Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodtryck och central hemodynamik hos friska vuxna stratifierad efter MTHFR-genotyp (RAFA Obs)

30 juni 2021 uppdaterad av: University of Ulster

Blodtryckssänkande effekt av B-vitaminer hos vuxna med en genetisk predisposition för förhöjt blodtryck.

Cirka 12 % av världens befolkning har en gemensam C677T-polymorfism i genen som kodar för det folatmetaboliserande enzymet metylentetrahydrofolatreduktas (MTHFR). Homozygositet för polymorfismen (TT genotyp) verkar resultera i ett ökat behov av B-vitaminerna folsyra och riboflavin och ännu viktigare resulterar i en ökad risk för att utveckla högt blodtryck (BP). Tidigare arbete från vårt center har visat signifikant högre BP hos de med genotypen TT. Detta arbete har utförts i kohorter med prematur hjärt-kärlsjukdom (CVD) och hypertoni utan uppenbar hjärt-kärlsjukdom, men effekten hos yngre, friskare individer är outforskad. Hittills har våra studier också fokuserat på BP som det primära resultatet, men nyare markörer för vaskulär hälsa inklusive centralt tryck och hemodynamik har dykt upp som överlägsna prognostiska indikatorer för CVD. Effekten av TT genotypen på dessa mått är därför ett viktigt område för undersökning och kan hjälpa oss att förstå mekanismen som kopplar genotypen till BP, vilket för närvarande är okänd. Eftersom vuxna med genotypen TT verkar ha ökade krav på riboflavin och folsyra, och BP hos vuxna TT verkar vara riboflavinberoende, är inverkan av dessa vitaminer på centrala åtgärder ett område att överväga. Studiedesign Detta är en observationsstudie som undersöker blodtrycksprofilerna hos friska vuxna i åldern 18-65 år, stratifierade efter MTHFR-genotyp. Uppenbarligen kommer friska vuxna att rekryteras från arbetsplatser och det allmänna samhället över Nordirland och screenas för polymorfismen via buckal svabb. De med TT-genotypen och ett liknande antal icke-TT (dvs. CC/CT) genotypindivider kommer att kontaktas och ombeds komma för att delta i ett engångsmöte. Brachial BP kommer att bedömas av en elektronisk BP monitor, central BP och central hemodynamik (augmentation index, augmentation tryck och pulsvågshastighet) kommer att bedömas av SphygmoCor XCEL. Dessutom kommer antropometriska mätningar, hälso- och livsstilsinformation samt ett blodprov att tas. Data kommer att analyseras statistiskt med SPSS-programvara för att fastställa skillnader mellan gentotypgrupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

498

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Storbritannien, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förscreenad för MTHFR 677TT genotyp
  • Minst 18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 18 år
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
TT MTHFR genotyp
Non-TT (dvs. CC/CT) MTHFR-genotyp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: En dag, en mätning
Kontorsblodtryck
En dag, en mätning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brachialt blodtryck
Tidsram: En dag, en mätning
Mäts med SphygmoCor-enhet
En dag, en mätning
Centralt blodtryck
Tidsram: En dag, en mätning
Mäts med SphygmoCor-enhet
En dag, en mätning
Pulsvågsanalys
Tidsram: En dag, en mätning
Mäts med SphygmoCor-enhet
En dag, en mätning
Pulsvågshastighet
Tidsram: En dag, en mätning
Mäts med SphygmoCor-enhet
En dag, en mätning
Riboflavinstatus
Tidsram: En dag, en mätning
Uppmätt med EGRAc
En dag, en mätning
Folatstatus
Tidsram: En dag, en mätning
Uppmätt med mikrobiologisk analys
En dag, en mätning
PLP-status
Tidsram: En dag, en mätning
Uppmätt med HPLC
En dag, en mätning
Homocysteinstatus
Tidsram: En dag, en mätning
Uppmätt med GCMS
En dag, en mätning
En-kolmetabolitstatus
Tidsram: En dag, en mätning
Uppmätt med GCMS-MS
En dag, en mätning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2021

Första postat (Faktisk)

1 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera