- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04948073
Die Auswirkungen des dynamischen neuromuskulären Stabilisierungsansatzes
21. April 2022 aktualisiert von: Caner Karartı, Hacettepe University
Die Auswirkungen des dynamischen neuromuskulären Stabilisierungsansatzes auf funktionelle Bewegungsmuster, Gleichgewicht, Lebensqualität und Belastbarkeit bei älteren Patienten mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen
Betrachtet man die positiven Wirkungen des kürzlich populären Ansatzes „Dynamische Neuromuskuläre Stabilisierung (DNS)“, deutet dies darauf hin, dass dies eine mögliche Behandlungsoption bei geriatrischen Personen mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen (CSNLP) sein könnte.
Basierend auf den Prinzipien der Entwicklungskinesiologie nutzt der DNS-Ansatz die motorischen Entwicklungskurven von Säuglingen bei der Behandlung von motorischen Störungen.
Das Hauptaugenmerk liegt auf der Regulierung des intraabdominalen Drucks und des integrierten Wirbelsäulenstabilisierungssystems (ISSS) durch spezifische funktionelle Übungen, die sich an den Positionen eines gesunden Säuglings orientieren.
Laut DNS ist jede Entwicklungsposition eine Übungsposition, aber jede Übung muss grundlegenden Prinzipien folgen.
Diese Prinzipien sind die Wiederherstellung des korrekten Atmungsmusters bzw. des intraabdominalen Drucks; Gewährleistung der korrekten Unterstützung während dynamischer Aktivitäten der Extremitäten und Gewährleistung der biomechanischen Ausrichtung während der Bewegung.
Unter Berücksichtigung der Übungsprinzipien scheint es einen möglichen Wirkungsmechanismus für Anomalien bei geriatrischen Personen mit CNSLBP zu geben.
Daher wollten wir in unserer Studie die Wirkung des DNS-Ansatzes auf funktionelle Bewegungsmuster, Gleichgewicht, Lebensqualität und körperliche Leistungsfähigkeit bei geriatrischen Personen mit CNSLBP untersuchen.
Es ist die erste randomisierte kontrollierte Studie in der Literatur, und unsere Hypothese ist, dass der DNS-Ansatz ein wirksamer therapeutischer Ansatz für diese Parameter sein könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde berichtet, dass bei isometrischen Beugeübungen der oberen und unteren Extremitäten bei Personen mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen (CSNLP) die Beweglichkeit des Zwerchfells abnimmt, insbesondere in den anterior-mittleren Teilen.
Die Regulierung des intraabdominalen Drucks ist durch unzureichende Beweglichkeit des Zwerchfells beeinträchtigt und verursacht durch die kompensatorische Aktivität der oberflächlichen Wirbelsäulenextensoren Druckkräfte auf die Wirbel.
Ein Muskelungleichgewicht zwischen den oberen und unteren Quadranten führt auch zu einer abnormalen Position der Brust oder des Brustkorbs, was sich negativ auf die Lungenfunktion und die Trainingskapazität auswirkt.
Wenn man die positiven Wirkungen des kürzlich populären Ansatzes „Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS)“ untersucht, deutet dies darauf hin, dass dies eine mögliche Behandlungsoption für geriatrische Personen mit CSNLP sein könnte.
Basierend auf den Prinzipien der Entwicklungskinesiologie nutzt der DNS-Ansatz die motorischen Entwicklungskurven von Säuglingen bei der Behandlung von motorischen Störungen.
Das Hauptaugenmerk liegt auf der Regulierung des intraabdominalen Drucks und des integrierten Wirbelsäulenstabilisierungssystems durch spezifische funktionelle Übungen, die sich an den Positionen eines gesunden Säuglings orientieren.
Laut DNS ist jede Entwicklungsposition eine Übungsposition, aber jede Übung muss grundlegenden Prinzipien folgen.
Diese Prinzipien sind die Wiederherstellung des korrekten Atmungsmusters bzw. des intraabdominalen Drucks; Gewährleistung der korrekten Unterstützung während dynamischer Aktivitäten der Extremitäten und Gewährleistung der biomechanischen Ausrichtung während der Bewegung.
Unter Berücksichtigung der Übungsprinzipien scheint es einen möglichen Wirkungsmechanismus für Anomalien bei geriatrischen Personen mit CNSLBP zu geben.
Daher wollten wir in unserer Studie die Wirkung des DNS-Ansatzes auf funktionelle Bewegungsmuster, Gleichgewicht, Lebensqualität und körperliche Leistungsfähigkeit bei geriatrischen Personen mit CNSLBP untersuchen.
Es ist die erste randomisierte kontrollierte Studie in der Literatur, und unsere Hypothese ist, dass der DNS-Ansatz ein wirksamer therapeutischer Ansatz für diese Parameter sein könnte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kırşehir, Truthahn, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
61 Jahre bis 81 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein älterer Patient sein, der Behandlung für CNSLBP (mit einer Dauer von mindestens 3 Monaten) ohne Beinschmerzen sucht.
- Eine Schmerzintensität von mindestens 3 Punkten haben (gemessen auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0-10 Punkten);
- Die Fähigkeit, mündliche Anweisungen zu verstehen und zu befolgen,
- Über 65 Jahre alt sein,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
- schwere Wirbelsäulenpathologien (z. Spondylitis ankylosans, lumbale Spinalkanalstenose, Spina bifida, Wirbelsäulentumoren, Osteoporose und Cauda-equina-Syndrom)
- medizinische Kontraindikationen für aktive Bewegung;
- begleitende somatische oder psychiatrische Störung [Mini-Mental State Examination Score ≤24]
- neurologische Defizite (z. Hirntumor und Nervenlähmungen); spezifische Ursachen von LBP (z. B. Facettengelenksproblem, Bandscheibenvorfall, Iliosakralgelenksdysfunktion)
- Kompression der Nervenwurzel
- Wirbelsäulendeformitäten
- Autoimmunerkrankungen (z. rheumatoide Arthritis und systemischer Lupus erythematodes)
- Krebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die experimentelle Gruppe wird zusätzlich zur herkömmlichen Behandlung über einen Zeitraum von 6 Wochen (drei 50-minütige Sitzungen pro Woche) einem DNS-Übungsprotokoll folgen, das auf dem vorherigen Verfahren basiert.
Das Protokoll der DNS-Gruppe umfasst 5 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten DNS-Bewegungen (4 verschiedene Teile, jeder Teil dauert 10 Minuten), begleitet von Atemübungen, und 5 Minuten Abkühlen.
Zu den DNS-Übungen gehören Zwerchfellatmung, Baby Rock, Rolling, Side Lying, Oblique Sit, Tripod, Kneeling, Squat, Prone und Czech Get Up (CGU).
Woche eins beinhaltet insbesondere das Training und Üben grundlegender DNS-Übungen.
Die Komplexität der Übungen wird schrittweise gesteigert, indem jede Woche eine neue Aufgabe zu einer bereits geübten Aufgabe hinzugefügt wird.
Eine Erhöhung der Komplexität einer Aufgabe hilft dem Ausführenden, die Ausführung zu automatisieren.
Wir werden das Dual-Task-Paradigma verwenden, um zu untersuchen, ob die Aufgabe automatisiert ist oder nicht (z.
keine neue Aufgabe sollte die Zwerchfellatmung stören).
|
Die experimentelle Gruppe wird zusätzlich zur herkömmlichen Behandlung über einen Zeitraum von 6 Wochen (drei 50-minütige Sitzungen pro Woche) einem DNS-Übungsprotokoll folgen, das auf dem vorherigen Verfahren basiert.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten aus beiden Gruppen erhalten ein herkömmliches 6-wöchiges Behandlungsprogramm (18 Behandlungssitzungen, drei pro Woche, für eine Dauer von 30-40 Minuten).
Alle Patienten werden auch ihre gewohnten Aktivitäten fortsetzen und erhalten Ratschläge zu den Aktivitäten des täglichen Lebens in Form einer Broschüre.
Die Teilnehmer werden gebeten, während der Studie keine anderen Arten von Rehabilitationsbehandlungen in Anspruch zu nehmen.
Das konventionelle physikalische Therapieprogramm für beide Gruppen beinhaltet: TENS-Therapie für den unteren Rücken (15 min 3 Tage/Woche), mit einer Frequenz von 100 Hz und festem Puls; Ultraschall für 5 Minuten, 1 Hz, kontinuierliche Applikationsart 1,5 W/cm2.
Die Übungsprogramme bestehen aus Kräftigungs- und Dehnungsübungen für die Bauch-, Rücken-, Becken- und unteren Gliedmaßenmuskulatur.
|
Patienten aus beiden Gruppen erhalten ein herkömmliches 6-wöchiges Behandlungsprogramm (18 Behandlungssitzungen, drei pro Woche, für eine Dauer von 30-40 Minuten).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Functional Movement Screening (FMS) [Funktionelle Bewegungsmuster)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
FMS wird verwendet, um die Qualität von 7 funktionellen Bewegungsmustern zu bewerten, mit dem Ziel, Bewegungseinschränkungen und Asymmetrien zu identifizieren.
Das FMS besteht aus 7 einzelnen Testelementen, darunter tiefe Kniebeugen, Ausfallschritte, Hürdenschritt, Schulterflexibilität, Liegestütze, Heben des geraden Beins und Bewertung der Rumpfstabilität.
Jeder dieser 7 Testpunkte wird auf einer Skala von 0-3 bewertet; somit sind die niedrigsten und höchstmöglichen Gesamt-FMS-Werte 0 bzw. 21.
|
6 Wochen
|
|
6-Minuten-Gehtest (6MWT) [Belastbarkeit]
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6MWT ist ein submaximaler Belastungstest, bei dem die zurückgelegte Strecke über einen Zeitraum von 6 Minuten gemessen wird. Er liefert Informationen über die funktionelle Kapazität, das Ansprechen auf die Therapie und die Prognose für ein breites Spektrum chronischer kardiopulmonaler Erkrankungen.
Die Hauptstärken des 6MWT ergeben sich aus seiner Einfachheit in Konzept und Leistung, niedrigen Kosten, einfacher Standardisierung und Akzeptanz durch Testpersonen, einschließlich dekonditionierter, älterer oder gebrechlicher Personen.
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Timed-up-and-go-Test (TUG) [Guthaben]
Zeitfenster: 6 Wochen
|
TUG ist ein einfacher Test zur Beurteilung der Mobilität einer Person und erfordert sowohl statisches als auch dynamisches Gleichgewicht.
Es nutzt die Zeit, die eine Person benötigt, um sich von einem Stuhl zu erheben, drei Meter zu gehen, sich um 180 Grad zu drehen, zum Stuhl zurückzugehen und sich hinzusetzen, während sie sich um 180 Grad dreht.
Während des Tests wird von der Person erwartet, dass sie ihr normales Schuhwerk trägt und alle Mobilitätshilfen verwendet, die sie normalerweise benötigt.
Der TUG wird häufig bei älteren Menschen eingesetzt, da er einfach anzuwenden ist und im Allgemeinen von den meisten älteren Erwachsenen durchgeführt werden kann.
|
6 Wochen
|
|
WHOQOL-OLD-Modul [Lebensqualität]
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Es besteht aus 24 Items, die 6 Dimensionen zugeordnet sind, deren Antworten durch die fünfstufige Likert-Skala bestimmt werden.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Scott S, Fuld JP, Carter R, McEntegart M, MacFarlane NG. Diaphragm ultrasonography as an alternative to whole-body plethysmography in pulmonary function testing. J Ultrasound Med. 2006 Feb;25(2):225-32. doi: 10.7863/jum.2006.25.2.225.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Cakrt O, Andel R, Kumagai K, Kobesova A. Postural function of the diaphragm in persons with and without chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):352-62. doi: 10.2519/jospt.2012.3830. Epub 2011 Dec 21.
- Kolar P, Neuwirth J, Sanda J, Suchanek V, Svata Z, Volejnik J, Pivec M. Analysis of diaphragm movement during tidal breathing and during its activation while breath holding using MRI synchronized with spirometry. Physiol Res. 2009;58(3):383-392. doi: 10.33549/physiolres.931376. Epub 2008 Jul 18.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Neuwirth J, Bokarius AV, Kriz J, Kobesova A. Stabilizing function of the diaphragm: dynamic MRI and synchronized spirometric assessment. J Appl Physiol (1985). 2010 Oct;109(4):1064-71. doi: 10.1152/japplphysiol.01216.2009. Epub 2010 Aug 12.
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Son MS, Jung DH, You JSH, Yi CH, Jeon HS, Cha YJ. Effects of dynamic neuromuscular stabilization on diaphragm movement, postural control, balance and gait performance in cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2017;41(4):739-746. doi: 10.3233/NRE-172155.
- Yoon HS, Cha YJ, You JSH. Effects of dynamic core-postural chain stabilization on diaphragm movement, abdominal muscle thickness, and postural control in patients with subacute stroke: A randomized control trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(3):381-389. doi: 10.3233/NRE-192983.
- Inani SB, Selkar SP. Effect of core stabilization exercises versus conventional exercises on pain and functional status in patients with non-specific low back pain: a randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):37-43. doi: 10.3233/BMR-2012-0348.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021500
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken
-
Brai²nRekrutierungNeurophysiologische Empfindlichkeit gegenüber Rückenmarksstimulation | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 (PSPS-T) Untere WirbelsäuleBelgien
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Bozok UniversityAbgeschlossen
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Hager Montaser Sayed BedeerNoch keine RekrutierungRückenbrötchen Einschätzungen | Back Rolls Management
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUnbekanntmGesundheit | Wiederaufnahme | Teach-Back-KommunikationPakistan
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien