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Blutdruck und zentrale Hämodynamik bei gesunden Erwachsenen, geschichtet nach MTHFR-Genotyp (RAFA Obs)

30. Juni 2021 aktualisiert von: University of Ulster

Blutdrucksenkende Wirkung von B-Vitaminen bei Erwachsenen mit einer genetischen Veranlagung zu erhöhtem Blutdruck.

Ungefähr 12 % der Weltbevölkerung haben einen gemeinsamen C677T-Polymorphismus im Gen, das für das Folat metabolisierende Enzym Methylentetrahydrofolatreduktase (MTHFR) kodiert. Homozygotie für den Polymorphismus (TT-Genotyp) scheint zu einem erhöhten Bedarf an den B-Vitaminen Folsäure und Riboflavin und, was noch wichtiger ist, zu einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Bluthochdruck (BP) zu führen. Frühere Arbeiten unseres Zentrums haben bei Patienten mit dem TT-Genotyp einen deutlich höheren Blutdruck gezeigt. Diese Arbeit wurde in Kohorten mit vorzeitiger Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD) und Bluthochdruck ohne offensichtliche Herz-Kreislauf-Erkrankung durchgeführt, die Wirkung bei jüngeren, gesünderen Personen ist jedoch unerforscht. Bisher konzentrierten sich unsere Studien auch auf den Blutdruck als primäres Ergebnis, aber neuere Marker der Gefäßgesundheit, einschließlich des zentralen Drucks und der Hämodynamik, haben sich als überlegene prognostische Indikatoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen herausgestellt. Die Auswirkung des TT-Genotyps auf diese Messungen ist daher ein wichtiger Untersuchungsbereich und könnte uns helfen, den Mechanismus zu verstehen, der den Genotyp mit BP verbindet, der derzeit unbekannt ist. Da Erwachsene mit dem TT-Genotyp offenbar einen erhöhten Bedarf an Riboflavin und Folsäure haben und der Blutdruck bei TT-Erwachsenen offenbar Riboflavin-abhängig ist, ist der Einfluss dieser Vitamine auf zentrale Maßnahmen ein Bereich, der berücksichtigt werden muss. Studiendesign Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Blutdruckprofile gesunder Erwachsener im Alter von 18 bis 65 Jahren, stratifiziert nach MTHFR-Genotyp. Anscheinend gesunde Erwachsene werden an Arbeitsplätzen und in der allgemeinen Bevölkerung in ganz Nordirland rekrutiert und mittels eines Mundschleimhautabstrichs auf den Polymorphismus untersucht. Diejenigen mit dem TT-Genotyp und einer ähnlichen Anzahl von Nicht-TT-Genotypen (d. h. Personen mit CC/CT-Genotyp werden kontaktiert und gebeten, zu einem einmaligen Termin zu kommen. Der brachiale Blutdruck wird von einem elektronischen Blutdruckmonitor beurteilt, der zentrale Blutdruck und die zentrale Hämodynamik (Augmentationsindex, Augmentationsdruck und Pulswellengeschwindigkeit) werden von SphygmoCor XCEL beurteilt. Darüber hinaus werden anthropometrische Messungen, Gesundheits- und Lebensstilinformationen sowie eine Blutprobe erhoben. Die Daten werden mithilfe der SPSS-Software statistisch analysiert, um festzustellen, ob Unterschiede zwischen Gentypgruppen bestehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

498

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Vereinigtes Königreich, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Community-Beispiel

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorab auf MTHFR 677TT-Genotyp gescreent
  • Mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
TT MTHFR-Genotyp
Nicht-TT (d. h. CC/CT) MTHFR-Genotyp

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Ein Tag, eine Messung
Blutdruck im Büro
Ein Tag, eine Messung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brachialer Blutdruck
Zeitfenster: Ein Tag, eine Messung
Gemessen mit dem SphygmoCor-Gerät
Ein Tag, eine Messung
Zentraler Blutdruck
Zeitfenster: Ein Tag, eine Messung
Gemessen mit dem SphygmoCor-Gerät
Ein Tag, eine Messung
Pulswellenanalyse
Zeitfenster: Ein Tag, eine Messung
Gemessen mit dem SphygmoCor-Gerät
Ein Tag, eine Messung
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Ein Tag, eine Messung
Gemessen mit dem SphygmoCor-Gerät
Ein Tag, eine Messung
Riboflavin-Status
Zeitfenster: Ein Tag, eine Messung
Gemessen mit EGRac
Ein Tag, eine Messung
Folatstatus
Zeitfenster: Ein Tag, eine Messung
Gemessen durch mikrobiologische Tests
Ein Tag, eine Messung
PLP-Status
Zeitfenster: Ein Tag, eine Messung
Gemessen mit HPLC
Ein Tag, eine Messung
Homocysteinstatus
Zeitfenster: Ein Tag, eine Messung
Gemessen mit GCMS
Ein Tag, eine Messung
Ein-Kohlenstoff-Metabolitenstatus
Zeitfenster: Ein Tag, eine Messung
Gemessen mit GCMS-MS
Ein Tag, eine Messung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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