Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloeddruk en centrale hemodynamica bij gezonde volwassenen gestratificeerd naar MTHFR-genotype (RAFA Obs)

30 juni 2021 bijgewerkt door: University of Ulster

Bloeddrukverlagend effect van B-vitamines bij volwassenen met een genetische aanleg voor verhoogde bloeddruk.

Ongeveer 12% van de wereldbevolking heeft een gemeenschappelijk C677T-polymorfisme in het gen dat codeert voor het folaatmetaboliserende enzym methyleentetrahydrofolaatreductase (MTHFR). Homozygositeit voor het polymorfisme (TT-genotype) lijkt te resulteren in een verhoogde behoefte aan de B-vitamines foliumzuur en riboflavine en, nog belangrijker, resulteert in een verhoogd risico op het ontwikkelen van hoge bloeddruk (BP). Eerder werk van ons centrum heeft significant hogere bloeddruk aangetoond bij mensen met het TT-genotype. Dit werk is uitgevoerd in cohorten met vroegtijdige hart- en vaatziekten (HVZ) en hypertensie zonder openlijke hart- en vaatziekten, maar het effect bij jongere, gezondere personen is onontgonnen. Tot op heden hebben onze onderzoeken zich ook gericht op BP als de primaire uitkomst, maar nieuwere markers van vasculaire gezondheid, waaronder centrale druk en hemodynamica, zijn naar voren gekomen als superieure prognostische indicatoren van HVZ. Het effect van het TT-genotype op deze maatregelen is dus een belangrijk onderzoeksgebied en kan ons helpen het mechanisme te begrijpen dat het genotype koppelt aan BP, dat momenteel onbekend is. Aangezien volwassenen met het TT-genotype een verhoogde behoefte aan riboflavine en foliumzuur lijken te hebben, en de bloeddruk bij TT-volwassenen afhankelijk lijkt te zijn van riboflavine, is de invloed van deze vitamines op centrale maatregelen een punt van overweging. Onderzoeksopzet Dit is een observationeel onderzoek naar de bloeddrukprofielen van gezonde volwassenen in de leeftijd van 18-65 jaar, gestratificeerd naar MTHFR-genotype. Blijkbaar zullen gezonde volwassenen worden gerekruteerd uit werkplekken en de algemene gemeenschap in Noord-Ierland en worden gescreend op het polymorfisme via een monduitstrijkje. Degenen met het TT-genotype en een vergelijkbaar aantal niet-TT (d.w.z. CC/CT) genotype-individuen worden gecontacteerd en gevraagd om een ​​eenmalige afspraak bij te wonen. Brachiale BP zal worden beoordeeld door een elektronische BP-monitor, centrale BP en centrale hemodynamica (augmentatie-index, augmentatiedruk en pulsgolfsnelheid) zullen worden beoordeeld door SphygmoCor XCEL. Daarnaast worden antropometrische metingen, gezondheids- en leefstijlinformatie en bloed afgenomen. Gegevens zullen statistisch worden geanalyseerd met behulp van SPSS-software om vast te stellen of er verschillen zijn tussen gentoype-groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

498

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Verenigd Koninkrijk, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Communautair monster

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vooraf gescreend op MTHFR 677TT-genotype
  • Leeftijd minimaal 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar
  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
TT MTHFR-genotype
Niet-TT (d.w.z. CC/CT) MTHFR-genotype

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Eén dag, één meting
Kantoor bloeddruk
Eén dag, één meting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brachiale bloeddruk
Tijdsspanne: Eén dag, één meting
Gemeten met behulp van het SphygmoCor-apparaat
Eén dag, één meting
Centrale bloeddruk
Tijdsspanne: Eén dag, één meting
Gemeten met behulp van het SphygmoCor-apparaat
Eén dag, één meting
Pulsgolf analyse
Tijdsspanne: Eén dag, één meting
Gemeten met behulp van het SphygmoCor-apparaat
Eén dag, één meting
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Eén dag, één meting
Gemeten met behulp van het SphygmoCor-apparaat
Eén dag, één meting
Riboflavine-status
Tijdsspanne: Eén dag, één meting
Gemeten door EGRac
Eén dag, één meting
Foliumzuur status
Tijdsspanne: Eén dag, één meting
Gemeten door microbiologische assay
Eén dag, één meting
PLP-status
Tijdsspanne: Eén dag, één meting
Gemeten met HPLC
Eén dag, één meting
Homocysteïne-status
Tijdsspanne: Eén dag, één meting
Gemeten door GCMS
Eén dag, één meting
Status van één koolstofmetaboliet
Tijdsspanne: Eén dag, één meting
Gemeten door GCMS-MS
Eén dag, één meting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren