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Pressão Arterial e Hemodinâmica Central em Adultos Saudáveis ​​Estratificados por Genótipo MTHFR (RAFA Obs)

30 de junho de 2021 atualizado por: University of Ulster

Efeito redutor da pressão arterial das vitaminas B em adultos com predisposição genética para pressão arterial elevada.

Aproximadamente 12% da população mundial tem um polimorfismo C677T comum no gene que codifica a enzima metabolizadora do folato, metilenotetrahidrofolato redutase (MTHFR). A homozigose para o polimorfismo (genótipo TT) parece resultar em um aumento na necessidade de vitaminas do complexo B, ácido fólico e riboflavina e, mais importante, resulta em um risco aumentado de desenvolver hipertensão arterial (PA). Trabalhos anteriores de nosso Centro demonstraram BP significativamente maior naqueles com o genótipo TT. Este trabalho foi conduzido em coortes com doença cardiovascular prematura (DCV) e hipertensão sem DCV evidente, mas o efeito em indivíduos mais jovens e saudáveis ​​é inexplorado. Até o momento, nossos estudos também se concentraram na PA como desfecho primário, mas novos marcadores de saúde vascular, incluindo pressão central e hemodinâmica, surgiram como indicadores prognósticos superiores de DCV. O efeito do genótipo TT nessas medidas é, portanto, uma importante área de investigação e pode nos ajudar a entender o mecanismo que liga o genótipo ao BP, que é atualmente desconhecido. Como os adultos com o genótipo TT parecem ter necessidades aumentadas de riboflavina e ácido fólico, e a BP em adultos TT parece ser dependente de riboflavina, a influência dessas vitaminas nas medidas centrais é uma área a ser considerada. Desenho do estudo Este é um estudo observacional que investiga os perfis de pressão arterial de adultos saudáveis ​​com idades entre 18 e 65 anos, estratificados pelo genótipo MTHFR. Adultos aparentemente saudáveis ​​serão recrutados nos locais de trabalho e na comunidade em geral na Irlanda do Norte e rastreados quanto ao polimorfismo por meio de zaragatoa bucal. Aqueles com o genótipo TT e um número semelhante de não-TT (ou seja, CC/CT) serão contatados e convidados a comparecer a uma consulta pontual. A PA braquial será avaliada por um monitor eletrônico de PA, a PA central e a hemodinâmica central (índice de aumento, pressão de aumento e velocidade da onda de pulso) serão avaliadas pelo SphygmoCor XCEL. Além disso, serão obtidas medidas antropométricas, informações sobre saúde e estilo de vida e uma amostra de sangue. Os dados serão analisados ​​estatisticamente usando o software SPSS para determinar se existem diferenças entre os grupos de genótipos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

498

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Reino Unido, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pré-selecionado para o genótipo MTHFR 677TT
  • Ter no mínimo 18 anos

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Genótipo TT MTHFR
Genótipo MTHFR não TT (isto é, CC/CT)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Um dia, uma medição
Pressão arterial de escritório
Um dia, uma medição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial braquial
Prazo: Um dia, uma medição
Medido usando o dispositivo SphygmoCor
Um dia, uma medição
Pressão arterial central
Prazo: Um dia, uma medição
Medido usando o dispositivo SphygmoCor
Um dia, uma medição
Análise de onda de pulso
Prazo: Um dia, uma medição
Medido usando o dispositivo SphygmoCor
Um dia, uma medição
Velocidade da onda de pulso
Prazo: Um dia, uma medição
Medido usando o dispositivo SphygmoCor
Um dia, uma medição
Estado de riboflavina
Prazo: Um dia, uma medição
Medido por por EGRac
Um dia, uma medição
Estado de folato
Prazo: Um dia, uma medição
Medido por ensaio microbiológico
Um dia, uma medição
Status PLP
Prazo: Um dia, uma medição
Medido por HPLC
Um dia, uma medição
Status de homocisteína
Prazo: Um dia, uma medição
Medido por GCMS
Um dia, uma medição
Status de metabólito de um carbono
Prazo: Um dia, uma medição
Medido por GCMS-MS
Um dia, uma medição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/11/0081 Obs

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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