- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04948073
A dinamikus neuromuszkuláris stabilizációs megközelítés hatásai
2022. április 21. frissítette: Caner Karartı, Hacettepe University
A dinamikus neuromuszkuláris stabilizációs megközelítés hatása a funkcionális mozgásmintákra, az egyensúlyra, az életminőségre és a gyakorlati kapacitásra krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő idős betegeknél
Ha megvizsgáljuk a közelmúltban népszerű „Dinamikus neuromuszkuláris stabilizációs (DNS)” megközelítés pozitív hatásait, ez azt sugallja, hogy ez egy lehetséges kezelési lehetőség lehet krónikus nem specifikus deréktáji fájdalomban (CSNLP) szenvedő idős betegeknél.
A DNS-megközelítés a fejlődéskineziológia elvei alapján a csecsemők mozgásfejlődési görbéit használja ki a mozgászavarok kezelésében.
A fő hangsúly az intraabdominális nyomás és az integrált gerincstabilizáló rendszer (ISSS) szabályozásán van, speciális funkcionális gyakorlatok segítségével, amelyek az egészséges csecsemő testhelyzetein alapulnak.
A DNS szerint minden fejlesztő pozíció gyakorlati pozíció, de minden gyakorlatnak követnie kell az alapvető elveket.
Ezek az elvek a helyes légzési mintázat és az intraabdominális nyomás helyreállítása; megfelelő alátámasztást biztosít a végtagok dinamikus tevékenységei során, és biztosítja a biomechanikai beállítást mozgás közben.
Figyelembe véve az edzés alapelveit, úgy tűnik, hogy van egy lehetséges hatásmechanizmus a CNSLBP-ben szenvedő idős egyének anomáliáira.
Ezért tanulmányunkban arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk a DNS-megközelítés hatását a funkcionális mozgásmintákra, az egyensúlyra, az életminőségre és a testedzési kapacitásra CNSLBP-ben szenvedő idős egyénekben.
Ez az első randomizált kontrollos vizsgálat a szakirodalomban, és hipotézisünk az, hogy a DNS-megközelítés hatékony terápiás megközelítés lehet ezeken a paramétereken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Beszámoltak arról, hogy az izometrikus felső és alsó végtag hajlítási gyakorlatok során krónikus nem specifikus deréktáji fájdalomban (CSNLP) szenvedő egyéneknél a rekeszizom mobilitása csökken, különösen az elülső-középső részeken.
Az intraabdominális nyomás szabályozása a rekeszizom elégtelen mozgékonysága miatt károsodik, és a felületes gerincfeszítők kompenzációs tevékenysége miatt nyomóerőt hoz létre a csigolyákon.
A felső és alsó negyed izomzatának egyensúlyhiánya a mellkas vagy a bordaív rendellenes helyzetét is eredményezi, ami negatívan befolyásolja a tüdő működését és a terhelési kapacitást.
Ha megvizsgáljuk a közelmúltban népszerű „Dinamikus neuromuszkuláris stabilizációs (DNS)” megközelítés pozitív hatásait, ez azt sugallja, hogy ez egy lehetséges kezelési lehetőség CSNLP-vel rendelkező idős betegeknél.
A DNS-megközelítés a fejlődéskineziológia elvei alapján a csecsemők mozgásfejlődési görbéit használja ki a mozgászavarok kezelésében.
A fő hangsúly az intraabdominális nyomás és az integrált gerincstabilizáló rendszer szabályozásán van, speciális funkcionális gyakorlatok segítségével, amelyek az egészséges csecsemő által mutatott pozíciókon alapulnak.
A DNS szerint minden fejlesztő pozíció gyakorlati pozíció, de minden gyakorlatnak követnie kell az alapvető elveket.
Ezek az elvek a helyes légzési mintázat és az intraabdominális nyomás helyreállítása; megfelelő alátámasztást biztosít a végtagok dinamikus tevékenységei során, és biztosítja a biomechanikai beállítást mozgás közben.
Figyelembe véve az edzés alapelveit, úgy tűnik, hogy van egy lehetséges hatásmechanizmus a CNSLBP-ben szenvedő idős egyének anomáliáira.
Ezért tanulmányunkban arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk a DNS-megközelítés hatását a funkcionális mozgásmintákra, az egyensúlyra, az életminőségre és a testedzési kapacitásra CNSLBP-ben szenvedő idős egyénekben.
Ez az első randomizált kontrollos vizsgálat a szakirodalomban, és hipotézisünk az, hogy a DNS-megközelítés hatékony terápiás megközelítés lehet ezeken a paramétereken.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kırşehir, Pulyka, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
63 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idősebb beteg, aki CNSLBP-vel foglalkozik (legalább 3 hónapig), lábfájdalom nélkül.
- A fájdalom intenzitása legalább 3 pontos (0-10 pontos vizuális analóg skálán (VAS) mérve);
- A szóbeli utasítások megértésének és követésének képessége,
- 65 év felettinek,
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- gerincműtét története
- súlyos gerincpatológiák (pl. spondylitis ankylopoetica, ágyéki gerincszűkület, spina bifida, gerincdaganatok, csontritkulás és cauda equina szindróma)
- az aktív testmozgás orvosi ellenjavallatai;
- egyidejű szomatikus vagy pszichiátriai rendellenesség [Mini-Mental State Examination score ≤24]
- neurológiai rendellenességek (pl. agydaganat és idegbénulás); az LBP specifikus okai (pl. oldalízületi probléma, porckorongsérv, sacroiliacalis ízületi diszfunkció)
- ideggyökér kompresszió
- gerinc deformitások
- autoimmun betegségek (pl. rheumatoid arthritis és szisztémás lupus erythematosus)
- rák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A kísérleti csoport a hagyományos kezelés mellett egy teljes, 6 hétig (heti három 50 perces alkalom) egy korábbi eljáráson alapuló DNS gyakorlati protokollt fog követni.
A DNS csoport protokollja 5 perces bemelegítést, 40 perces DNS mozgást (4 különböző rész, mindegyik rész 10 perces) tartalmaz légzőgyakorlatokkal és 5 perces lehűtéssel.
A DNS gyakorlatok közé tartozik a rekeszizom légzés, a Baby Rock, a gördülés, az oldalfekvés, a ferde ülés, az állvány, a térdelés, a guggolás, a hason és a cseh felkelés (CGU).
Az első hét kifejezetten az alapvető DNS-gyakorlatok képzését és gyakorlását foglalja magában.
A gyakorlatok összetettsége fokozatosan növekszik, ha minden héten új feladatot adunk a már begyakorolt feladathoz.
A feladat összetettségének növelése segíti az előadót a teljesítmény automatizálásában.
A dual-task paradigmát használjuk annak megvizsgálására, hogy a feladat automatizált-e vagy sem (pl.
semmilyen új feladat nem zavarhatja meg a rekeszizom légzését).
|
A kísérleti csoport a hagyományos kezelés mellett egy teljes, 6 hétig (heti három 50 perces alkalom) egy korábbi eljáráson alapuló DNS gyakorlati protokollt fog követni.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Mindkét csoportba tartozó betegek hagyományos 6 hetes kezelési programot kapnak (18 kezelés, heti három, 30-40 perces időtartamban).
Valamennyi beteg folytatja szokásos tevékenységét, és szórólap formájában kap tanácsokat a mindennapi életvitelhez kapcsolódóan.
A résztvevőket arra kérik, hogy tartózkodjanak bármilyen más típusú rehabilitációs kezelés igénybevételétől a próba alatt.
A hagyományos fizikoterápiás program mindkét csoport számára a következőket tartalmazza: TENS terápia deréktájra (15 perc 3 nap/hét), 100 Hz-es frekvenciával és fix impulzussal; ultrahang 5 percig, 1 Hz, folyamatos alkalmazási mód 1,5 w/cm2.
Az edzésprogramok a has-, a hát-, a medence- és az alsó végtag izmait erősítő, nyújtó gyakorlatokból állnak.
|
Mindkét csoportba tartozó betegek hagyományos 6 hetes kezelési programot kapnak (18 kezelés, heti három, 30-40 perces időtartamban).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális mozgásszűrés (FMS) [Funkcionális mozgásminták)
Időkeret: 6 hét
|
Az FMS-t 7 funkcionális mozgásminta minőségének értékelésére fogják használni, a mozgáskorlátozások és aszimmetriák azonosítása céljából.
Az FMS 7 egyedi tesztelemből áll, beleértve a mély guggolást, az egyenes kitörést, az akadálylépést, a vállrugalmasságot, a fekvőtámaszt, az egyenes lábemelést és a forgó törzsstabilitás felmérését.
E 7 tesztelem mindegyikét 0-3-ig terjedő skálán értékelik; így a lehető legalacsonyabb és legmagasabb összesített FMS-pontszám 0, illetve 21.
|
6 hét
|
6 perces sétateszt (6MWT) [edzéskapacitás]
Időkeret: 6 hét
|
A 6MWT egy szubmaximális terhelési teszt, amely magában foglalja a megtett távolság mérését 6 perc alatt. Információt nyújt a funkcionális kapacitásról, a terápiára adott válaszról és a prognózisról a krónikus kardiopulmonális állapotok széles körében.
A 6MWT fő erősségei a koncepció és a teljesítmény egyszerűségéből, az alacsony költségből, a szabványosítás egyszerűségéből és a tesztalanyok általi elfogadásából fakadnak, beleértve azokat is, akik dekondicált, idősek vagy gyengék.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Időzített és indulás Teszt (TUG) [egyenleg]
Időkeret: 6 hét
|
A TUG egy egyszerű teszt, amellyel a személy mobilitása értékelhető, és mind statikus, mind dinamikus egyensúlyt igényel.
Azt az időt használja fel, ami alatt az ember felemelkedik a székről, három métert sétál, 180 fokot megfordul, visszamegy a székhez, és leül, miközben 180 fokkal elfordul.
A vizsgálat során a személynek szokásos lábbelit kell viselnie, és minden olyan mozgást segítő eszközt használnia, amelyre általában szüksége lenne.
A TUG-t gyakran használják az idősek körében, mivel könnyen beadható, és általában a legtöbb idősebb felnőtt is elvégezheti.
|
6 hét
|
WHOQOL-OLD modul [életminőség]
Időkeret: 6 hét
|
24, 6 dimenzióhoz rendelt elemből áll, amelyekre adott válaszokat az ötszintű Likert-skála határozza meg.
A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Scott S, Fuld JP, Carter R, McEntegart M, MacFarlane NG. Diaphragm ultrasonography as an alternative to whole-body plethysmography in pulmonary function testing. J Ultrasound Med. 2006 Feb;25(2):225-32. doi: 10.7863/jum.2006.25.2.225.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Cakrt O, Andel R, Kumagai K, Kobesova A. Postural function of the diaphragm in persons with and without chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):352-62. doi: 10.2519/jospt.2012.3830. Epub 2011 Dec 21.
- Kolar P, Neuwirth J, Sanda J, Suchanek V, Svata Z, Volejnik J, Pivec M. Analysis of diaphragm movement during tidal breathing and during its activation while breath holding using MRI synchronized with spirometry. Physiol Res. 2009;58(3):383-392. doi: 10.33549/physiolres.931376. Epub 2008 Jul 18.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Neuwirth J, Bokarius AV, Kriz J, Kobesova A. Stabilizing function of the diaphragm: dynamic MRI and synchronized spirometric assessment. J Appl Physiol (1985). 2010 Oct;109(4):1064-71. doi: 10.1152/japplphysiol.01216.2009. Epub 2010 Aug 12.
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Son MS, Jung DH, You JSH, Yi CH, Jeon HS, Cha YJ. Effects of dynamic neuromuscular stabilization on diaphragm movement, postural control, balance and gait performance in cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2017;41(4):739-746. doi: 10.3233/NRE-172155.
- Yoon HS, Cha YJ, You JSH. Effects of dynamic core-postural chain stabilization on diaphragm movement, abdominal muscle thickness, and postural control in patients with subacute stroke: A randomized control trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(3):381-389. doi: 10.3233/NRE-192983.
- Inani SB, Selkar SP. Effect of core stabilization exercises versus conventional exercises on pain and functional status in patients with non-specific low back pain: a randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):37-43. doi: 10.3233/BMR-2012-0348.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021500
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína