- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04948294
Jämförelse av intubationstillståndet mellan två olika typer av videolaryngoskopblad
26 oktober 2023 uppdaterad av: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Jämförelse av intubationstillståndet mellan användning av två typer av blad hos patienter som får trakeal intubation med videolaryngoskop: kanaliserat blad vs. icke-kanaliserat blad
Den föreliggande studien jämför två olika typer av videolaryngoskopblad, som är ett kanaliserat och icke-kanaliserat blad.
Syftet med studien är att undersöka effekten av typen av videolaryngoskopblad på intubationstillståndet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid trakeal intubation för allmän anestesi kan en av de två typerna av bladet under en videolaryngoskopi användas, den ena är ett kanaliserat blad som har en kanal för att starta luftröret, den andra är ett icke-kanaliserat blad.
I den aktuella studien jämfördes resultaten genom att använda två typer av videolaryngoskopbladet, såsom intubationsvillkor, intubationstid, första-passeringshastighet och förekomsten av intubationsrelaterade komplikationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
118
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05278
- Kyung Hee University Gangdong Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som får trakeal intubation för allmän anestesi
- Patienter med fysisk status 1, 2 eller 3 av American Society of Anesthesiologists Physical Status.
Exklusions kriterier:
- Kroppsmassaindex <18,5 kg/m2 eller >35 kg/m2
- Patienter med en historia av luftvägskirurgi
- Patienter med ökad risk för aspiration
- Patienter som har någon patologi (polyp, tumör eller inflammation) i de övre luftvägarna och struphuvudet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kanaliserad grupp
Grupp av patienter som använder ett kanaliserat blad för videolaryngoskopi
|
I den aktuella gruppen lanserades ett trakealtub i bladets kanal före trakeal intubation
|
Aktiv komparator: Icke-kanaliserad grupp
Grupp patienter som använder ett icke-kanaliserat blad (standardtyp) för videolaryngoskopi
|
I den aktuella gruppen lanserades inte ett trakealtub i videolaryngoskopbladet före trakeal intubation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intubationstid
Tidsram: Omedelbart efter avslutad trakeal intubation
|
tidpunkten för trakeal intubation
|
Omedelbart efter avslutad trakeal intubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Första pass
Tidsram: Omedelbart efter avslutad trakeal intubation
|
framgångsfrekvensen för trakeal intubation med ett försök
|
Omedelbart efter avslutad trakeal intubation
|
Intubationsrelaterade komplikationer
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
|
förekomsten av övergripande komplikationer relaterade till trakeal intubation
|
inom 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hyungseok Seo, MD, PhD, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2021
Första postat (Faktisk)
1 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KHNMC 2019-07-020-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intubationskomplikation
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication
Kliniska prövningar på Kanaliserat blad
-
International Institute of Rescue Research and...Avslutad
-
Medical University of LodzRekrytering
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAvslutad
-
Anterogen Co., Ltd.RekryteringDystrofisk epidermolys BullosaFörenta staterna
-
Chulalongkorn UniversityAvslutadFetma | Typ 2-diabetes mellitusThailand
-
Ahmed Al HabashAvslutadGlaukom | Glaukom, öppen vinkel | Grå starr | Kirurgi | Vinkelstängning glaukomSaudiarabien
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadKirurgiskt sår dehiscensFörenta staterna
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutad
-
SVS Institute of Dental SciencesAvslutad