MTHFR 遺伝子型によって層別化された健康な成人における血圧および中枢血行動態 (RAFA Obs)
2021年6月30日 更新者:University of Ulster
高血圧の遺伝的素因を持つ成人におけるビタミンB群の血圧降下効果。
世界人口の約 12% は、葉酸代謝酵素であるメチレンテトラヒドロ葉酸レダクターゼ (MTHFR) をコードする遺伝子に共通の C677T 多型を持っています。
多型 (TT 遺伝子型) のホモ接合性により、ビタミン B 群である葉酸とリボフラビンの必要量が増加すると考えられ、さらに重要なことに、高血圧 (BP) を発症するリスクが増加します。
当センターのこれまでの研究では、TT遺伝子型を持つ患者の血圧が著しく高いことが実証されています。
この研究は、若年性心血管疾患(CVD)および明らかなCVDを伴わない高血圧のコホートを対象に実施されているが、より若くて健康な個人における効果は未調査である。
これまでの我々の研究は主要アウトカムとして血圧にも焦点を当ててきたが、中枢圧や血行動態などの血管の健康状態を示す新しいマーカーが、CVDの優れた予後指標として浮上している。
したがって、これらの測定値に対するTT遺伝子型の影響は重要な研究分野であり、現在不明である遺伝子型とBPを関連付けるメカニズムを理解するのに役立つ可能性があります。
TT 遺伝子型を持つ成人はリボフラビンと葉酸の必要量が増加しているようであり、TT 成人の血圧はリボフラビンに依存しているようであるため、中心的な対策に対するこれらのビタミンの影響は考慮すべき領域です。
研究デザイン これは、18~65歳の健康な成人の血圧プロファイルをMTHFR遺伝子型によって階層化して調査する観察研究です。
どうやら健康な成人が北アイルランド全土の職場や一般地域社会から集められ、口腔綿棒を介して多型についてスクリーニングされることになるようだ。
TT 遺伝子型を持ち、同様の数の非 TT 遺伝子型を持つ人(つまり、
CC/CT) 遺伝子型の個人には連絡があり、1 回限りの予約に参加するよう求められます。
上腕血圧は電子血圧モニターによって評価され、中心血圧および中枢血行動態(増加指数、増加圧力および脈波速度)はSphygmoCor XCELによって評価されます。
さらに、人体計測、健康およびライフスタイル情報、血液サンプルも取得されます。
データは、SPSS ソフトウェアを使用して統計的に分析され、ジェントタイプ グループ間の差異が存在するかどうかが判断されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
498
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Co.Londonderry
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Coleraine、Co.Londonderry、イギリス、BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティサンプル
説明
包含基準:
- MTHFR 677TT 遺伝子型について事前スクリーニング済み
- 18歳以上
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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TT MTHFR 遺伝子型
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非 TT (つまり CC/CT) MTHFR 遺伝子型
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠:ある日、1回の測定
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オフィス血圧
|
ある日、1回の測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上腕血圧
時間枠:ある日、1回の測定
|
SphygmoCor デバイスを使用して測定
|
ある日、1回の測定
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|
中心血圧
時間枠:ある日、1回の測定
|
SphygmoCor デバイスを使用して測定
|
ある日、1回の測定
|
|
脈波解析
時間枠:ある日、1回の測定
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SphygmoCor デバイスを使用して測定
|
ある日、1回の測定
|
|
脈波伝播速度
時間枠:ある日、1回の測定
|
SphygmoCor デバイスを使用して測定
|
ある日、1回の測定
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リボフラビンの状態
時間枠:ある日、1回の測定
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EGRacによる測定
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ある日、1回の測定
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葉酸の状態
時間枠:ある日、1回の測定
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微生物学的検査により測定
|
ある日、1回の測定
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PLPステータス
時間枠:ある日、1回の測定
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HPLCで測定
|
ある日、1回の測定
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|
ホモシステインの状態
時間枠:ある日、1回の測定
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GCMSによる測定
|
ある日、1回の測定
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一炭素代謝物のステータス
時間枠:ある日、1回の測定
|
GCMS-MSによる測定
|
ある日、1回の測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年6月28日
一次修了 (実際)
2019年8月15日
研究の完了 (実際)
2019年8月15日
試験登録日
最初に提出
2021年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月30日
最初の投稿 (実際)
2021年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月30日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。