-Mental State Examination ≤24]
  • deficyty neurologiczne (np. guz mózgu i porażenie nerwów); specyficzne przyczyny LBP (np. problem stawu międzywyrostkowego, przepuklina dysku, dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego)
  • ucisk na korzenie nerwowe
  • deformacje kręgosłupa
  • choroby autoimmunologiczne (np. reumatoidalne zapalenie stawów i toczeń rumieniowaty układowy)
  • rak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna będzie przestrzegać protokołu ćwiczeń DNS opartego na poprzedniej procedurze przez cały okres 6 tygodni (trzy 50-minutowe sesje w tygodniu) oprócz leczenia konwencjonalnego. Protokół grupy DNS obejmuje 5 min rozgrzewki, 40 min ruchów DNS (4 różne części, każda część trwa 10 min) wraz z ćwiczeniami oddechowymi i 5 min wyciszenia. Ćwiczenia DNS będą obejmować oddychanie przeponowe, kołysanie dziecka, kołysanie, leżenie na boku, skośne siedzenie, trójnóg, klęczenie, przysiad, leżenie i czeskie wstawanie (CGU). W szczególności pierwszy tydzień będzie obejmował szkolenie i ćwiczenie podstawowych ćwiczeń DNS. Złożoność ćwiczeń będzie stopniowo wzrastać, dodając co tydzień nowe zadanie do już przećwiczonego zadania. Wzrost złożoności zadania pomoże wykonawcy zautomatyzować wydajność. Użyjemy paradygmatu podwójnego zadania, aby sprawdzić, czy zadanie jest zautomatyzowane, czy nie (np. żadne nowe zadanie nie powinno zakłócać oddychania przeponowego).
Inny: Metoda dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej
Grupa eksperymentalna będzie przestrzegać protokołu ćwiczeń DNS opartego na poprzedniej procedurze przez cały okres 6 tygodni (trzy 50-minutowe sesje w tygodniu) oprócz leczenia konwencjonalnego.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci z obu grup otrzymają konwencjonalny 6-tygodniowy program leczenia (18 sesji terapeutycznych, trzy razy w tygodniu, przez 30-40 minut). Wszyscy pacjenci będą również kontynuować swoje zwykłe zajęcia i otrzymywać porady dotyczące codziennych czynności życiowych w formie ulotki. Uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od korzystania z innych rodzajów zabiegów rehabilitacyjnych w trakcie trwania próby. Konwencjonalny program fizjoterapeutyczny dla obu grup obejmuje: Terapię TENS dolnego odcinka kręgosłupa (15 min 3 dni w tygodniu), z częstotliwością 100 Hz i stałym tętnem; ultradźwięki przez 5 minut, 1 Hz, ciągły tryb aplikacji 1,5 w/cm2. Programy ćwiczeń będą obejmowały ćwiczenia wzmacniające, rozciągające mięśnie brzucha, pleców, miednicy i kończyn dolnych.
Inny: Leczenie konwencjonalne
Pacjenci z obu grup otrzymają konwencjonalny 6-tygodniowy program leczenia (18 sesji terapeutycznych, trzy razy w tygodniu, przez 30-40 minut).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie przesiewowe ruchu funkcjonalnego (FMS) [wzorce ruchu funkcjonalnego]
Ramy czasowe: 6 tygodni
FMS zostanie wykorzystany do oceny jakości 7 funkcjonalnych wzorców ruchu w celu identyfikacji ograniczeń ruchu i asymetrii. FMS składa się z 7 pojedynczych elementów testowych, w tym głębokiego przysiadu, wykroku na linie, kroku przez płotki, elastyczności ramion, pompki, unoszenia wyprostowanej nogi i oceny stabilności tułowia z obrotem. Każda z tych 7 pozycji testowych jest oceniana w skali od 0 do 3; w związku z tym najniższe i najwyższe możliwe ogólne wyniki FMS wynoszą odpowiednio 0 i 21.
6 tygodni
6-minutowy test marszu (6MWT) [Wydolność wysiłkowa]
Ramy czasowe: 6 tygodni
6MWT to submaksymalny test wysiłkowy, który obejmuje pomiar przebytej odległości w ciągu 6 minut. Dostarcza informacji dotyczących wydolności funkcjonalnej, odpowiedzi na terapię i rokowania w szerokim zakresie przewlekłych chorób sercowo-płucnych. Główne mocne strony 6MWT wynikają z prostoty koncepcji i działania, niskich kosztów, łatwości standaryzacji i akceptacji przez osoby badane, w tym osoby osłabione, starsze lub słabe.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test na czas i ruszaj (TUG) [Balans]
Ramy czasowe: 6 tygodni
TUG to prosty test służący do oceny mobilności osoby i wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej. Wykorzystuje czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, obrócenie się o 180 stopni, powrót do krzesła i siadanie, obracając się o 180 stopni. Oczekuje się, że podczas testu osoba będzie nosić swoje zwykłe obuwie i korzystać z wszelkich pomocy ułatwiających poruszanie się, których normalnie potrzebuje. TUG jest często stosowany w populacji osób starszych, ponieważ jest łatwy w podawaniu i na ogół może być wykonywany przez większość osób starszych.
6 tygodni
Moduł WHOQOL-OLD [Jakość życia]
Ramy czasowe: 6 tygodni
Składa się z 24 pozycji przypisanych do 6 wymiarów, na które odpowiedzi określa pięciostopniowa skala Likerta. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021500

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj