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按 MTHFR 基因型分层的健康成人的血压和中心血流动力学 (RAFA Obs)

2021年6月30日 更新者:University of Ulster

B 族维生素对具有高血压遗传易感性的成人的降压作用。

世界上大约 12% 的人口在编码叶酸代谢酶亚甲基四氢叶酸还原酶 (MTHFR) 的基因中具有常见的 C677T 多态性。 多态性(TT 基因型)的纯合性似乎导致对 B 族维生素叶酸和核黄素的需求增加,更重要的是导致患高血压 (BP) 的风险增加。 我们中心之前的工作表明,具有 TT 基因型的人的血压明显更高。 这项工作是在患有早发性心血管疾病 (CVD) 和高血压但没有明显 CVD 的队列中进行的,但对更年轻、更健康的个体的影响尚未得到探索。 迄今为止,我们的研究也将血压作为主要结果,但包括中心压力和血流动力学在内的血管健康新标志物已成为 CVD 的高级预后指标。 因此,TT 基因型对这些措施的影响是一个重要的调查领域,可能有助于我们了解基因型与 BP 联系的机制,目前尚不清楚。 由于具有 TT 基因型的成年人似乎对核黄素和叶酸的需求增加,并且 TT 成年人的血压似乎依赖于核黄素,因此这些维生素对中枢措施的影响是一个需要考虑的领域。 研究设计 这是一项观察性研究,调查按 MTHFR 基因型分层的 18-65 岁健康成年人的血压情况。 显然健康的成年人将从北爱尔兰的工作场所和一般社区招募,并通过口腔拭子筛查多态性。 那些具有 TT 基因型和相似数量的非 TT(即 CC/CT) 基因型个体将被联系并被要求前来参加一次性预约。 肱动脉血压将通过电子血压监测器进行评估,中心血压和中心血液动力学(增强指数、增强压力和脉搏波速度)将通过 SphygmoCor XCEL 进行评估。 此外,还将获得人体测量数据、健康和生活方式信息以及血液样本。 将使用 SPSS 软件对数据进行统计分析以确定基因型组之间是否存在差异。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

498

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Co.Londonderry
      • Coleraine、Co.Londonderry、英国、BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

社区样本

描述

纳入标准:

  • 针对 MTHFR 677TT 基因型进行预筛选
  • 年满 18 岁

排除标准:

  • 未满 18 岁
  • 孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
TT MTHFR基因型
非 TT(即 CC/CT)MTHFR 基因型

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:一天一次测量
办公血压
一天一次测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肱动脉血压
大体时间:一天一次测量
使用 SphygmoCor 设备测量
一天一次测量
中心血压
大体时间:一天一次测量
使用 SphygmoCor 设备测量
一天一次测量
脉搏波分析
大体时间:一天一次测量
使用 SphygmoCor 设备测量
一天一次测量
脉搏波传播速度
大体时间:一天一次测量
使用 SphygmoCor 设备测量
一天一次测量
核黄素状态
大体时间:一天一次测量
由 EGRac 测量
一天一次测量
叶酸状态
大体时间:一天一次测量
通过微生物测定法测量
一天一次测量
PLP状态
大体时间:一天一次测量
由 HPLC 测量
一天一次测量
同型半胱氨酸状态
大体时间:一天一次测量
通过 GCMS 测量
一天一次测量
一碳代谢物状态
大体时间:一天一次测量
通过 GCMS-MS 测量
一天一次测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年6月28日

初级完成 (实际的)

2019年8月15日

研究完成 (实际的)

2019年8月15日

研究注册日期

首次提交

2021年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月30日

首次发布 (实际的)

2021年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月30日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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