Сравнение условий интубации между двумя разными типами лезвий видеоларингоскопа
26 октября 2023 г. обновлено: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Сравнение условий интубации при использовании двух типов лезвий у пациентов, получающих интубацию трахеи с помощью видеоларингоскопа: лезвие с желобками и лезвие без желобков
В настоящем исследовании сравниваются два различных типа лезвия видеоларингоскопа, которое представляет собой желобчатое и неканавочное лезвие.
Цель исследования - изучить влияние типа клинка видеоларингоскопа на условия интубации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При интубации трахеи с целью общей анестезии может использоваться один из двух типов клинка при видеоларингоскопии, один представляет собой желобчатое лезвие, имеющее канал для вывода трахеальной трубки, другой - неканальное лезвие.
В настоящем исследовании сравнивались результаты использования двух типов лезвий видеоларингоскопа, такие как условия интубации, время интубации, частота первого прохода и частота осложнений, связанных с интубацией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
118
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 05278
- Kyung Hee University Gangdong Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие интубацию трахеи для общей анестезии
- Пациенты с физическим статусом 1, 2 или 3 по физическому статусу Американского общества анестезиологов.
Критерий исключения:
- Индекс массы тела <18,5 кг/м2 или >35 кг/м2
- Пациенты с хирургическим вмешательством на дыхательных путях в анамнезе
- Пациенты с повышенным риском аспирации
- Пациенты с любой патологией (полип, опухоль или воспаление) в верхних дыхательных путях и гортани
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Канальная группа
Группа пациентов, использующих желобок для видеоларингоскопии
|
В настоящей группе перед интубацией трахеи в канал лезвия запускали трахеальную трубку.
|
|
Активный компаратор: Неканальная группа
Группа пациентов, использующих лезвие без каналов (стандартного типа) для видеоларингоскопии
|
В настоящей группе перед интубацией трахеи трахеальная трубка не вводилась в лезвие видеоларингоскопа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации
Временное ограничение: Сразу после завершения интубации трахеи
|
время интубации трахеи
|
Сразу после завершения интубации трахеи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость первого прохода
Временное ограничение: Сразу после завершения интубации трахеи
|
показатель успешности интубации трахеи с одной попытки
|
Сразу после завершения интубации трахеи
|
|
Осложнения, связанные с интубацией
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
частота общих осложнений, связанных с интубацией трахеи
|
в течение 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hyungseok Seo, MD, PhD, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KHNMC 2019-07-020-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .