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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04948086
Pression artérielle et hémodynamique centrale chez des adultes en bonne santé stratifiés par génotype MTHFR (RAFA Obs)
30 juin 2021 mis à jour par: University of Ulster
Effet d'abaissement de la pression artérielle des vitamines B chez les adultes présentant une prédisposition génétique à une pression artérielle élevée.
Environ 12 % de la population mondiale ont un polymorphisme commun C677T dans le gène codant pour l'enzyme métabolisant le folate, la méthylènetétrahydrofolate réductase (MTHFR).
L'homozygotie pour le polymorphisme (génotype TT) semble entraîner une augmentation des besoins en vitamines B, l'acide folique et la riboflavine et, plus important encore, entraîne un risque accru de développer une hypertension artérielle (TA).
Des travaux antérieurs de notre centre ont démontré une pression artérielle significativement plus élevée chez les personnes atteintes du génotype TT.
Ce travail a été mené dans des cohortes atteintes de maladies cardiovasculaires (MCV) prématurées et d'hypertension sans MCV manifeste, mais l'effet chez des individus plus jeunes et en meilleure santé n'a pas été exploré.
À ce jour, nos études se sont également concentrées sur la PA en tant que résultat principal, mais de nouveaux marqueurs de la santé vasculaire, notamment la pression centrale et l'hémodynamique, sont apparus comme des indicateurs pronostiques supérieurs des MCV.
L'effet du génotype TT sur ces mesures est donc un domaine d'investigation important et peut nous aider à comprendre le mécanisme liant le génotype à BP, qui est actuellement inconnu.
Comme les adultes avec le génotype TT semblent avoir des besoins accrus en riboflavine et en acide folique, et que la TA chez les adultes TT semble être dépendante de la riboflavine, l'influence de ces vitamines sur les mesures centrales est un domaine à considérer.
Conception de l'étude Il s'agit d'une étude observationnelle examinant les profils de tension artérielle d'adultes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans, stratifiés par génotype MTHFR.
Des adultes apparemment en bonne santé seront recrutés sur les lieux de travail et dans la communauté en général à travers l'Irlande du Nord et dépistés pour le polymorphisme via un écouvillon buccal.
Ceux qui ont le génotype TT et un nombre similaire de non-TT (c'est-à-dire
Les personnes de génotype CC/CT) seront contactées et invitées à venir pour un rendez-vous ponctuel.
La pression artérielle brachiale sera évaluée par un moniteur électronique de pression artérielle, la pression artérielle centrale et l'hémodynamique centrale (indice d'augmentation, pression d'augmentation et vitesse de l'onde de pouls) seront évaluées par SphygmoCor XCEL.
De plus, des mesures anthropométriques, des informations sur la santé et le mode de vie et un échantillon de sang seront obtenus.
Les données seront analysées statistiquement à l'aide du logiciel SPSS pour déterminer s'il existe des différences entre les groupes de gentoypes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
498
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Co.Londonderry
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Coleraine, Co.Londonderry, Royaume-Uni, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- Présélectionné pour le génotype MTHFR 677TT
- Âgé d'au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Génotype TT MTHFR
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Génotype MTHFR non TT (c.-à-d. CC/CT)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Un jour, une mesure
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Tension artérielle au bureau
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Un jour, une mesure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle brachiale
Délai: Un jour, une mesure
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Mesuré à l'aide de l'appareil SphygmoCor
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Un jour, une mesure
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Tension artérielle centrale
Délai: Un jour, une mesure
|
Mesuré à l'aide de l'appareil SphygmoCor
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Un jour, une mesure
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Analyse des ondes de pouls
Délai: Un jour, une mesure
|
Mesuré à l'aide de l'appareil SphygmoCor
|
Un jour, une mesure
|
|
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: Un jour, une mesure
|
Mesuré à l'aide de l'appareil SphygmoCor
|
Un jour, une mesure
|
|
Statut de la riboflavine
Délai: Un jour, une mesure
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Mesuré par EGRac
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Un jour, une mesure
|
|
Statut en folate
Délai: Un jour, une mesure
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Mesuré par dosage microbiologique
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Un jour, une mesure
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Statut PPL
Délai: Un jour, une mesure
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Mesuré par HPLC
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Un jour, une mesure
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Statut d'homocystéine
Délai: Un jour, une mesure
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Mesuré par GCMS
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Un jour, une mesure
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Statut du métabolite à un carbone
Délai: Un jour, une mesure
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Mesuré par GCMS-MS
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Un jour, une mesure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2021
Première publication (Réel)
1 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/11/0081 Obs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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