Sammenligning av intubasjonstilstanden mellom to forskjellige typer videolaryngoskopblad
26. oktober 2023 oppdatert av: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Sammenligning av intubasjonstilstanden mellom bruk av to typer blad hos pasienter som får trakeal intubasjon ved bruk av videolaryngoskop: kanalisert blad vs. ikke-kanalisert blad
Denne studien sammenligner to forskjellige typer videolaryngoskopblad, som er et kanalisert og ikke-kanalisert blad.
Formålet med studien er å undersøke effekten av typen videolaryngoskopblad på intubasjonstilstanden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved trakeal intubasjon for generell anestesi kan en av de to typene av bladet under en videolaryngoskopi brukes, den ene er et kanalformet blad som har en kanal for utsetting av trakealrør, den andre er et ikke-kanalisert blad.
I denne studien ble resultatene ved å bruke to typer videolaryngoskopblad som intubasjonstilstand, intubasjonstid, førstegangshastighet og forekomst av intubasjonsrelaterte komplikasjoner sammenlignet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
118
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 05278
- Kyung Hee University Gangdong Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som får trakeal intubasjon for generell anestesi
- Pasienter med fysisk status 1, 2 eller 3 av American Society of Anesthesiologists Physical Status.
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks <18,5 kg/m2 eller >35 kg/m2
- Pasienter med en historie med luftveiskirurgi
- Pasienter med økt risiko for aspirasjon
- Pasienter som har noen patologi (polypp, svulst eller betennelse) i øvre luftveier og strupehode
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kanalisert gruppe
Gruppe av pasienter som bruker et kanalisert blad for videolaryngoskopi
|
I den nåværende gruppen ble et trakealtube lansert i kanalen til bladet før luftrørsintubasjon
|
|
Aktiv komparator: Ikke-kanalisert gruppe
Gruppe av pasienter som bruker et ikke-kanalisert blad (standardtype) for videolaryngoskopi
|
I den nåværende gruppen ble det ikke lansert et luftrørsrør i videolaryngoskopbladet før trakeal intubasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonstid
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført trakeal intubasjon
|
tidspunktet for trakeal intubasjon
|
Umiddelbart etter fullført trakeal intubasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Førstegangsbeløp
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført trakeal intubasjon
|
suksessraten for trakeal intubasjon med ett forsøk
|
Umiddelbart etter fullført trakeal intubasjon
|
|
Intubasjonsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
forekomsten av generelle komplikasjoner knyttet til luftrørsintubasjon
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hyungseok Seo, MD, PhD, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KHNMC 2019-07-020-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .