Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto delle condizioni di intubazione tra due diversi tipi di lame per videolaringoscopio

26 ottobre 2023 aggiornato da: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Confronto della condizione di intubazione tra l'utilizzo di due tipi di lama nei pazienti sottoposti a intubazione tracheale mediante videolaringoscopio: lama canalizzata rispetto a lama non canalizzata

Il presente studio mette a confronto due diversi tipi di lama per videolaringoscopio, che è una lama canalizzata e una lama non canalizzata. Lo scopo dello studio è indagare l'effetto del tipo di lama del videolaringoscopio sulla condizione di intubazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'intubazione tracheale per anestesia generale si può utilizzare uno dei due tipi di lama durante una videolaringoscopia, uno è una lama canalizzata che ha un canale per il lancio del tubo tracheale, l'altro è una lama non canalizzata. Nel presente studio, sono stati confrontati i risultati ottenuti utilizzando due tipi di lama del videolaringoscopio come la condizione di intubazione, il tempo di intubazione, la frequenza di primo passaggio e l'incidenza delle complicanze correlate all'intubazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

118

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intubazione tracheale per anestesia generale
  • Pazienti con stato fisico 1, 2 o 3 secondo lo stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists.

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea <18,5 kg/m2 o >35 kg/m2
  • Pazienti con una storia di chirurgia delle vie aeree
  • Pazienti con aumentato rischio di aspirazione
  • Pazienti con qualsiasi patologia (polipo, tumore o infiammazione) nelle vie aeree superiori e nella laringe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo canalizzato
Gruppo di pazienti che utilizzano una lama canalizzata per videolaringoscopia
Dispositivo: Lama canalizzata
Nel presente gruppo, un tubo tracheale è stato lanciato nel canale della lama prima dell'intubazione tracheale
Comparatore attivo: Gruppo non canalizzato
Gruppo di pazienti che utilizzano una lama non canalizzata (tipo standard) per videolaringoscopia
Dispositivo: Lama non canalizzata
Nel presente gruppo, un tubo tracheale non è stato lanciato nella lama del videolaringoscopio prima dell'intubazione tracheale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento dell'intubazione tracheale
il momento dell'intubazione tracheale
Immediatamente dopo il completamento dell'intubazione tracheale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di primo passaggio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento dell'intubazione tracheale
il tasso di successo dell'intubazione tracheale con un tentativo
Immediatamente dopo il completamento dell'intubazione tracheale
Complicanze legate all'intubazione
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
l'incidenza delle complicanze complessive correlate all'intubazione tracheale
entro 24 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyungseok Seo, MD, PhD, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KHNMC 2019-07-020-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lama canalizzata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mongolia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi