- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04948073
De effecten van dynamische neuromusculaire stabilisatiebenadering
21 april 2022 bijgewerkt door: Caner Karartı, Hacettepe University
De effecten van dynamische neuromusculaire stabilisatiebenadering op functionele bewegingspatronen, balans, kwaliteit van leven en inspanningscapaciteit bij oudere patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn
Wanneer de positieve effecten van de onlangs populaire "Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS)" -benadering worden onderzocht, suggereert dit dat het een mogelijke behandelingsoptie kan zijn bij geriatrische personen met chronische niet-specifieke lage-rugpijn (CSNLP).
Gebaseerd op de principes van ontwikkelingskinesiologie, maakt de DNS-benadering gebruik van de motorische ontwikkelingscurven van baby's bij de behandeling van motorische stoornissen.
De belangrijkste focus ligt op het reguleren van de intra-abdominale druk en het geïntegreerde spinale stabilisatiesysteem (ISSS) door middel van specifieke functionele oefeningen op basis van de houdingen van een gezonde baby.
Volgens de DNS is elke ontwikkelingspositie een oefenpositie, maar elke oefening moet basisprincipes volgen.
Deze principes zijn respectievelijk herstel van het juiste ademhalingspatroon en intra-abdominale druk; zorgen voor een correcte ondersteuning tijdens dynamische activiteiten van de extremiteiten en zorgen voor biomechanische uitlijning tijdens beweging.
Gezien de principes van lichaamsbeweging lijkt er een mogelijk werkingsmechanisme te zijn voor anomalieën bij geriatrische personen met CNSLBP.
Daarom wilden we in onze studie het effect van DNS-benadering op functionele bewegingspatronen, balans, kwaliteit van leven en inspanningscapaciteit onderzoeken bij geriatrische personen met CNSLBP.
Het is de eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie in de literatuur en onze hypothese is dat de DNS-benadering een effectieve therapeutische benadering kan zijn voor deze parameters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is gemeld dat tijdens isometrische flexieoefeningen van de bovenste en onderste ledematen bij personen met chronische niet-specifieke lage-rugpijn (CSNLP), de mobiliteit van het middenrif afneemt, vooral in de anterieure middengedeelten.
De regulatie van de intra-abdominale druk is verstoord door onvoldoende beweeglijkheid van het middenrif en veroorzaakt compressiekrachten op de wervels door de compenserende activiteit van de oppervlakkige spinale extensoren.
Spieronbalans tussen de bovenste en onderste kwadranten resulteert ook in een abnormale positie van de borstkas of ribbenkast, wat een negatieve invloed heeft op de longfunctie en het inspanningsvermogen.
Wanneer de positieve effecten van de onlangs populaire "Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS)" -benadering worden onderzocht, suggereert dit dat het een mogelijke behandelingsoptie kan zijn bij geriatrische personen met CSNLP.
Gebaseerd op de principes van ontwikkelingskinesiologie, maakt de DNS-benadering gebruik van de motorische ontwikkelingscurven van baby's bij de behandeling van motorische stoornissen.
De belangrijkste focus ligt op het reguleren van de intra-abdominale druk en het geïntegreerde spinale stabilisatiesysteem door middel van specifieke functionele oefeningen op basis van de houdingen van een gezonde baby.
Volgens de DNS is elke ontwikkelingspositie een oefenpositie, maar elke oefening moet basisprincipes volgen.
Deze principes zijn respectievelijk herstel van het juiste ademhalingspatroon en intra-abdominale druk; zorgen voor een correcte ondersteuning tijdens dynamische activiteiten van de extremiteiten en zorgen voor biomechanische uitlijning tijdens beweging.
Gezien de principes van lichaamsbeweging lijkt er een mogelijk werkingsmechanisme te zijn voor anomalieën bij geriatrische personen met CNSLBP.
Daarom wilden we in onze studie het effect van DNS-benadering op functionele bewegingspatronen, balans, kwaliteit van leven en inspanningscapaciteit onderzoeken bij geriatrische personen met CNSLBP.
Het is de eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie in de literatuur en onze hypothese is dat de DNS-benadering een effectieve therapeutische benadering kan zijn voor deze parameters.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kırşehir, Kalkoen, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
63 jaar tot 83 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een oudere patiënt zijn die zorg zoekt voor CNSLBP (met een duur van ten minste 3 maanden) zonder beenpijn.
- Een pijnintensiteit hebben van ten minste 3 punten (gemeten op een 0-10 punt Visuele Analoge Schaal (VAS);
- Het vermogen om mondelinge instructies te begrijpen en op te volgen,
- Om ouder te zijn dan 65 jaar,
- Om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van spinale chirurgie
- ernstige spinale pathologieën (bijv. spondylitis ankylopoetica, lumbale spinale stenose, spina bifida, spinale tumoren, osteoporose en cauda-equinasyndroom)
- medische contra-indicaties voor actieve lichaamsbeweging;
- bijkomende somatische of psychiatrische stoornis [Mini-Mental State Examination score ≤24]
- neurologische uitval (bijv. hersentumor en zenuwverlammingen); specifieke oorzaken van LRP (bijv. facetgewrichtsprobleem, hernia, disfunctie van het sacro-iliacale gewricht)
- compressie van de zenuwwortel
- misvormingen van de wervelkolom
- auto-immuunziekten (bijv. reumatoïde artritis en systemische lupus erythematosus)
- kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep volgt een DNS-oefeningsprotocol op basis van de eerdere procedure gedurende een hele periode van 6 weken (drie sessies van 50 minuten per week) naast de conventionele behandeling.
Het protocol van de DNS-groep omvat een warming-up van 5 minuten, 40 minuten DNS-bewegingen (4 verschillende delen, elk onderdeel duurt 10 minuten), vergezeld van ademhalingsoefeningen en een cool-down van 5 minuten.
DNS-oefeningen omvatten diafragmatische ademhaling, Baby Rock, Rolling, Side Lying, Oblique Sit, Tripod, Kneeling, Squat, Prone en Czech Get Up (CGU).
Week één omvat specifiek het trainen en oefenen van elementaire DNS-oefeningen.
De complexiteit van de oefeningen zal geleidelijk toenemen door wekelijks een nieuwe taak toe te voegen aan een reeds geoefende taak.
Een toename van de complexiteit van een taak zal de uitvoerder helpen om de uitvoering te automatiseren.
We zullen het dual-task paradigma gebruiken om te onderzoeken of de taak al dan niet geautomatiseerd is (bijv.
geen nieuwe taak mag de middenrifademhaling verstoren).
|
De experimentele groep volgt een DNS-oefeningsprotocol op basis van de eerdere procedure gedurende een hele periode van 6 weken (drie sessies van 50 minuten per week) naast de conventionele behandeling.
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten uit beide groepen krijgen een conventioneel behandelprogramma van 6 weken (18 behandelsessies, drie per week, gedurende 30-40 minuten).
Alle patiënten gaan ook door met hun gebruikelijke bezigheden en krijgen adviezen met betrekking tot de dagelijkse bezigheden in de vorm van een folder.
Deelnemers wordt gevraagd om tijdens de proef geen andere soorten revalidatiebehandelingen te zoeken.
Het conventionele fysiotherapieprogramma voor beide groepen omvat: TENS-therapie voor de lage rug (15 min. 3 dagen/week), met een frequentie van 100 Hz en vaste polsslag; ultrageluid gedurende 5 minuten, 1 Hz, continue toepassingsmodus 1,5 w/cm2.
De oefenprogramma's zullen bestaan uit versterkende en strekkende oefeningen voor de buik-, rug-, bekken- en onderste ledematenspieren.
|
Patiënten uit beide groepen krijgen een conventioneel behandelprogramma van 6 weken (18 behandelsessies, drie per week, gedurende 30-40 minuten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functionele bewegingsscreening (FMS) [Functionele bewegingspatronen)
Tijdsspanne: 6 weken
|
FMS zal worden gebruikt om de kwaliteit van 7 functionele bewegingspatronen te evalueren met als doel bewegingsbeperkingen en asymmetrieën te identificeren.
De FMS bestaat uit 7 individuele testitems, waaronder de diepe hurkzit, in-line uitval, hordestap, schouderflexibiliteit, opdrukken, gestrekte benen heffen en roterende rompstabiliteitsbeoordeling.
Elk van deze 7 testonderdelen wordt beoordeeld op een schaal van 0-3; dus zijn de laagst en hoogst mogelijke algemene FMS-scores respectievelijk 0 en 21.
|
6 weken
|
6-minuten looptest (6MWT) [Trainingscapaciteit]
Tijdsspanne: 6 weken
|
6MWT is een submaximale inspanningstest die bestaat uit het meten van de afgelegde afstand over een periode van 6 minuten. Het geeft informatie over de functionele capaciteit, respons op therapie en prognose voor een breed scala aan chronische cardiopulmonale aandoeningen.
De belangrijkste sterke punten van de 6MWT komen voort uit de eenvoud in concept en prestaties, lage kosten, gemakkelijke standaardisatie en acceptatie door proefpersonen, inclusief degenen die gedeconditioneerd, bejaard of kwetsbaar zijn.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Timed-up and go-test (TUG) [Balans]
Tijdsspanne: 6 weken
|
TUG is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht.
Het gebruikt de tijd die een persoon nodig heeft om uit een stoel op te staan, drie meter te lopen, 180 graden te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten terwijl hij 180 graden draait.
Tijdens de test wordt van de persoon verwacht dat hij zijn gewone schoeisel draagt en alle mobiliteitshulpmiddelen gebruikt die hij normaal nodig zou hebben.
De TUG wordt vaak gebruikt bij ouderen, omdat deze gemakkelijk toe te dienen is en over het algemeen door de meeste oudere volwassenen kan worden ingevuld.
|
6 weken
|
WHOQOL-OLD-module [Kwaliteit van leven]
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het bestaat uit 24 items die zijn toegewezen aan 6 dimensies, waarvan de antwoorden worden bepaald door de Likert-schaal met vijf niveaus.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Scott S, Fuld JP, Carter R, McEntegart M, MacFarlane NG. Diaphragm ultrasonography as an alternative to whole-body plethysmography in pulmonary function testing. J Ultrasound Med. 2006 Feb;25(2):225-32. doi: 10.7863/jum.2006.25.2.225.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Cakrt O, Andel R, Kumagai K, Kobesova A. Postural function of the diaphragm in persons with and without chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):352-62. doi: 10.2519/jospt.2012.3830. Epub 2011 Dec 21.
- Kolar P, Neuwirth J, Sanda J, Suchanek V, Svata Z, Volejnik J, Pivec M. Analysis of diaphragm movement during tidal breathing and during its activation while breath holding using MRI synchronized with spirometry. Physiol Res. 2009;58(3):383-392. doi: 10.33549/physiolres.931376. Epub 2008 Jul 18.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Neuwirth J, Bokarius AV, Kriz J, Kobesova A. Stabilizing function of the diaphragm: dynamic MRI and synchronized spirometric assessment. J Appl Physiol (1985). 2010 Oct;109(4):1064-71. doi: 10.1152/japplphysiol.01216.2009. Epub 2010 Aug 12.
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Son MS, Jung DH, You JSH, Yi CH, Jeon HS, Cha YJ. Effects of dynamic neuromuscular stabilization on diaphragm movement, postural control, balance and gait performance in cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2017;41(4):739-746. doi: 10.3233/NRE-172155.
- Yoon HS, Cha YJ, You JSH. Effects of dynamic core-postural chain stabilization on diaphragm movement, abdominal muscle thickness, and postural control in patients with subacute stroke: A randomized control trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(3):381-389. doi: 10.3233/NRE-192983.
- Inani SB, Selkar SP. Effect of core stabilization exercises versus conventional exercises on pain and functional status in patients with non-specific low back pain: a randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):37-43. doi: 10.3233/BMR-2012-0348.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021500
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan