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두 종류의 비디오 후두경 블레이드의 삽관 조건 비교

2023년 10월 26일 업데이트: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

영상후두경을 이용한 기관삽관을 받는 환자에서 두 종류의 Blade를 사용한 삽관 조건 비교: Channeled Blade와 Non-Channeled Blade

본 연구에서는 두 가지 다른 유형의 비디오 후두경 블레이드, 즉 채널형 블레이드와 비채널형 블레이드를 비교합니다. 이 연구의 목적은 삽관 조건에 대한 비디오 후두경 블레이드 유형의 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전신 마취를 위한 기관 삽관에서는 비디오 후두경 검사 중 두 가지 유형의 블레이드 중 하나를 사용할 수 있습니다. 하나는 기관 튜브 시작을 위한 채널이 있는 채널형 블레이드이고 다른 하나는 채널이 없는 블레이드입니다. 본 연구에서는 삽관 조건, 삽관 시간, 초회 통과율, 삽관 관련 합병증 발생률 등 두 종류의 영상후두경 블레이드를 사용한 결과를 비교하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

118

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 05278
        • Kyung Hee University Gangdong Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전신 마취를 위해 기관 삽관을 받는 환자
  • American Society of Anesthesiologists Physical Status에서 신체 상태가 1, 2 또는 3인 환자.

제외 기준:

  • 체질량 지수 <18.5kg/m2 또는 >35kg/m2
  • 기도 수술 병력이 있는 환자
  • 흡인 위험이 높은 환자
  • 상기도 및 후두에 병리(폴립, 종양 또는 염증)가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 채널 그룹
Videolaryngoscopy를 위해 채널 블레이드를 사용하는 환자 그룹
현재 그룹에서는 기관 삽관 전에 블레이드 채널에서 기관 튜브를 시작했습니다.
활성 비교기: 비채널 그룹
비디오 후두경 검사를 위해 채널이 없는 블레이드(표준형)를 사용하는 환자 그룹
현재 그룹에서는 기관 삽관 전에 비디오 후두경 블레이드에서 기관 튜브를 시작하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 시간
기간: 기관 삽관 완료 직후
기관 삽관 시간
기관 삽관 완료 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 통과율
기간: 기관 삽관 완료 직후
1회 시도로 기관 삽관 성공률
기관 삽관 완료 직후
삽관 관련 합병증
기간: 수술 후 24시간 이내
기관 삽관과 관련된 전반적인 합병증의 발생률
수술 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hyungseok Seo, MD, PhD, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KHNMC 2019-07-020-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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삽관 합병증에 대한 임상 시험

채널 블레이드에 대한 임상 시험

3
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