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Gli effetti dell'approccio alla stabilizzazione neuromuscolare dinamica

21 aprile 2022 aggiornato da: Caner Karartı, Hacettepe University

Gli effetti dell'approccio di stabilizzazione neuromuscolare dinamica su modelli di movimento funzionale, equilibrio, qualità della vita e capacità di esercizio nei pazienti anziani con lombalgia cronica non specifica

Quando vengono esaminati gli effetti positivi dell'approccio recentemente popolare di "stabilizzazione neuromuscolare dinamica (DNS)", suggerisce che potrebbe essere una possibile opzione di trattamento negli individui geriatrici con lombalgia cronica non specifica (CSNLP). Basato sui principi della kinesiologia dello sviluppo, l'approccio DNS sfrutta le curve di sviluppo motorio dei neonati nel trattamento dei disturbi motori. L'obiettivo principale è la regolazione della pressione intra-addominale e del sistema integrato di stabilizzazione spinale (ISSS) attraverso specifici esercizi funzionali basati sulle posizioni esibite da un neonato sano. Secondo il DNS, ogni posizione di sviluppo è una posizione di esercizio, ma ogni esercizio deve seguire i principi di base. Questi principi sono rispettivamente il ripristino del corretto pattern respiratorio e della pressione intra-addominale; assicurare il corretto sostegno durante le attività dinamiche degli arti e garantire l'allineamento biomeccanico durante il movimento. Considerando i principi dell'esercizio, sembra esserci un potenziale meccanismo d'azione per le anomalie negli individui geriatrici con CNSLBP. Pertanto, nel nostro studio, abbiamo mirato a esaminare l'effetto dell'approccio DNS su modelli di movimento funzionale, equilibrio, qualità della vita e capacità di esercizio in individui geriatrici con CNSLBP. È il primo studio controllato randomizzato in letteratura e la nostra ipotesi è che l'approccio DNS possa essere un approccio terapeutico efficace su questi parametri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato riportato che durante gli esercizi di flessione isometrica degli arti superiori e inferiori in individui con lombalgia cronica aspecifica (CSNLP), la mobilità del diaframma diminuisce, specialmente nelle porzioni antero-medie. La regolazione della pressione intra-addominale è compromessa a causa dell'insufficiente mobilità del diaframma e provoca forze di compressione sulle vertebre dovute all'attività compensatoria degli estensori spinali superficiali. Lo squilibrio muscolare tra i quadranti superiore e inferiore si traduce anche in una posizione anormale del torace o della gabbia toracica, che influisce negativamente sulla funzione polmonare e sulla capacità di esercizio. Quando vengono esaminati gli effetti positivi dell'approccio recentemente popolare di "stabilizzazione neuromuscolare dinamica (DNS)", suggerisce che potrebbe essere una possibile opzione terapeutica negli individui geriatrici con CSNLP. Basato sui principi della kinesiologia dello sviluppo, l'approccio DNS sfrutta le curve di sviluppo motorio dei neonati nel trattamento dei disturbi motori. L'obiettivo principale è la regolazione della pressione intra-addominale e il sistema di stabilizzazione spinale integrato attraverso specifici esercizi funzionali basati sulle posizioni esibite da un bambino sano. Secondo il DNS, ogni posizione di sviluppo è una posizione di esercizio, ma ogni esercizio deve seguire i principi di base. Questi principi sono rispettivamente il ripristino del corretto pattern respiratorio e della pressione intra-addominale; assicurare il corretto sostegno durante le attività dinamiche degli arti e garantire l'allineamento biomeccanico durante il movimento. Considerando i principi dell'esercizio, sembra esserci un potenziale meccanismo d'azione per le anomalie negli individui geriatrici con CNSLBP. Pertanto, nel nostro studio, abbiamo mirato a esaminare l'effetto dell'approccio DNS su modelli di movimento funzionale, equilibrio, qualità della vita e capacità di esercizio in individui geriatrici con CNSLBP. È il primo studio controllato randomizzato in letteratura e la nostra ipotesi è che l'approccio DNS possa essere un approccio terapeutico efficace su questi parametri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kırşehir, Tacchino, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 61 anni a 81 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un paziente anziano in cerca di cure per CNSLBP (con una durata di almeno 3 mesi) senza dolore alle gambe.
  • Avere un'intensità del dolore di almeno 3 punti (misurata su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 punti);
  • La capacità di comprendere e seguire istruzioni verbali,
  • Avere più di 65 anni,
  • Fare volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • storia di chirurgia spinale
  • gravi patologie spinali (es. spondilite anchilosante, stenosi spinale lombare, spina bifida, tumori spinali, osteoporosi e sindrome della cauda equina)
  • controindicazioni mediche all'esercizio attivo;
  • disturbo somatico o psichiatrico concomitante [punteggio del Mini-Mental State Examination ≤24]
  • deficit neurologici (es. tumore al cervello e paralisi nervose); cause specifiche di LBP (ad es. problema alle faccette articolari, ernia del disco, disfunzione dell'articolazione sacroiliaca)
  • compressione della radice nervosa
  • deformità spinali
  • malattie autoimmuni (es. artrite reumatoide e lupus eritematoso sistemico)
  • cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale seguirà un protocollo di esercizio DNS basato sulla procedura precedente per un intero periodo di 6 settimane (tre sessioni di 50 minuti a settimana) in aggiunta al trattamento convenzionale. Il protocollo del gruppo DNS prevede 5 minuti di riscaldamento, 40 minuti di movimenti DNS (4 parti diverse, ogni parte dura 10 minuti) accompagnati da esercizi di respirazione e 5 minuti di defaticamento. Gli esercizi DNS includeranno respirazione diaframmatica, Baby Rock, Rolling, Side Lying, Oblique Sit, Tripod, Kneeling, Squat, Prone e Czech Get Up (CGU). La prima settimana in particolare riguarderà la formazione e la pratica di esercizi DNS di base. La complessità degli esercizi aumenterà gradualmente aggiungendo ogni settimana un nuovo compito a un compito già praticato. Un aumento della complessità di un'attività aiuterà l'esecutore ad automatizzare le prestazioni. Useremo il paradigma dual-task per esaminare se l'attività è automatizzata o meno (ad es. nessun nuovo compito dovrebbe disturbare la respirazione diaframmatica).
Altro: Approccio alla stabilizzazione neuromuscolare dinamica
Il gruppo sperimentale seguirà un protocollo di esercizio DNS basato sulla procedura precedente per un intero periodo di 6 settimane (tre sessioni di 50 minuti a settimana) in aggiunta al trattamento convenzionale.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno un programma di trattamento convenzionale di 6 settimane (18 sessioni di trattamento, tre a settimana, per una durata di 30-40 minuti). Tutti i pazienti continueranno inoltre le loro attività abituali e riceveranno consigli relativi alle attività della vita quotidiana sotto forma di opuscolo. Ai partecipanti verrà chiesto di astenersi dal cercare altri tipi di trattamenti riabilitativi durante lo studio. Il programma di fisioterapia convenzionale per entrambi i gruppi comprende: terapia TENS per la parte bassa della schiena (15 min 3 giorni/settimana), con una frequenza di 100 Hz e polso fisso; ultrasuoni per 5 minuti, 1 Hz, modalità di applicazione continua 1,5 w/cm2. I programmi di esercizio consisteranno in esercizi di potenziamento, stretching per i muscoli addominali, dorsali, pelvici e degli arti inferiori.
Altro: Trattamento convenzionale
I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno un programma di trattamento convenzionale di 6 settimane (18 sessioni di trattamento, tre a settimana, per una durata di 30-40 minuti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening del movimento funzionale (FMS) [schemi di movimento funzionale)
Lasso di tempo: 6 settimane
FMS verrà utilizzato per valutare la qualità di 7 modelli di movimento funzionale con l'obiettivo di identificare i limiti e le asimmetrie del movimento. L'FMS è composto da 7 singoli elementi di prova tra cui lo squat profondo, l'affondo in linea, il gradino dell'ostacolo, la flessibilità della spalla, il push-up, il sollevamento della gamba tesa e la valutazione della stabilità del tronco rotante. Ciascuno di questi 7 elementi di prova è valutato su una scala da 0 a 3; pertanto, i punteggi FMS complessivi più bassi e più alti possibili sono rispettivamente 0 e 21.
6 settimane
Test del cammino di 6 minuti (6MWT) [capacità di esercizio]
Lasso di tempo: 6 settimane
6MWT è un test da sforzo submassimale che comporta la misurazione della distanza percorsa nell'arco di 6 minuti. Fornisce informazioni sulla capacità funzionale, la risposta alla terapia e la prognosi in un'ampia gamma di condizioni cardiopolmonari croniche. I principali punti di forza del 6MWT derivano dalla sua semplicità nel concetto e nelle prestazioni, dal basso costo, dalla facilità di standardizzazione e dall'accettazione da parte dei soggetti del test, compresi coloro che sono decondizionati, anziani o fragili.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed-up and go Test (TUG) [Bilanciamento]
Lasso di tempo: 6 settimane
Il TUG è un semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e richiede equilibrio sia statico che dinamico. Utilizza il tempo impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi di 180 gradi, tornare alla sedia e sedersi ruotando di 180 gradi. Durante il test, la persona deve indossare le normali calzature e utilizzare tutti gli ausili per la mobilità di cui avrebbe normalmente bisogno. Il TUG è utilizzato frequentemente nella popolazione anziana, in quanto è facile da somministrare e generalmente può essere completato dalla maggior parte degli anziani.
6 settimane
Modulo WHOQOL-OLD [Qualità della vita]
Lasso di tempo: 6 settimane
Consiste di 24 item assegnati a 6 dimensioni, le cui risposte sono determinate dalla scala Likert a cinque livelli. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021500

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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