- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04948073
Dynaamisen neuromuskulaarisen stabilointimenetelmän vaikutukset
torstai 21. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Caner Karartı, Hacettepe University
Dynaamisen neuromuskulaarisen stabiloinnin vaikutukset toiminnallisiin liikekuvioihin, tasapainoon, elämänlaatuun ja harjoituskykyyn iäkkäillä potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu
Kun tarkastellaan äskettäin suositun "Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS)" -lähestymistavan positiivisia vaikutuksia, se viittaa siihen, että se voi olla mahdollinen hoitovaihtoehto iäkkäille henkilöille, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu (CSNLP).
Kehityskinesiologian periaatteisiin perustuva DNS-lähestymistapa hyödyntää vauvojen motorisia kehityskäyriä motoristen häiriöiden hoidossa.
Pääpaino on vatsansisäisen paineen ja integroidun selkärangan stabilointijärjestelmän (ISSS) säätelyssä erityisillä toiminnallisilla harjoituksilla, jotka perustuvat terveen lapsen asentoihin.
DNS:n mukaan jokainen kehitysasento on harjoitusasento, mutta jokaisen harjoituksen tulee noudattaa perusperiaatteita.
Nämä periaatteet ovat oikean hengitysmallin ja vatsansisäisen paineen palauttaminen; varmistaa oikean tuen raajojen dynaamisen toiminnan aikana ja varmistaa biomekaanisen kohdistuksen liikkeen aikana.
Harjoittelun periaatteet huomioon ottaen näyttää olevan mahdollinen vaikutusmekanismi iäkkäillä potilailla, joilla on CNSLBP.
Siksi tutkimuksessamme pyrimme tutkimaan DNS-lähestymistavan vaikutusta funktionaalisiin liikemalleihin, tasapainoon, elämänlaatuun ja liikuntakykyyn vanhoilla henkilöillä, joilla on CNSLBP.
Se on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kirjallisuudessa, ja hypoteesimme on, että DNS-lähestymistapa voi olla tehokas terapeuttinen lähestymistapa näille parametreille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On raportoitu, että isometristen ylä- ja alaraajojen taivutusharjoitusten aikana henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu (CSNLP), pallean liikkuvuus heikkenee, erityisesti etu-keskiosissa.
Vatsansisäisen paineen säätely on heikentynyt pallean riittämättömän liikkuvuuden vuoksi ja aiheuttaa nikamiin puristusvoimia pinnallisten selkärangan ojentajien kompensoivan toiminnan vuoksi.
Lihasten epätasapaino ylemmän ja alemman neljänneksen välillä johtaa myös rintakehän tai rintakehän epänormaaliin asentoon, mikä vaikuttaa negatiivisesti keuhkojen toimintaan ja harjoituskykyyn.
Kun tarkastellaan äskettäin suositun "Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS)" -lähestymistavan positiivisia vaikutuksia, se viittaa siihen, että se voi olla mahdollinen hoitovaihtoehto iäkkäille henkilöille, joilla on CSNLP.
Kehityskinesiologian periaatteisiin perustuva DNS-lähestymistapa hyödyntää vauvojen motorisia kehityskäyriä motoristen häiriöiden hoidossa.
Pääpaino on vatsansisäisen paineen ja integroidun selkärangan stabilointijärjestelmän säätelyssä erityisillä toiminnallisilla harjoituksilla, jotka perustuvat terveen vauvan asentoihin.
DNS:n mukaan jokainen kehitysasento on harjoitusasento, mutta jokaisen harjoituksen tulee noudattaa perusperiaatteita.
Nämä periaatteet ovat oikean hengitysmallin ja vatsansisäisen paineen palauttaminen; varmistaa oikean tuen raajojen dynaamisen toiminnan aikana ja varmistaa biomekaanisen kohdistuksen liikkeen aikana.
Harjoittelun periaatteet huomioon ottaen näyttää olevan mahdollinen vaikutusmekanismi iäkkäillä potilailla, joilla on CNSLBP.
Siksi tutkimuksessamme pyrimme tutkimaan DNS-lähestymistavan vaikutusta funktionaalisiin liikemalleihin, tasapainoon, elämänlaatuun ja liikuntakykyyn vanhoilla henkilöillä, joilla on CNSLBP.
Se on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kirjallisuudessa, ja hypoteesimme on, että DNS-lähestymistapa voi olla tehokas terapeuttinen lähestymistapa näille parametreille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırşehir, Turkki, 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta - 81 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iäkäs potilas, joka etsii hoitoa CNSLBP:stä (kesto vähintään 3 kuukautta) ilman jalkakipuja.
- Kivun voimakkuus on vähintään 3 pistettä (mitattuna 0-10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS);
- Kyky ymmärtää ja noudattaa suullisia ohjeita,
- Ollaksesi yli 65-vuotias,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- selkärangan leikkauksen historia
- vakavat selkärangan sairaudet (esim. selkärankareuma, lannerangan ahtauma, spina bifida, selkärangan kasvaimet, osteoporoosi ja cauda equina -oireyhtymä)
- lääketieteelliset vasta-aiheet aktiiviselle harjoitukselle;
- samanaikainen somaattinen tai psykiatrinen häiriö [Mini-Mental State Examination -pistemäärä ≤24]
- neurologiset puutteet (esim. aivokasvain ja hermovamma); LBP:n erityiset syyt (esim. nivelongelma, välilevytyrä, sacroiliac-nivelen toimintahäiriö)
- hermojuuren puristus
- selkärangan epämuodostumat
- autoimmuunisairaudet (esim. nivelreuma ja systeeminen lupus erythematosus)
- syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä noudattaa tavanomaisen hoidon lisäksi aikaisempaan menettelyyn perustuvaa DNS-harjoitusprotokollaa koko 6 viikon ajan (kolme 50 min harjoitusta viikossa).
DNS-ryhmän protokolla sisältää 5 min lämmittelyn, 40 min DNS-liikkeitä (4 eri osaa, kukin osa kestää 10 min) hengitysharjoituksin ja 5 min jäähdytystä.
DNS-harjoituksia ovat palleahengitys, Baby Rock, Rolling, Side Male, Oblique Sit, Kolmijalka, polvistus, kyykky, makuulla ja tšekkiläinen nousu (CGU).
Ensimmäinen viikko sisältää erityisesti DNS-perusharjoitusten harjoittelua ja harjoittelua.
Harjoitusten monimutkaisuus kasvaa vähitellen lisäämällä uusi tehtävä jo harjoitellun tehtävän joukkoon joka viikko.
Tehtävän monimutkaisuuden lisääminen auttaa suorittajaa automatisoimaan suorituksen.
Käytämme kaksoistehtävän paradigmaa tutkiaksemme, onko tehtävä automatisoitu vai ei (esim.
Mikään uusi tehtävä ei saa häiritä palleahengitystä).
|
Koeryhmä noudattaa tavanomaisen hoidon lisäksi aikaisempaan menettelyyn perustuvaa DNS-harjoitusprotokollaa koko 6 viikon ajan (kolme 50 min harjoitusta viikossa).
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Molempien ryhmien potilaat saavat tavanomaisen 6 viikon hoito-ohjelman (18 hoitokertaa, kolme viikossa, kesto 30-40 minuuttia).
Kaikki potilaat jatkavat myös tavanomaista toimintaansa ja saavat esitteen muodossa arjen toimintoihin liittyviä neuvoja.
Osallistujia pyydetään pidättäytymään hakemasta muita kuntoutushoitoja kokeen aikana.
Perinteinen fysioterapiaohjelma molemmille ryhmille sisältää: TENS-hoidon alaselkälle (15 min 3 päivää/viikko), taajuudella 100 Hz ja kiinteällä pulssilla; ultraääni 5 minuuttia, 1 Hz, jatkuva käyttötapa 1,5 w/cm2.
Harjoitusohjelmat koostuvat vatsa-, selkä-, lantio- ja alaraajojen lihaksia vahvistavista, venyttelyistä.
|
Molempien ryhmien potilaat saavat tavanomaisen 6 viikon hoito-ohjelman (18 hoitokertaa, kolme viikossa, kesto 30-40 minuuttia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Movement Screening (FMS) [Functional Movement Patterns)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
FMS:n avulla arvioidaan 7 toiminnallisen liikemallin laatua tavoitteena tunnistaa liikerajoituksia ja epäsymmetriaa.
FMS koostuu 7 yksittäisestä testikohdasta, mukaan lukien syvä kyykky, linjassa syöksy, esteaskel, hartioiden joustavuus, punnerrus, suora jalkojen nosto ja pyörivä vartalon vakauden arviointi.
Jokainen näistä 7 testikohdasta arvostellaan asteikolla 0-3; Näin ollen pienin ja korkein mahdollinen kokonais-FMS-pistemäärä on 0 ja 21, vastaavasti.
|
6 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti (6 MWT) [harjoituskapasiteetti]
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6MWT on submaksimaalinen rasitustesti, joka mittaa kävelletyn matkan 6 minuutin aikana. Se tarjoaa tietoa toimintakyvystä, vasteesta hoitoon ja ennusteesta useissa kroonisissa kardiopulmonaalisissa sairauksissa.
6MWT:n tärkeimmät vahvuudet johtuvat sen konseptin ja suorituskyvyn yksinkertaisuudesta, alhaisista kustannuksista, standardoinnin helppoudesta ja koehenkilöiden hyväksymisestä, mukaan lukien ne, jotka ovat huonokuntoisia, vanhuksia tai heikkoja.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ja mene -testi (TUG) [saldo]
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
TUG on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa.
Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousee tuolista, kävelee kolme metriä, kääntyy 180 astetta, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas samalla kun kääntyy 180 astetta.
Testin aikana henkilön odotetaan käyttävän tavallisia jalkineita ja käyttävän kaikkia normaalisti tarvitsemiaan liikkumisen apuvälineitä.
TUG:tä käytetään usein vanhuksilla, koska se on helppo antaa ja useimmat vanhemmat aikuiset voivat yleensä suorittaa sen.
|
6 viikkoa
|
|
WHOQOL-OLD-moduuli [Elämänlaatu]
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se koostuu 24 kohdasta, jotka on määritetty 6 ulottuvuuteen ja joiden vastaukset määräytyvät viisitasoisella Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Scott S, Fuld JP, Carter R, McEntegart M, MacFarlane NG. Diaphragm ultrasonography as an alternative to whole-body plethysmography in pulmonary function testing. J Ultrasound Med. 2006 Feb;25(2):225-32. doi: 10.7863/jum.2006.25.2.225.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Cakrt O, Andel R, Kumagai K, Kobesova A. Postural function of the diaphragm in persons with and without chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):352-62. doi: 10.2519/jospt.2012.3830. Epub 2011 Dec 21.
- Kolar P, Neuwirth J, Sanda J, Suchanek V, Svata Z, Volejnik J, Pivec M. Analysis of diaphragm movement during tidal breathing and during its activation while breath holding using MRI synchronized with spirometry. Physiol Res. 2009;58(3):383-392. doi: 10.33549/physiolres.931376. Epub 2008 Jul 18.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Neuwirth J, Bokarius AV, Kriz J, Kobesova A. Stabilizing function of the diaphragm: dynamic MRI and synchronized spirometric assessment. J Appl Physiol (1985). 2010 Oct;109(4):1064-71. doi: 10.1152/japplphysiol.01216.2009. Epub 2010 Aug 12.
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Son MS, Jung DH, You JSH, Yi CH, Jeon HS, Cha YJ. Effects of dynamic neuromuscular stabilization on diaphragm movement, postural control, balance and gait performance in cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2017;41(4):739-746. doi: 10.3233/NRE-172155.
- Yoon HS, Cha YJ, You JSH. Effects of dynamic core-postural chain stabilization on diaphragm movement, abdominal muscle thickness, and postural control in patients with subacute stroke: A randomized control trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(3):381-389. doi: 10.3233/NRE-192983.
- Inani SB, Selkar SP. Effect of core stabilization exercises versus conventional exercises on pain and functional status in patients with non-specific low back pain: a randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):37-43. doi: 10.3233/BMR-2012-0348.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021500
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .