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MTHFR 遺伝子型によって層別化された健康な成人における血圧および中枢血行動態 (RAFA Obs)

2021年6月30日 更新者:University of Ulster

高血圧の遺伝的素因を持つ成人におけるビタミンB群の血圧降下効果。

世界人口の約 12% は、葉酸代謝酵素であるメチレンテトラヒドロ葉酸レダクターゼ (MTHFR) をコードする遺伝子に共通の C677T 多型を持っています。 多型 (TT 遺伝子型) のホモ接合性により、ビタミン B 群である葉酸とリボフラビンの必要量が増加すると考えられ、さらに重要なことに、高血圧 (BP) を発症するリスクが増加します。 当センターのこれまでの研究では、TT遺伝子型を持つ患者の血圧が著しく高いことが実証されています。 この研究は、若年性心血管疾患(CVD)および明らかなCVDを伴わない高血圧のコホートを対象に実施されているが、より若くて健康な個人における効果は未調査である。 これまでの我々の研究は主要アウトカムとして血圧にも焦点を当ててきたが、中枢圧や血行動態などの血管の健康状態を示す新しいマーカーが、CVDの優れた予後指標として浮上している。 したがって、これらの測定値に対するTT遺伝子型の影響は重要な研究分野であり、現在不明である遺伝子型とBPを関連付けるメカニズムを理解するのに役立つ可能性があります。 TT 遺伝子型を持つ成人はリボフラビンと葉酸の必要量が増加しているようであり、TT 成人の血圧はリボフラビンに依存しているようであるため、中心的な対策に対するこれらのビタミンの影響は考慮すべき領域です。 研究デザイン これは、18~65歳の健康な成人の血圧プロファイルをMTHFR遺伝子型によって階層化して調査する観察研究です。 どうやら健康な成人が北アイルランド全土の職場や一般地域社会から集められ、口腔綿棒を介して多型についてスクリーニングされることになるようだ。 TT 遺伝子型を持ち、同様の数の非 TT 遺伝子型を持つ人(つまり、 CC/CT) 遺伝子型の個人には連絡があり、1 回限りの予約に参加するよう求められます。 上腕血圧は電子血圧モニターによって評価され、中心血圧および中枢血行動態(増加指数、増加圧力および脈波速度)はSphygmoCor XCELによって評価されます。 さらに、人体計測、健康およびライフスタイル情報、血液サンプルも取得されます。 データは、SPSS ソフトウェアを使用して統計的に分析され、ジェントタイプ グループ間の差異が存在するかどうかが判断されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

498

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Co.Londonderry
      • Coleraine、Co.Londonderry、イギリス、BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティサンプル

説明

包含基準:

  • MTHFR 677TT 遺伝子型について事前スクリーニング済み
  • 18歳以上

除外基準:

  • 18歳未満
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
TT MTHFR 遺伝子型
非 TT (つまり CC/CT) MTHFR 遺伝子型

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:ある日、1回の測定
オフィス血圧
ある日、1回の測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上腕血圧
時間枠:ある日、1回の測定
SphygmoCor デバイスを使用して測定
ある日、1回の測定
中心血圧
時間枠:ある日、1回の測定
SphygmoCor デバイスを使用して測定
ある日、1回の測定
脈波解析
時間枠:ある日、1回の測定
SphygmoCor デバイスを使用して測定
ある日、1回の測定
脈波伝播速度
時間枠:ある日、1回の測定
SphygmoCor デバイスを使用して測定
ある日、1回の測定
リボフラビンの状態
時間枠:ある日、1回の測定
EGRacによる測定
ある日、1回の測定
葉酸の状態
時間枠:ある日、1回の測定
微生物学的検査により測定
ある日、1回の測定
PLPステータス
時間枠:ある日、1回の測定
HPLCで測定
ある日、1回の測定
ホモシステインの状態
時間枠:ある日、1回の測定
GCMSによる測定
ある日、1回の測定
一炭素代謝物のステータス
時間枠:ある日、1回の測定
GCMS-MSによる測定
ある日、1回の測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年6月28日

一次修了 (実際)

2019年8月15日

研究の完了 (実際)

2019年8月15日

試験登録日

最初に提出

2021年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月30日

最初の投稿 (実際)

2021年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月30日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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