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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04948073
Les effets de l'approche de stabilisation neuromusculaire dynamique
21 avril 2022 mis à jour par: Caner Karartı, Hacettepe University
Les effets de l'approche de stabilisation neuromusculaire dynamique sur les schémas de mouvement fonctionnel, l'équilibre, la qualité de vie et la capacité d'exercice chez les patients âgés souffrant de lombalgie chronique non spécifique
Lorsque les effets positifs de l'approche récemment populaire de "stabilisation neuromusculaire dynamique (DNS)" sont examinés, cela suggère qu'il pourrait s'agir d'une option de traitement possible chez les personnes gériatriques souffrant de lombalgie chronique non spécifique (CSNLP).
Basée sur les principes de la kinésiologie développementale, l'approche DNS tire parti des courbes de développement moteur des nourrissons dans le traitement des troubles moteurs.
L'accent est mis sur la régulation de la pression intra-abdominale et le système intégré de stabilisation de la colonne vertébrale (ISSS) par des exercices fonctionnels spécifiques basés sur les positions présentées par un nourrisson en bonne santé.
Selon le DNS, chaque position de développement est une position d'exercice, mais chaque exercice doit suivre des principes de base.
Ces principes sont la restauration du schéma respiratoire correct et de la pression intra-abdominale, respectivement ; assurer un soutien correct pendant les activités dynamiques des extrémités et assurer l'alignement biomécanique pendant le mouvement.
Compte tenu des principes de l'exercice, il semble y avoir un mécanisme d'action potentiel pour les anomalies chez les personnes gériatriques atteintes de CNSLBP.
Par conséquent, dans notre étude, nous avons cherché à examiner l'effet de l'approche DNS sur les schémas de mouvement fonctionnel, l'équilibre, la qualité de vie et la capacité d'exercice chez les personnes gériatriques atteintes de CNSLBP.
Il s'agit de la première étude contrôlée randomisée de la littérature, et notre hypothèse est que l'approche DNS peut être une approche thérapeutique efficace sur ces paramètres.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été rapporté que lors d'exercices isométriques de flexion des membres supérieurs et inférieurs chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique (CSNLP), la mobilité du diaphragme diminue, en particulier dans les parties antéro-moyennes.
La régulation de la pression intra-abdominale est altérée en raison d'une mobilité insuffisante du diaphragme et provoque des forces de compression sur les vertèbres en raison de l'activité compensatoire des extenseurs spinaux superficiels.
Le déséquilibre musculaire entre les quadrants supérieur et inférieur entraîne également une position anormale de la poitrine ou de la cage thoracique, affectant négativement la fonction pulmonaire et la capacité d'exercice.
Lorsque les effets positifs de l'approche récemment populaire de «stabilisation neuromusculaire dynamique (DNS)» sont examinés, cela suggère qu'il pourrait s'agir d'une option de traitement possible chez les personnes gériatriques atteintes de CSNLP.
Basée sur les principes de la kinésiologie développementale, l'approche DNS tire parti des courbes de développement moteur des nourrissons dans le traitement des troubles moteurs.
L'accent est mis sur la régulation de la pression intra-abdominale et le système intégré de stabilisation de la colonne vertébrale par des exercices fonctionnels spécifiques basés sur les positions présentées par un nourrisson en bonne santé.
Selon le DNS, chaque position de développement est une position d'exercice, mais chaque exercice doit suivre des principes de base.
Ces principes sont la restauration du schéma respiratoire correct et de la pression intra-abdominale, respectivement ; assurer un soutien correct pendant les activités dynamiques des extrémités et assurer l'alignement biomécanique pendant le mouvement.
Compte tenu des principes de l'exercice, il semble y avoir un mécanisme d'action potentiel pour les anomalies chez les personnes gériatriques atteintes de CNSLBP.
Par conséquent, dans notre étude, nous avons cherché à examiner l'effet de l'approche DNS sur les schémas de mouvement fonctionnel, l'équilibre, la qualité de vie et la capacité d'exercice chez les personnes gériatriques atteintes de CNSLBP.
Il s'agit de la première étude contrôlée randomisée de la littérature, et notre hypothèse est que l'approche DNS peut être une approche thérapeutique efficace sur ces paramètres.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kırşehir, Turquie, 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
61 ans à 81 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être un patient âgé cherchant des soins pour CNSLBP (d'une durée d'au moins 3 mois) sans douleur à la jambe.
- Avoir une intensité de la douleur d'au moins 3 points (mesurée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 points ;
- La capacité de comprendre et de suivre des instructions verbales,
- Avoir plus de 65 ans,
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale
- pathologies rachidiennes sévères (par ex. spondylarthrite ankylosante, sténose spinale lombaire, spina bifida, tumeurs vertébrales, ostéoporose et syndrome de la queue de cheval)
- contre-indications médicales à l'exercice actif;
- trouble somatique ou psychiatrique concomitant [score au mini-examen de l'état mental ≤ 24]
- déficits neurologiques (par ex. tumeur cérébrale et paralysies nerveuses); causes spécifiques de lombalgie (par ex. problème d'articulation facettaire, hernie discale, dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque)
- compression des racines nerveuses
- déformations de la colonne vertébrale
- maladies auto-immunes (par ex. polyarthrite rhumatoïde et lupus érythémateux disséminé)
- cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental suivra un protocole d'exercice DNS basé sur la procédure précédente pendant une période entière de 6 semaines (trois séances de 50 minutes par semaine) en plus du traitement conventionnel.
Le protocole du groupe DNS comprendra 5 min d'échauffement, 40 min de mouvements DNS (4 parties différentes, chaque partie dure 10 min) accompagnés d'exercices de respiration et 5 min de récupération.
Les exercices DNS comprendront la respiration diaphragmatique, Baby Rock, Rolling, Side Lying, Oblique Sit, Tripod, Kneeling, Squat, Prone et Czech Get Up (CGU).
La première semaine impliquera spécifiquement la formation et la pratique d'exercices DNS de base.
La complexité des exercices augmentera progressivement en ajoutant chaque semaine une nouvelle tâche à une tâche déjà pratiquée.
Une augmentation de la complexité d'une tâche aidera l'exécutant à automatiser les performances.
Nous utiliserons le paradigme de la double tâche pour examiner si la tâche est automatisée ou non (par ex.
aucune nouvelle tâche ne doit perturber la respiration diaphragmatique).
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Le groupe expérimental suivra un protocole d'exercice DNS basé sur la procédure précédente pendant une période entière de 6 semaines (trois séances de 50 minutes par semaine) en plus du traitement conventionnel.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients des deux groupes recevront un programme de traitement conventionnel de 6 semaines (18 séances de traitement, trois par semaine, d'une durée de 30 à 40 minutes).
Tous les patients continueront également leurs activités habituelles et recevront des conseils liés aux activités de la vie quotidienne sous forme de dépliant.
Les participants seront invités à s'abstenir de rechercher tout autre type de traitement de réadaptation pendant l'essai.
Le programme de kinésithérapie classique pour les deux groupes comprend : la thérapie TENS pour le bas du dos (15 min 3 jours/semaine), avec une fréquence de 100 Hz et un pouls fixe ; ultrasons pendant 5 minutes, 1 Hz, mode d'application continu 1,5 w/cm2.
Les programmes d'exercices consisteront en des exercices de renforcement et d'étirement des muscles abdominaux, dorsaux, pelviens et des membres inférieurs.
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Les patients des deux groupes recevront un programme de traitement conventionnel de 6 semaines (18 séances de traitement, trois par semaine, d'une durée de 30 à 40 minutes).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépistage des mouvements fonctionnels (FMS) [Mouvements fonctionnels]
Délai: 6 semaines
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Le FMS sera utilisé pour évaluer la qualité de 7 modèles de mouvements fonctionnels dans le but d'identifier les limitations et les asymétries de mouvement.
Le FMS se compose de 7 éléments de test individuels, notamment le squat profond, la fente en ligne, le pas d'obstacle, la flexibilité des épaules, les pompes, l'élévation de la jambe droite et l'évaluation de la stabilité du tronc rotatif.
Chacun de ces 7 éléments de test est noté sur une échelle de 0 à 3 ; ainsi, les scores FMS globaux les plus bas et les plus élevés possibles sont respectivement de 0 et 21.
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6 semaines
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Test de marche de 6 minutes (6MWT) [Capacité d'exercice]
Délai: 6 semaines
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Le 6MWT est un test d'effort sous-maximal qui consiste à mesurer la distance parcourue sur une période de 6 minutes. Il fournit des informations sur la capacité fonctionnelle, la réponse au traitement et le pronostic pour un large éventail de maladies cardiopulmonaires chroniques.
Les principaux atouts du 6MWT proviennent de sa simplicité de concept et de ses performances, de son faible coût, de sa facilité de standardisation et de son acceptation par les sujets de test, y compris ceux qui sont déconditionnés, âgés ou fragiles.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Timed-up and go Test (TUG) [Balance]
Délai: 6 semaines
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Le TUG est un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique.
Il utilise le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, tourner à 180 degrés, revenir à la chaise et s'asseoir en tournant à 180 degrés.
Pendant le test, la personne doit porter ses chaussures habituelles et utiliser toutes les aides à la mobilité dont elle aurait normalement besoin.
Le TUG est fréquemment utilisé chez les personnes âgées, car il est facile à administrer et peut généralement être complété par la plupart des personnes âgées.
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6 semaines
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Module WHOQOL-OLD [Qualité de vie]
Délai: 6 semaines
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Il se compose de 24 items attribués à 6 dimensions, dont les réponses sont déterminées par l'échelle de Likert à cinq niveaux.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Scott S, Fuld JP, Carter R, McEntegart M, MacFarlane NG. Diaphragm ultrasonography as an alternative to whole-body plethysmography in pulmonary function testing. J Ultrasound Med. 2006 Feb;25(2):225-32. doi: 10.7863/jum.2006.25.2.225.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Cakrt O, Andel R, Kumagai K, Kobesova A. Postural function of the diaphragm in persons with and without chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):352-62. doi: 10.2519/jospt.2012.3830. Epub 2011 Dec 21.
- Kolar P, Neuwirth J, Sanda J, Suchanek V, Svata Z, Volejnik J, Pivec M. Analysis of diaphragm movement during tidal breathing and during its activation while breath holding using MRI synchronized with spirometry. Physiol Res. 2009;58(3):383-392. doi: 10.33549/physiolres.931376. Epub 2008 Jul 18.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Neuwirth J, Bokarius AV, Kriz J, Kobesova A. Stabilizing function of the diaphragm: dynamic MRI and synchronized spirometric assessment. J Appl Physiol (1985). 2010 Oct;109(4):1064-71. doi: 10.1152/japplphysiol.01216.2009. Epub 2010 Aug 12.
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Son MS, Jung DH, You JSH, Yi CH, Jeon HS, Cha YJ. Effects of dynamic neuromuscular stabilization on diaphragm movement, postural control, balance and gait performance in cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2017;41(4):739-746. doi: 10.3233/NRE-172155.
- Yoon HS, Cha YJ, You JSH. Effects of dynamic core-postural chain stabilization on diaphragm movement, abdominal muscle thickness, and postural control in patients with subacute stroke: A randomized control trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(3):381-389. doi: 10.3233/NRE-192983.
- Inani SB, Selkar SP. Effect of core stabilization exercises versus conventional exercises on pain and functional status in patients with non-specific low back pain: a randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):37-43. doi: 10.3233/BMR-2012-0348.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
4 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
11 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2021
Première publication (Réel)
1 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021500
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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