- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04948073
동적 신경근 안정화 접근법의 효과
2022년 4월 21일 업데이트: Caner Karartı, Hacettepe University
동적 신경근 안정화 접근법이 만성 비특이성 요통이 있는 노인 환자의 기능적 움직임 패턴, 균형, 삶의 질 및 운동 능력에 미치는 영향
최근 인기 있는 "동적 신경근 안정화(DNS)" 접근법의 긍정적인 효과를 살펴보면 만성 비특이적 요통(CSNLP)이 있는 노인에게 가능한 치료 옵션이 될 수 있음을 시사합니다.
발달 운동학의 원리에 기반한 DNS 접근법은 운동 장애 치료에서 영아의 운동 발달 곡선을 이용합니다.
주요 초점은 건강한 영아가 나타내는 위치에 따라 특정 기능 운동을 통해 복강 내 압력과 통합 척추 안정화 시스템(ISSS)을 조절하는 것입니다.
DNS에 따르면 모든 발달 자세는 운동 자세이지만 모든 운동은 기본 원칙을 따라야 합니다.
이러한 원칙은 각각 올바른 호흡 패턴과 복강 내압의 복원입니다. 사지의 동적 활동 중 올바른 지원을 보장하고 이동 중 생체 역학적 정렬을 보장합니다.
운동의 원칙을 고려할 때, CNSLBP를 가진 노인 개인의 이상에 대한 잠재적인 행동 메커니즘이 있는 것으로 보입니다.
따라서 본 연구에서는 DNS 접근법이 CNSLBP를 가진 노인의 기능적 움직임 패턴, 균형, 삶의 질 및 운동 능력에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
이는 문헌상 최초의 무작위 통제 연구이며 DNS 접근법이 이러한 매개변수에 대한 효과적인 치료 접근법이 될 수 있다는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 비특이성 요통(CSNLP) 환자의 등척성 상지 및 하지 굴곡 운동 중에 횡경막의 이동성, 특히 전방-중간 부분이 감소하는 것으로 보고되었습니다.
횡격막의 불충분한 이동성으로 인해 복강 내압의 조절이 손상되고 표면 척추 신근의 보상 활동으로 인해 척추에 압축력이 발생합니다.
상하 사분면 사이의 근육 불균형은 또한 가슴이나 흉곽의 비정상적인 위치를 초래하여 폐 기능과 운동 능력에 부정적인 영향을 미칩니다.
최근 인기 있는 "동적 신경근 안정화(DNS)" 접근 방식의 긍정적인 효과를 살펴보면 CSNLP를 가진 노인에게 가능한 치료 옵션이 될 수 있음을 시사합니다.
발달 운동학의 원리에 기반한 DNS 접근법은 운동 장애 치료에서 영아의 운동 발달 곡선을 이용합니다.
주요 초점은 건강한 유아가 나타내는 위치에 따라 특정 기능 운동을 통해 복강 내 압력과 통합 척추 안정화 시스템을 조절하는 것입니다.
DNS에 따르면 모든 발달 자세는 운동 자세이지만 모든 운동은 기본 원칙을 따라야 합니다.
이러한 원칙은 각각 올바른 호흡 패턴과 복강 내압의 복원입니다. 사지의 동적 활동 중 올바른 지원을 보장하고 이동 중 생체 역학적 정렬을 보장합니다.
운동의 원칙을 고려할 때, CNSLBP를 가진 노인 개인의 이상에 대한 잠재적인 행동 메커니즘이 있는 것으로 보입니다.
따라서 본 연구에서는 DNS 접근법이 CNSLBP를 가진 노인의 기능적 움직임 패턴, 균형, 삶의 질 및 운동 능력에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
이는 문헌상 최초의 무작위 통제 연구이며 DNS 접근법이 이러한 매개변수에 대한 효과적인 치료 접근법이 될 수 있다는 가설이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kırşehir, 칠면조, 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다리 통증 없이 CNSLBP(최소 3개월의 기간) 치료를 원하는 고령 환자입니다.
- 최소 3점의 통증 강도를 갖기 위해(0-10점 Visual Analog Scale(VAS)에서 측정됨);
- 언어적 지시를 이해하고 따르는 능력,
- 만 65세 이상이 되려면,
- 연구에 참여하기 위해 자발적으로
제외 기준:
- 척추 수술의 역사
- 심한 척추 병리(예: 강직성 척추염, 요추 척추 협착증, 척추 이분증, 척추 종양, 골다공증, 마미 증후군)
- 활동적인 운동에 대한 의학적 금기;
- 수반되는 신체 또는 정신 장애 [Mini-Mental State Examination score ≤24]
- 신경학적 결손(예: 뇌종양 및 신경 마비); 요통의 특정 원인(예: 후관절 문제, 추간판 탈출증, 천장관절 기능장애)
- 신경근 압박
- 척추 기형
- 자가면역질환(예. 류마티스 관절염 및 전신성 홍반성 루푸스)
- 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
실험군은 기존의 치료에 추가하여 6주 전체 기간(주당 3회 50분 세션) 동안 이전 절차에 기반한 DNS 운동 프로토콜을 따를 것입니다.
DNS 그룹의 프로토콜에는 호흡 운동과 함께 5분 워밍업, 40분 DNS 동작(4개의 다른 부분, 각 부분은 10분 동안 지속됨) 및 5분 정리가 포함됩니다.
DNS 운동에는 횡격막 호흡, 베이비 락, 롤링, 옆으로 눕기, 비스듬히 앉기, 삼각대, 무릎 꿇기, 스쿼트, 엎드린 자세, CGU(Czech Get Up)가 포함됩니다.
1주차에는 특히 기본 DNS 연습을 교육하고 연습하는 것이 포함됩니다.
매주 이미 연습한 작업에 새 작업을 추가하여 연습의 복잡성이 점차 증가합니다.
작업의 복잡성이 증가하면 수행자가 수행을 자동화하는 데 도움이 됩니다.
이중 작업 패러다임을 사용하여 작업이 자동화되었는지 여부를 검사합니다(예:
어떤 새로운 작업도 횡격막 호흡을 방해해서는 안 됩니다.)
|
실험군은 기존의 치료에 추가하여 6주 전체 기간(주당 3회 50분 세션) 동안 이전 절차에 기반한 DNS 운동 프로토콜을 따를 것입니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
두 그룹의 환자는 기존의 6주 치료 프로그램(18 치료 세션, 주 3회, 30-40분 동안)을 받게 됩니다.
또한 모든 환자는 평소 활동을 계속하고 전단지 형태로 일상 생활 활동과 관련된 조언을 받게 됩니다.
참가자는 시험 기간 동안 다른 유형의 재활 치료를 자제하도록 요청받을 것입니다.
두 그룹에 대한 기존 물리 치료 프로그램에는 다음이 포함됩니다. 요추에 대한 TENS 요법(15분 3일/주), 주파수 100Hz 및 고정 맥박; 5분 동안 초음파, 1Hz, 적용의 연속 모드 1.5w/cm2.
운동 프로그램은 복부, 등, 골반 및 하지 근육을 강화하고 스트레칭하는 운동으로 구성됩니다.
|
두 그룹의 환자는 기존의 6주 치료 프로그램(18 치료 세션, 주 3회, 30-40분 동안)을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 움직임 검사(FMS) [기능적 움직임 패턴]
기간: 6주
|
FMS는 움직임 제한 및 비대칭을 확인하는 것을 목표로 7가지 기능적 움직임 패턴의 품질을 평가하는 데 사용됩니다.
FMS는 딥 스쿼트, 인라인 런지, 허들 스텝, 어깨 유연성, 푸쉬업, 스트레이트 레그 레이즈, 회전 몸통 안정성 평가를 포함한 7개의 개별 테스트 항목으로 구성됩니다.
이 7가지 테스트 항목은 각각 0-3의 척도로 등급이 매겨집니다. 따라서 가능한 최저 및 최고 전체 FMS 점수는 각각 0과 21입니다.
|
6주
|
|
6분 걷기 테스트(6MWT) [운동능력]
기간: 6주
|
6MWT는 6분 동안 걸은 거리를 측정하는 준최대 운동 검사로, 광범위한 만성 심폐 질환에 대한 기능적 능력, 치료 반응 및 예후에 대한 정보를 제공합니다.
6MWT의 주요 강점은 개념과 성능의 단순성, 저렴한 비용, 표준화의 용이성, 몸이 불편한 사람, 노약자, 허약한 사람들을 포함한 테스트 대상에 의해 수용된다는 것입니다.
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TUG(Timed-up and Go Test) [밸런스]
기간: 6주
|
TUG는 사람의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트이며 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다.
사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 180도 회전하고, 다시 의자까지 걸어가서 180도 회전하면서 앉는데 걸리는 시간을 이용한다.
검사 중에 환자는 일반 신발을 착용하고 일반적으로 필요한 이동 보조 기구를 사용해야 합니다.
TUG는 관리하기 쉽고 일반적으로 대부분의 노인이 완료할 수 있기 때문에 노인 인구에서 자주 사용됩니다.
|
6주
|
|
WHOQOL-OLD 모듈 [삶의 질]
기간: 6주
|
6개 차원에 할당된 24개 항목으로 구성되며 응답은 5단계 리커트 척도에 의해 결정됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scott S, Fuld JP, Carter R, McEntegart M, MacFarlane NG. Diaphragm ultrasonography as an alternative to whole-body plethysmography in pulmonary function testing. J Ultrasound Med. 2006 Feb;25(2):225-32. doi: 10.7863/jum.2006.25.2.225.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Cakrt O, Andel R, Kumagai K, Kobesova A. Postural function of the diaphragm in persons with and without chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):352-62. doi: 10.2519/jospt.2012.3830. Epub 2011 Dec 21.
- Kolar P, Neuwirth J, Sanda J, Suchanek V, Svata Z, Volejnik J, Pivec M. Analysis of diaphragm movement during tidal breathing and during its activation while breath holding using MRI synchronized with spirometry. Physiol Res. 2009;58(3):383-392. doi: 10.33549/physiolres.931376. Epub 2008 Jul 18.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Neuwirth J, Bokarius AV, Kriz J, Kobesova A. Stabilizing function of the diaphragm: dynamic MRI and synchronized spirometric assessment. J Appl Physiol (1985). 2010 Oct;109(4):1064-71. doi: 10.1152/japplphysiol.01216.2009. Epub 2010 Aug 12.
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Son MS, Jung DH, You JSH, Yi CH, Jeon HS, Cha YJ. Effects of dynamic neuromuscular stabilization on diaphragm movement, postural control, balance and gait performance in cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2017;41(4):739-746. doi: 10.3233/NRE-172155.
- Yoon HS, Cha YJ, You JSH. Effects of dynamic core-postural chain stabilization on diaphragm movement, abdominal muscle thickness, and postural control in patients with subacute stroke: A randomized control trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(3):381-389. doi: 10.3233/NRE-192983.
- Inani SB, Selkar SP. Effect of core stabilization exercises versus conventional exercises on pain and functional status in patients with non-specific low back pain: a randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):37-43. doi: 10.3233/BMR-2012-0348.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 4일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .