- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04948073
Los efectos del enfoque de estabilización neuromuscular dinámica
21 de abril de 2022 actualizado por: Caner Karartı, Hacettepe University
Los efectos del enfoque de estabilización neuromuscular dinámica sobre los patrones de movimiento funcional, el equilibrio, la calidad de vida y la capacidad de ejercicio en pacientes mayores con dolor lumbar crónico inespecífico
Cuando se examinan los efectos positivos del enfoque de "Estabilización Neuromuscular Dinámica (DNS)" recientemente popular, se sugiere que puede ser una posible opción de tratamiento en personas geriátricas con dolor lumbar inespecífico crónico (CSNLP).
Basado en los principios de la kinesiología del desarrollo, el enfoque DNS aprovecha las curvas de desarrollo motor de los bebés en el tratamiento de los trastornos motores.
El enfoque principal está en la regulación de la presión intraabdominal y el sistema integrado de estabilización de la columna (ISSS) a través de ejercicios funcionales específicos basados en las posiciones exhibidas por un bebé sano.
Según el DNS, cada posición de desarrollo es una posición de ejercicio, pero cada ejercicio debe seguir principios básicos.
Estos principios son la restauración del patrón respiratorio correcto y la presión intraabdominal, respectivamente; asegurando el apoyo correcto durante las actividades dinámicas de las extremidades y asegurando la alineación biomecánica durante el movimiento.
Teniendo en cuenta los principios del ejercicio, parece haber un mecanismo de acción potencial para las anomalías en personas geriátricas con CNSLBP.
Por lo tanto, en nuestro estudio, nuestro objetivo fue examinar el efecto del enfoque DNS sobre los patrones de movimiento funcional, el equilibrio, la calidad de vida y la capacidad de ejercicio en personas geriátricas con CNSLBP.
Es el primer estudio controlado aleatorio en la literatura, y nuestra hipótesis es que el enfoque DNS puede ser un enfoque terapéutico efectivo en estos parámetros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha informado que durante los ejercicios isométricos de flexión de las extremidades superiores e inferiores en individuos con dolor lumbar inespecífico crónico (CSNLP), la movilidad del diafragma disminuye, especialmente en las porciones anterior-media.
La regulación de la presión intraabdominal se ve afectada debido a la movilidad insuficiente del diafragma y provoca fuerzas de compresión en las vértebras debido a la actividad compensatoria de los extensores espinales superficiales.
El desequilibrio muscular entre los cuadrantes superior e inferior también da como resultado una posición anormal del tórax o la caja torácica, lo que afecta negativamente la función pulmonar y la capacidad de ejercicio.
Cuando se examinan los efectos positivos del enfoque de "Estabilización Neuromuscular Dinámica (DNS)", recientemente popular, se sugiere que puede ser una posible opción de tratamiento en personas geriátricas con CSNLP.
Basado en los principios de la kinesiología del desarrollo, el enfoque DNS aprovecha las curvas de desarrollo motor de los bebés en el tratamiento de los trastornos motores.
El enfoque principal está en la regulación de la presión intraabdominal y el sistema integrado de estabilización de la columna a través de ejercicios funcionales específicos basados en las posiciones exhibidas por un bebé sano.
Según el DNS, cada posición de desarrollo es una posición de ejercicio, pero cada ejercicio debe seguir principios básicos.
Estos principios son la restauración del patrón respiratorio correcto y la presión intraabdominal, respectivamente; asegurando el apoyo correcto durante las actividades dinámicas de las extremidades y asegurando la alineación biomecánica durante el movimiento.
Teniendo en cuenta los principios del ejercicio, parece haber un mecanismo de acción potencial para las anomalías en personas geriátricas con CNSLBP.
Por lo tanto, en nuestro estudio, nuestro objetivo fue examinar el efecto del enfoque DNS sobre los patrones de movimiento funcional, el equilibrio, la calidad de vida y la capacidad de ejercicio en personas geriátricas con CNSLBP.
Es el primer estudio controlado aleatorio en la literatura, y nuestra hipótesis es que el enfoque DNS puede ser un enfoque terapéutico efectivo en estos parámetros.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kırşehir, Pavo, 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
61 años a 81 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un paciente mayor que busca atención por CNSLBP (con una duración de al menos 3 meses) sin dolor en las piernas.
- Tener una intensidad de dolor de al menos 3 puntos (medido en una escala analógica visual (EVA) de 0 a 10 puntos);
- La capacidad de comprender y seguir instrucciones verbales,
- Ser mayor de 65 años,
- Ser voluntario para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- historia de la cirugia de columna
- patologías espinales severas (ej. espondilitis anquilosante, estenosis espinal lumbar, espina bífida, tumores espinales, osteoporosis y síndrome de cauda equina)
- contraindicaciones médicas para el ejercicio activo;
- trastorno somático o psiquiátrico concomitante [puntuación del Mini-Mental State Examination ≤24]
- deficiencias neurológicas (p. tumor cerebral y parálisis nerviosa); causas específicas de dolor lumbar (p. problema de la articulación facetaria, hernia de disco, disfunción de la articulación sacroilíaca)
- compresión de la raíz nerviosa
- deformidades de la columna
- enfermedades autoinmunes (ej. artritis reumatoide y lupus eritematoso sistémico)
- cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental seguirá un protocolo de ejercicio DNS basado en el procedimiento anterior durante un período completo de 6 semanas (tres sesiones de 50 min por semana) además del tratamiento convencional.
El protocolo del grupo DNS implicará 5 min de calentamiento, 40 min de movimientos DNS (4 partes diferentes, cada parte dura 10 min) acompañado de ejercicios de respiración y 5 min de enfriamiento.
Los ejercicios DNS incluirán respiración diafragmática, Baby Rock, Rolling, Side Lying, Oblique Sit, Tripod, Kneeling, Squat, Prone y Czech Get Up (CGU).
La primera semana específicamente involucrará entrenamiento y práctica de ejercicios básicos de DNS.
La complejidad de los ejercicios aumentará gradualmente añadiendo una nueva tarea a una ya practicada cada semana.
Un aumento en la complejidad de una tarea ayudará al ejecutante a automatizar el desempeño.
Usaremos el paradigma de tarea dual para examinar si la tarea está automatizada o no (p.
ninguna tarea nueva debe perturbar la respiración diafragmática).
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El grupo experimental seguirá un protocolo de ejercicio DNS basado en el procedimiento anterior durante un período completo de 6 semanas (tres sesiones de 50 min por semana) además del tratamiento convencional.
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes de ambos grupos recibirán un programa de tratamiento convencional de 6 semanas (18 sesiones de tratamiento, tres por semana, de 30-40 minutos de duración).
Todos los pacientes también continuarán con sus actividades habituales y recibirán consejos relacionados con las actividades de la vida diaria en forma de folleto.
Se les pedirá a los participantes que se abstengan de buscar otros tipos de tratamientos de rehabilitación durante el ensayo.
El programa de fisioterapia convencional para ambos grupos incluye: terapia TENS para la zona lumbar (15 min 3 días/semana), con una frecuencia de 100 Hz y pulso fijo; ultrasonido durante 5 minutos, 1 Hz, modo de aplicación continuo 1,5 w/cm2.
Los programas de ejercicios consistirán en ejercicios de fortalecimiento y estiramiento de los músculos abdominales, de la espalda, pélvicos y de las extremidades inferiores.
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Los pacientes de ambos grupos recibirán un programa de tratamiento convencional de 6 semanas (18 sesiones de tratamiento, tres por semana, de 30-40 minutos de duración).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de movimiento funcional (FMS) [patrones de movimiento funcional]
Periodo de tiempo: 6 semanas
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FMS se utilizará para evaluar la calidad de 7 patrones de movimiento funcional con el objetivo de identificar las limitaciones y asimetrías del movimiento.
El FMS consta de 7 elementos de prueba individuales que incluyen sentadilla profunda, estocada en línea, paso de obstáculos, flexibilidad de hombros, flexiones, elevación de piernas rectas y evaluación de la estabilidad del tronco rotatorio.
Cada uno de estos 7 elementos de prueba se califica en una escala de 0-3; por lo tanto, las puntuaciones FMS generales más bajas y más altas posibles son 0 y 21, respectivamente.
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6 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) [Capacidad de ejercicio]
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6MWT es una prueba de ejercicio submáxima que implica la medición de la distancia recorrida en un lapso de 6 minutos. Brinda información sobre la capacidad funcional, la respuesta a la terapia y el pronóstico en una amplia gama de afecciones cardiopulmonares crónicas.
Las principales fortalezas del 6MWT se derivan de su simplicidad en el concepto y el rendimiento, el bajo costo, la facilidad de estandarización y la aceptación por parte de los sujetos de prueba, incluidos aquellos que no están en forma, son ancianos o son frágiles.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG) [Balance]
Periodo de tiempo: 6 semanas
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TUG es una prueba simple que se usa para evaluar la movilidad de una persona y requiere equilibrio tanto estático como dinámico.
Utiliza el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, girar 180 grados, caminar de regreso a la silla y sentarse mientras gira 180 grados.
Durante la prueba, se espera que la persona use su calzado normal y use las ayudas para la movilidad que normalmente necesitaría.
El TUG se usa con frecuencia en la población anciana, ya que es fácil de administrar y generalmente puede ser completado por la mayoría de los adultos mayores.
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6 semanas
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Módulo WHOQOL-OLD [Calidad de vida]
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Consta de 24 ítems asignados a 6 dimensiones, cuyas respuestas están determinadas por la escala Likert de cinco niveles.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Scott S, Fuld JP, Carter R, McEntegart M, MacFarlane NG. Diaphragm ultrasonography as an alternative to whole-body plethysmography in pulmonary function testing. J Ultrasound Med. 2006 Feb;25(2):225-32. doi: 10.7863/jum.2006.25.2.225.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Cakrt O, Andel R, Kumagai K, Kobesova A. Postural function of the diaphragm in persons with and without chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):352-62. doi: 10.2519/jospt.2012.3830. Epub 2011 Dec 21.
- Kolar P, Neuwirth J, Sanda J, Suchanek V, Svata Z, Volejnik J, Pivec M. Analysis of diaphragm movement during tidal breathing and during its activation while breath holding using MRI synchronized with spirometry. Physiol Res. 2009;58(3):383-392. doi: 10.33549/physiolres.931376. Epub 2008 Jul 18.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Neuwirth J, Bokarius AV, Kriz J, Kobesova A. Stabilizing function of the diaphragm: dynamic MRI and synchronized spirometric assessment. J Appl Physiol (1985). 2010 Oct;109(4):1064-71. doi: 10.1152/japplphysiol.01216.2009. Epub 2010 Aug 12.
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Son MS, Jung DH, You JSH, Yi CH, Jeon HS, Cha YJ. Effects of dynamic neuromuscular stabilization on diaphragm movement, postural control, balance and gait performance in cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2017;41(4):739-746. doi: 10.3233/NRE-172155.
- Yoon HS, Cha YJ, You JSH. Effects of dynamic core-postural chain stabilization on diaphragm movement, abdominal muscle thickness, and postural control in patients with subacute stroke: A randomized control trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(3):381-389. doi: 10.3233/NRE-192983.
- Inani SB, Selkar SP. Effect of core stabilization exercises versus conventional exercises on pain and functional status in patients with non-specific low back pain: a randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):37-43. doi: 10.3233/BMR-2012-0348.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
4 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021500
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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