Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Артериальное давление и центральная гемодинамика у здоровых взрослых, стратифицированные по генотипу MTHFR (RAFA Obs)

30 июня 2021 г. обновлено: University of Ulster

Влияние витаминов группы В на снижение артериального давления у взрослых с генетической предрасположенностью к повышенному артериальному давлению.

Примерно 12% населения мира имеют общий полиморфизм C677T в гене, кодирующем фермент, метаболизирующий фолиевую кислоту, метилентетрагидрофолатредуктазу (MTHFR). Гомозиготность по полиморфизму (генотип ТТ), по-видимому, приводит к повышенной потребности в витаминах группы В, фолиевой кислоте и рибофлавине, и, что более важно, приводит к повышенному риску развития высокого кровяного давления (АД). Предыдущая работа нашего Центра продемонстрировала значительно более высокое АД у пациентов с генотипом ТТ. Эта работа была проведена в когортах с преждевременными сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) и гипертонией без явных сердечно-сосудистых заболеваний, но эффект у более молодых и здоровых людей не изучен. На сегодняшний день наши исследования также были сосредоточены на АД как на первичном исходе, но новые маркеры состояния сосудов, включая центральное давление и гемодинамику, стали лучшими прогностическими индикаторами сердечно-сосудистых заболеваний. Влияние генотипа ТТ на эти показатели, таким образом, является важной областью для исследований и может помочь нам понять механизм, связывающий генотип с ВР, который в настоящее время неизвестен. Поскольку взрослые с генотипом ТТ, по-видимому, имеют повышенную потребность в рибофлавине и фолиевой кислоте, а АД у взрослых с ТТ зависит от рибофлавина, влияние этих витаминов на центральные показатели требует рассмотрения. Дизайн исследования Это обсервационное исследование, посвященное изучению профилей артериального давления у здоровых взрослых в возрасте 18–65 лет, стратифицированных по генотипу MTHFR. По-видимому, здоровые взрослые будут набраны с рабочих мест и в целом по всей Северной Ирландии и проверены на полиморфизм с помощью буккального мазка. Те, у кого генотип ТТ и такое же количество не-ТТ (т.е. С лицами с генотипом CC/CT) свяжутся и попросят прийти на одноразовую встречу. Плечевое АД будет оцениваться с помощью электронного монитора АД, центральное АД и центральная гемодинамика (индекс аугментации, давление аугментации и скорость пульсовой волны) будут оцениваться с помощью SphygmoCor XCEL. Кроме того, будут получены антропометрические измерения, информация о здоровье и образе жизни, а также образец крови. Данные будут подвергнуты статистическому анализу с использованием программного обеспечения SPSS, чтобы определить, существуют ли различия между группами гентойпов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

498

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образец сообщества

Описание

Критерии включения:

  • Предварительный скрининг на генотип MTHFR 677TT
  • Возраст не менее 18 лет

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Генотип TT MTHFR
Генотип MTHFR, отличный от TT (т.е. CC/CT)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Один день, одно измерение
Офисное кровяное давление
Один день, одно измерение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плечевое кровяное давление
Временное ограничение: Один день, одно измерение
Измерено с помощью прибора СфигмоКор
Один день, одно измерение
Центральное кровяное давление
Временное ограничение: Один день, одно измерение
Измерено с помощью прибора СфигмоКор
Один день, одно измерение
Анализ пульсовой волны
Временное ограничение: Один день, одно измерение
Измерено с помощью прибора СфигмоКор
Один день, одно измерение
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: Один день, одно измерение
Измерено с помощью прибора СфигмоКор
Один день, одно измерение
Статус рибофлавина
Временное ограничение: Один день, одно измерение
Измерено EGRac
Один день, одно измерение
Статус фолиевой кислоты
Временное ограничение: Один день, одно измерение
Измерено микробиологическим анализом
Один день, одно измерение
Статус PLP
Временное ограничение: Один день, одно измерение
Измерено с помощью ВЭЖХ
Один день, одно измерение
Гомоцистеиновый статус
Временное ограничение: Один день, одно измерение
Измерено с помощью ГХМС
Один день, одно измерение
Статус одноуглеродного метаболита
Временное ограничение: Один день, одно измерение
Измерено с помощью ГХМС-МС
Один день, одно измерение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться