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Pression artérielle et hémodynamique centrale chez des adultes en bonne santé stratifiés par génotype MTHFR (RAFA Obs)

30 juin 2021 mis à jour par: University of Ulster

Effet d'abaissement de la pression artérielle des vitamines B chez les adultes présentant une prédisposition génétique à une pression artérielle élevée.

Environ 12 % de la population mondiale ont un polymorphisme commun C677T dans le gène codant pour l'enzyme métabolisant le folate, la méthylènetétrahydrofolate réductase (MTHFR). L'homozygotie pour le polymorphisme (génotype TT) semble entraîner une augmentation des besoins en vitamines B, l'acide folique et la riboflavine et, plus important encore, entraîne un risque accru de développer une hypertension artérielle (TA). Des travaux antérieurs de notre centre ont démontré une pression artérielle significativement plus élevée chez les personnes atteintes du génotype TT. Ce travail a été mené dans des cohortes atteintes de maladies cardiovasculaires (MCV) prématurées et d'hypertension sans MCV manifeste, mais l'effet chez des individus plus jeunes et en meilleure santé n'a pas été exploré. À ce jour, nos études se sont également concentrées sur la PA en tant que résultat principal, mais de nouveaux marqueurs de la santé vasculaire, notamment la pression centrale et l'hémodynamique, sont apparus comme des indicateurs pronostiques supérieurs des MCV. L'effet du génotype TT sur ces mesures est donc un domaine d'investigation important et peut nous aider à comprendre le mécanisme liant le génotype à BP, qui est actuellement inconnu. Comme les adultes avec le génotype TT semblent avoir des besoins accrus en riboflavine et en acide folique, et que la TA chez les adultes TT semble être dépendante de la riboflavine, l'influence de ces vitamines sur les mesures centrales est un domaine à considérer. Conception de l'étude Il s'agit d'une étude observationnelle examinant les profils de tension artérielle d'adultes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans, stratifiés par génotype MTHFR. Des adultes apparemment en bonne santé seront recrutés sur les lieux de travail et dans la communauté en général à travers l'Irlande du Nord et dépistés pour le polymorphisme via un écouvillon buccal. Ceux qui ont le génotype TT et un nombre similaire de non-TT (c'est-à-dire Les personnes de génotype CC/CT) seront contactées et invitées à venir pour un rendez-vous ponctuel. La pression artérielle brachiale sera évaluée par un moniteur électronique de pression artérielle, la pression artérielle centrale et l'hémodynamique centrale (indice d'augmentation, pression d'augmentation et vitesse de l'onde de pouls) seront évaluées par SphygmoCor XCEL. De plus, des mesures anthropométriques, des informations sur la santé et le mode de vie et un échantillon de sang seront obtenus. Les données seront analysées statistiquement à l'aide du logiciel SPSS pour déterminer s'il existe des différences entre les groupes de gentoypes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

498

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Royaume-Uni, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

  • Présélectionné pour le génotype MTHFR 677TT
  • Âgé d'au moins 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Génotype TT MTHFR
Génotype MTHFR non TT (c.-à-d. CC/CT)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Un jour, une mesure
Tension artérielle au bureau
Un jour, une mesure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle brachiale
Délai: Un jour, une mesure
Mesuré à l'aide de l'appareil SphygmoCor
Un jour, une mesure
Tension artérielle centrale
Délai: Un jour, une mesure
Mesuré à l'aide de l'appareil SphygmoCor
Un jour, une mesure
Analyse des ondes de pouls
Délai: Un jour, une mesure
Mesuré à l'aide de l'appareil SphygmoCor
Un jour, une mesure
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: Un jour, une mesure
Mesuré à l'aide de l'appareil SphygmoCor
Un jour, une mesure
Statut de la riboflavine
Délai: Un jour, une mesure
Mesuré par EGRac
Un jour, une mesure
Statut en folate
Délai: Un jour, une mesure
Mesuré par dosage microbiologique
Un jour, une mesure
Statut PPL
Délai: Un jour, une mesure
Mesuré par HPLC
Un jour, une mesure
Statut d'homocystéine
Délai: Un jour, une mesure
Mesuré par GCMS
Un jour, une mesure
Statut du métabolite à un carbone
Délai: Un jour, une mesure
Mesuré par GCMS-MS
Un jour, une mesure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2021

Première publication (Réel)

1 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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