2 種類のビデオ喉頭鏡ブレードの挿管状態の比較
2023年10月26日 更新者：Hyungseok Seo、Kyung Hee University Hospital at Gangdong
ビデオ喉頭鏡を使用して気管挿管を受けた患者における 2 種類のブレードを使用した場合の挿管状態の比較: チャネル付きブレードとチャネルなしブレード
本研究では、チャンネル付きブレードとチャンネルなしブレードである 2 つの異なるタイプのビデオ喉頭鏡ブレードを比較しました。
研究の目的は、ビデオ喉頭鏡ブレードの種類が挿管状態に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔のための気管挿管では、ビデオ喉頭鏡検査中に 2 種類のブレードのうちの 1 つを使用できます。1 つは気管チューブを挿入するためのチャネルを備えたチャネル付きブレード、もう 1 つは非チャネル付きブレードです。
本研究では、2 種類のビデオ喉頭鏡ブレードを使用した場合の挿管条件、挿管時間、初回通過率、挿管関連合併症の発生率などの成績を比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
118
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、05278
- Kyung Hee University Gangdong Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身麻酔のため気管挿管を受けている患者
- 米国麻酔科医協会の身体ステータスによる身体ステータス 1、2、または 3 の患者。
除外基準:
- BMI 18.5 kg/m2 未満または 35 kg/m2 以上
- 気道手術の既往のある患者
- 誤嚥のリスクが高い患者
- 上気道および喉頭に何らかの病変（ポリープ、腫瘍、または炎症）がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チャネリングされたグループ
ビデオ喉頭鏡検査にチャネル付きブレードを使用している患者グループ
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現在のグループでは、気管挿管前に気管チューブがブレードのチャネルに挿入されました。
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アクティブコンパレータ：非チャネリンググループ
ビデオ喉頭鏡検査に非チャンネルブレード（標準タイプ）を使用している患者グループ
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現在のグループでは、気管挿管前にビデオ喉頭鏡ブレードに気管チューブが挿入されていませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管時間
時間枠：気管挿管完了直後
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気管挿管の時間
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気管挿管完了直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初回通過率
時間枠：気管挿管完了直後
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1回の試行による気管挿管の成功率
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気管挿管完了直後
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挿管関連の合併症
時間枠：手術後24時間以内
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気管挿管に関連する全体的な合併症の発生率
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手術後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hyungseok Seo, MD, PhD、Kyung Hee University Hospital at Gangdong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月22日
一次修了 (実際)
2021年12月15日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月30日
最初の投稿 (実際)
2021年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月26日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。