Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av tilnærmingen til dynamisk nevromuskulær stabilisering

21. april 2022 oppdatert av: Caner Karartı, Hacettepe University

Effektene av dynamisk nevromuskulær stabiliseringstilnærming på funksjonelle bevegelsesmønstre, balanse, livskvalitet og treningskapasitet hos eldre pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter

Når de positive effektene av den nylig populære "Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS)"-tilnærmingen undersøkes, tyder det på at det kan være et mulig behandlingsalternativ hos geriatriske individer med kroniske uspesifikke korsryggsmerter (CSNLP). Basert på prinsippene for utviklingskinesiologi, utnytter DNS-tilnærmingen spedbarns motoriske utviklingskurver i behandlingen av motoriske lidelser. Hovedfokuset er å regulere intraabdominalt trykk og det integrerte spinalstabiliserende systemet (ISSS) gjennom spesifikke funksjonelle øvelser basert på stillingene som vises av et friskt spedbarn. I følge DNS er enhver utviklingsposisjon en treningsposisjon, men hver øvelse skal følge grunnleggende prinsipper. Disse prinsippene er gjenoppretting av henholdsvis korrekt respirasjonsmønster og intraabdominalt trykk; sikre korrekt støtte under dynamiske aktiviteter i ekstremitetene og sikre biomekanisk justering under bevegelse. Tatt i betraktning prinsippene for trening, ser det ut til å være en potensiell virkningsmekanisme for anomalier hos geriatriske individer med CNSLBP. Derfor, i vår studie, hadde vi som mål å undersøke effekten av DNS-tilnærming på funksjonelle bevegelsesmønstre, balanse, livskvalitet og treningskapasitet hos geriatriske individer med CNSLBP. Det er den første randomiserte kontrollerte studien i litteraturen, og vår hypotese er at DNS-tilnærmingen kan være en effektiv terapeutisk tilnærming på disse parameterne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er rapportert at under isometriske fleksjonsøvelser for øvre og nedre ekstremiteter hos personer med kroniske uspesifikke korsryggsmerter (CSNLP), reduseres mobiliteten til mellomgulvet, spesielt i de fremre og midtre delene. Reguleringen av intraabdominalt trykk er svekket på grunn av utilstrekkelig mobilitet av diafragma og forårsaker trykkkrefter på ryggvirvlene på grunn av den kompenserende aktiviteten til de overfladiske spinalekstensorene. Muskelubalanse mellom øvre og nedre kvadranter resulterer også i en unormal posisjon av brystet eller brystkassen, noe som påvirker lungefunksjonen og treningskapasiteten negativt. Når de positive effektene av den nylig populære "Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS)"-tilnærmingen undersøkes, tyder det på at det kan være et mulig behandlingsalternativ hos geriatriske personer med CSNLP. Basert på prinsippene for utviklingskinesiologi, utnytter DNS-tilnærmingen spedbarns motoriske utviklingskurver i behandlingen av motoriske lidelser. Hovedfokuset er å regulere intraabdominalt trykk og det integrerte spinalstabiliserende systemet gjennom spesifikke funksjonelle øvelser basert på stillingene utstilt av et friskt spedbarn. I følge DNS er enhver utviklingsposisjon en treningsposisjon, men hver øvelse skal følge grunnleggende prinsipper. Disse prinsippene er gjenoppretting av henholdsvis korrekt respirasjonsmønster og intraabdominalt trykk; sikre korrekt støtte under dynamiske aktiviteter i ekstremitetene og sikre biomekanisk justering under bevegelse. Tatt i betraktning prinsippene for trening, ser det ut til å være en potensiell virkningsmekanisme for anomalier hos geriatriske individer med CNSLBP. Derfor, i vår studie, hadde vi som mål å undersøke effekten av DNS-tilnærming på funksjonelle bevegelsesmønstre, balanse, livskvalitet og treningskapasitet hos geriatriske individer med CNSLBP. Det er den første randomiserte kontrollerte studien i litteraturen, og vår hypotese er at DNS-tilnærmingen kan være en effektiv terapeutisk tilnærming på disse parameterne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kırşehir, Tyrkia, 40100
        • Kırsehir Ahi Evran University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år til 81 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være en eldre pasient som søker omsorg for CNSLBP (med en varighet på minst 3 måneder) uten smerter i beina.
  • Å ha en smerteintensitet på minst 3 poeng (målt på en 0-10 punkts Visual Analog Scale (VAS);
  • Evnen til å forstå og følge verbale instruksjoner,
  • Å være over 65 år,
  • Å melde seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • historie med spinalkirurgi
  • alvorlige ryggmargspatologier (f. ankyloserende spondylitt, lumbal spinal stenose, spina bifida, spinal svulster, osteoporose og cauda equina syndrom)
  • medisinske kontraindikasjoner for aktiv trening;
  • samtidig somatisk eller psykiatrisk lidelse [Mini-Mental State Examination score ≤24]
  • nevrologiske mangler (f.eks. hjernesvulst og nerveparese); spesifikke årsaker til LBP (f.eks. fasettleddproblem, skiveprolaps, dysfunksjon av sakroiliakalleddet)
  • kompresjon av nerverot
  • spinal deformiteter
  • autoimmune sykdommer (f. revmatoid artritt og systemisk lupus erythematosus)
  • kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen vil følge en DNS-treningsprotokoll basert på tidligere prosedyre i en hel periode på 6 uker (tre 50-minutters økter per uke) i tillegg til den konvensjonelle behandlingen. DNS-gruppens protokoll vil innebære 5 min oppvarming, 40 min DNS-bevegelser (4 forskjellige deler, hver del varer i 10 min) ledsaget av pusteøvelser, og 5 min nedkjøling. DNS-øvelser vil inkludere diafragmatisk pust, Baby Rock, Rolling, Side Liging, Oblique Sit, Tripod, Kneeling, Squat, Prone og Czech Get Up (CGU). Uke én vil spesifikt innebære trening og øving av grunnleggende DNS-øvelser. Kompleksiteten i øvelsene vil øke gradvis ved å legge en ny oppgave til en allerede øvd oppgave hver uke. En økning i kompleksiteten til en oppgave vil hjelpe utøveren til å automatisere ytelsen. Vi vil bruke dual-task-paradigmet for å undersøke om oppgaven er automatisert eller ikke (f. ingen ny oppgave skal forstyrre diafragmapusten).
Annen: Dynamisk nevromuskulær stabiliseringstilnærming
Eksperimentgruppen vil følge en DNS-treningsprotokoll basert på tidligere prosedyre i en hel periode på 6 uker (tre 50-minutters økter per uke) i tillegg til den konvensjonelle behandlingen.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter fra begge grupper vil motta et konvensjonelt 6-ukers behandlingsprogram (18 behandlingssesjoner, tre i uken, i 30-40 minutter). Alle pasienter vil også fortsette sine vanlige aktiviteter og motta råd knyttet til dagliglivets aktiviteter i form av en brosjyre. Deltakerne vil bli bedt om å avstå fra å søke andre typer rehabiliteringsbehandlinger under forsøket. Det konvensjonelle fysioterapiprogrammet for begge grupper inkluderer: TENS-terapi for korsryggen (15 min 3 dager/uke), med en frekvens på 100 Hz og fast puls; ultralyd i 5 minutter, 1 Hz, kontinuerlig påføringsmodus 1,5 w/cm2. Treningsprogrammene vil bestå av styrkende, strekkøvelser for mage-, rygg-, bekken- og underekstremiteter.
Annen: Konvensjonell behandling
Pasienter fra begge grupper vil motta et konvensjonelt 6-ukers behandlingsprogram (18 behandlingssesjoner, tre i uken, i 30-40 minutter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Functional Movement Screening (FMS) [Functional Movement Patterns)
Tidsramme: 6 uker
FMS vil bli brukt til å evaluere kvaliteten på 7 funksjonelle bevegelsesmønstre med mål om å identifisere bevegelsesbegrensninger og asymmetrier. FMS består av 7 individuelle testelementer, inkludert dyp knebøy, in-line utfall, hekktrinn, skulderfleksibilitet, push-up, rett benheving og roterende trunkstabilitetsvurdering. Hvert av disse 7 testelementene gis karakter på en skala fra 0-3; dermed er de laveste og høyest mulige totale FMS-skårene henholdsvis 0 og 21.
6 uker
6-minutters gangtest (6MWT) [treningskapasitet]
Tidsramme: 6 uker
6MWT er en submaksimal treningstest som innebærer måling av gått distanse over et tidsrom på 6 minutter. Den gir informasjon om funksjonell kapasitet, respons på terapi og prognose på tvers av et bredt spekter av kroniske kardiopulmonale tilstander. Hovedstyrkene til 6MWT stammer fra dens enkelhet i konsept og ytelse, lave kostnader, enkel standardisering og aksept av testpersoner, inkludert de som er dekondisjonerte, eldre eller skrøpelige.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå-test (TUG) [Balanse]
Tidsramme: 6 uker
TUG er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse. Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg 180 grader, gå tilbake til stolen og sette seg ned mens han snur seg 180 grader. Under testen forventes det at personen har på seg sitt vanlige fottøy og bruker alle bevegelseshjelpemidler som de normalt trenger. TUG brukes ofte i den eldre befolkningen, da den er enkel å administrere og vanligvis kan fullføres av de fleste eldre voksne.
6 uker
WHOQOL-GAMMEL-modul [Livskvalitet]
Tidsramme: 6 uker
Den består av 24 elementer tildelt 6 dimensjoner, svarene på disse bestemmes av Likert-skalaen på fem nivåer. Høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

11. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021500

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere