Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krevní tlak a centrální hemodynamika u zdravých dospělých stratifikovaných podle genotypu MTHFR (RAFA Obs)

30. června 2021 aktualizováno: University of Ulster

Účinek vitaminů B na snížení krevního tlaku u dospělých s genetickou predispozicí ke zvýšenému krevnímu tlaku.

Přibližně 12 % světové populace má společný polymorfismus C677T v genu kódujícím enzym metabolizující folát, methylentetrahydrofolát reduktázu (MTHFR). Zdá se, že homozygotnost pro polymorfismus (genotyp TT) vede ke zvýšené potřebě vitamínů B, kyseliny listové a riboflavinu, a co je důležitější, vede ke zvýšenému riziku rozvoje vysokého krevního tlaku (BP). Předchozí práce z našeho centra prokázaly významně vyšší TK u pacientů s genotypem TT. Tato práce byla provedena u kohort s předčasným kardiovaskulárním onemocněním (CVD) a hypertenzí bez zjevného KVO, ale účinek u mladších, zdravějších jedinců není prozkoumán. Doposud se naše studie také zaměřovaly na TK jako primární výsledek, ale novější markery vaskulárního zdraví včetně centrálního tlaku a hemodynamiky se ukázaly jako vynikající prognostické ukazatele KVO. Vliv genotypu TT na tato opatření je tedy důležitou oblastí pro zkoumání a může nám pomoci pochopit mechanismus spojující genotyp s BP, který je v současné době neznámý. Vzhledem k tomu, že se zdá, že dospělí s genotypem TT mají zvýšené požadavky na riboflavin a kyselinu listovou a krevní tlak u dospělých s TT se zdá být závislý na riboflavinu, je třeba zvážit vliv těchto vitamínů na centrální opatření. Design studie Toto je observační studie zkoumající profily krevního tlaku zdravých dospělých ve věku 18-65 let, stratifikované podle genotypu MTHFR. Zřejmě zdraví dospělí lidé budou rekrutováni z pracovišť a obecné komunity v Severním Irsku a budou vyšetřeni na polymorfismus pomocí bukálního výtěru. Ti s genotypem TT a podobným počtem non-TT (tj. Jednotlivci s genotypem CC/CT budou kontaktováni a požádáni, aby se dostavili na jednorázovou schůzku. Brachiální TK bude měřen elektronickým TK monitorem, centrální TK a centrální hemodynamika (augmentační index, augmentační tlak a rychlost pulzní vlny) bude hodnocena pomocí SphygmoCor XCEL. Kromě toho budou získána antropometrická měření, informace o zdraví a životním stylu a vzorek krve. Data budou statisticky analyzována pomocí softwaru SPSS, aby se určilo, zda existují rozdíly mezi skupinami gentoypů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

498

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Spojené království, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předběžně testován na genotyp MTHFR 677TT
  • Věk minimálně 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
TT MTHFR genotyp
Non-TT (tj. CC/CT) MTHFR genotyp

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Jeden den, jedno měření
Kancelářský krevní tlak
Jeden den, jedno měření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brachiální krevní tlak
Časové okno: Jeden den, jedno měření
Měřeno pomocí přístroje SphygmoCor
Jeden den, jedno měření
Centrální krevní tlak
Časové okno: Jeden den, jedno měření
Měřeno pomocí přístroje SphygmoCor
Jeden den, jedno měření
Analýza pulzních vln
Časové okno: Jeden den, jedno měření
Měřeno pomocí přístroje SphygmoCor
Jeden den, jedno měření
Rychlost pulsní vlny
Časové okno: Jeden den, jedno měření
Měřeno pomocí přístroje SphygmoCor
Jeden den, jedno měření
Stav riboflavinu
Časové okno: Jeden den, jedno měření
Měřeno pomocí EGRac
Jeden den, jedno měření
Stav folátu
Časové okno: Jeden den, jedno měření
Měřeno mikrobiologickým testem
Jeden den, jedno měření
Stav PLP
Časové okno: Jeden den, jedno měření
Měřeno pomocí HPLC
Jeden den, jedno měření
Stav homocysteinu
Časové okno: Jeden den, jedno měření
Měřeno pomocí GCMS
Jeden den, jedno měření
Stav jednouhlíkového metabolitu
Časové okno: Jeden den, jedno měření
Měřeno pomocí GCMS-MS
Jeden den, jedno měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Předplatit