Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání stavu intubace mezi dvěma různými typy čepelí videolaryngoskopu

26. října 2023 aktualizováno: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Porovnání stavu intubace mezi použitím dvou typů čepele u pacientů, kteří dostávají tracheální intubaci pomocí videolaryngoskopu: kanálová čepel vs.

Tato studie porovnává dva různé typy čepele videolaryngoskopu, která je kanálkovaná a nekanálovaná. Účelem studie je prozkoumat vliv typu čepele videolaryngoskopu na stav intubace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při tracheální intubaci pro celkovou anestezii lze během videolaryngoskopie použít jeden ze dvou typů čepele, jedna je kanálová čepel, která má kanál pro spuštění tracheální trubice, druhá je čepel bez kanálků. V této studii byly porovnány výsledky při použití dvou typů čepele videolaryngoskopu, jako je stav intubace, doba intubace, frekvence prvního průchodu a výskyt komplikací souvisejících s intubací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující tracheální intubaci za účelem celkové anestezie
  • Fyzický stav pacientů s fyzickým stavem 1, 2 nebo 3 podle Americké společnosti anesteziologů.

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti <18,5 kg/m2 nebo >35 kg/m2
  • Pacienti s anamnézou operace dýchacích cest
  • Pacienti se zvýšeným rizikem aspirace
  • Pacienti, kteří mají jakoukoli patologii (polyp, nádor nebo zánět) v horních dýchacích cestách a hrtanu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Channeled skupina
Skupina pacientů používajících kanálovou čepel pro videolaryngoskopii
Přístroj: Kanálovaná čepel
V přítomné skupině byla před tracheální intubací spuštěna tracheální trubice v kanálku čepele
Aktivní komparátor: Nekanálovaná skupina
Skupina pacientů používajících nekanálovanou čepel (standardní typ) pro videolaryngoskopii
Přístroj: Nekanálovaná čepel
V této skupině nebyla tracheální trubice spuštěna v čepeli videolaryngoskopu před tracheální intubací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba intubace
Časové okno: Ihned po dokončení tracheální intubace
čas pro tracheální intubaci
Ihned po dokončení tracheální intubace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra prvního průchodu
Časové okno: Ihned po dokončení tracheální intubace
úspěšnost tracheální intubace na jeden pokus
Ihned po dokončení tracheální intubace
Komplikace související s intubací
Časové okno: do 24 hodin po operaci
výskyt celkových komplikací souvisejících s tracheální intubací
do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyungseok Seo, MD, PhD, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KHNMC 2019-07-020-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace intubace

Klinické studie na Kanálovaná čepel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit