Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodtrykk og sentral hemodynamikk hos friske voksne Stratifisert etter MTHFR-genotype (RAFA Obs)

30. juni 2021 oppdatert av: University of Ulster

Blodtrykkssenkende effekt av B-vitaminer hos voksne med en genetisk disposisjon for forhøyet blodtrykk.

Omtrent 12 % av verdens befolkning har en vanlig C677T polymorfisme i genet som koder for det folatmetaboliserende enzymet, metylentetrahydrofolatreduktase (MTHFR). Homozygositet for polymorfismen (TT-genotypen) ser ut til å gi økt behov for B-vitaminene folsyre og riboflavin, og enda viktigere resulterer det i økt risiko for å utvikle høyt blodtrykk (BP). Tidligere arbeid fra vårt senter har vist betydelig høyere BP hos de med TT-genotypen. Dette arbeidet har blitt utført i kohorter med prematur kardiovaskulær sykdom (CVD) og hypertensjon uten åpenbar CVD, men effekten hos yngre, friskere individer er uutforsket. Til dags dato har våre studier også fokusert på BP som det primære resultatet, men nyere markører for vaskulær helse, inkludert sentraltrykk og hemodynamikk, har dukket opp som overlegne prognostiske indikatorer for CVD. Effekten av TT-genotypen på disse målene er derfor et viktig område for undersøkelse og kan hjelpe oss å forstå mekanismen som forbinder genotypen med BP, som foreløpig er ukjent. Ettersom voksne med TT-genotypen ser ut til å ha økte krav til riboflavin og folsyre, og BP hos voksne TT ser ut til å være riboflavinavhengige, er påvirkningen av disse vitaminene på sentrale tiltak et område å vurdere. Studiedesign Dette er en observasjonsstudie som undersøker blodtrykksprofilene til friske voksne i alderen 18-65 år, stratifisert etter MTHFR-genotype. Tilsynelatende friske voksne vil bli rekruttert fra arbeidsplasser og det generelle samfunnet over hele Nord-Irland og screenet for polymorfismen via bukkal vattpinne. De med TT-genotypen og et lignende antall ikke-TT (dvs. CC/CT) genotypeindivider vil bli kontaktet og bedt om å komme for å delta på en engangsavtale. Brachial BP vil bli vurdert av en elektronisk BP monitor, sentral BP og sentral hemodynamikk (augmentation index, augmentation trykk og pulsbølgehastighet) vil bli vurdert av SphygmoCor XCEL. I tillegg vil det bli innhentet antropometriske målinger, helse- og livsstilsinformasjon og blodprøve. Data vil bli statistisk analysert ved hjelp av SPSS-programvare for å fastslå forskjeller mellom gentotypegrupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

498

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Storbritannia, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forhåndsscreenet for MTHFR 677TT genotype
  • Minst 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
TT MTHFR genotype
Ikke-TT (dvs. CC/CT) MTHFR-genotype

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: En dag, en måling
Kontor blodtrykk
En dag, en måling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brachialt blodtrykk
Tidsramme: En dag, en måling
Målt med SphygmoCor-enhet
En dag, en måling
Sentralt blodtrykk
Tidsramme: En dag, en måling
Målt med SphygmoCor-enhet
En dag, en måling
Pulsbølgeanalyse
Tidsramme: En dag, en måling
Målt med SphygmoCor-enhet
En dag, en måling
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: En dag, en måling
Målt med SphygmoCor-enhet
En dag, en måling
Riboflavinstatus
Tidsramme: En dag, en måling
Målt med EGRAc
En dag, en måling
Folatstatus
Tidsramme: En dag, en måling
Målt ved mikrobiologisk analyse
En dag, en måling
PLP-status
Tidsramme: En dag, en måling
Målt ved HPLC
En dag, en måling
Homocystein status
Tidsramme: En dag, en måling
Målt ved GCMS
En dag, en måling
En-karbon metabolitt status
Tidsramme: En dag, en måling
Målt ved GCMS-MS
En dag, en måling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere