Porównanie warunków intubacji dwóch różnych typów łyżek wideolaryngoskopowych
26 października 2023 zaktualizowane przez: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Porównanie warunków intubacji między dwoma rodzajami ostrzy u pacjentów poddawanych intubacji dotchawiczej za pomocą wideolaryngoskopu: ostrze kanałowane vs. ostrze niekanałowane
W niniejszym badaniu porównano dwa różne rodzaje łyżek wideolaryngoskopowych, które są łyżką kanałową i niekanałową.
Celem pracy jest zbadanie wpływu rodzaju łyżki wideolaryngoskopu na stan intubacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas intubacji dotchawiczej w znieczuleniu ogólnym można zastosować jeden z dwóch rodzajów łyżek podczas wideolaryngoskopii, jeden to nóż kanałowy, który ma kanał do wprowadzenia rurki dotchawiczej, drugi to nóż bezkanałowy.
W niniejszym badaniu porównano wyniki przy użyciu dwóch rodzajów łyżek wideolaryngoskopowych, takie jak warunki intubacji, czas intubacji, odsetek pierwszego przejścia oraz częstość powikłań związanych z intubacją.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 05278
- Kyung Hee University Gangdong Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otrzymujący intubację dotchawiczą w znieczuleniu ogólnym
- Pacjenci ze stanem fizycznym 1, 2 lub 3 według stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała <18,5 kg/m2 lub >35 kg/m2
- Pacjenci z historią operacji dróg oddechowych
- Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem zachłyśnięcia
- Pacjenci z jakąkolwiek patologią (polipem, guzem lub stanem zapalnym) w górnych drogach oddechowych i krtani
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kanałowa
Grupa pacjentów stosujących ostrze kanałowe do wideolaryngoskopii
|
W omawianej grupie rurkę dotchawiczą wprowadzano w kanał łopatki przed intubacją dotchawiczą
|
|
Aktywny komparator: Grupa bez channelingu
Grupa pacjentów stosujących łyżkę bezkanałową (typ standardowy) do wideolaryngoskopii
|
W prezentowanej grupie nie wprowadzono rurki dotchawiczej w łyżce wideolaryngoskopu przed intubacją dotchawiczą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu intubacji dotchawiczej
|
czas na intubację dotchawiczą
|
Natychmiast po zakończeniu intubacji dotchawiczej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stawka za pierwsze przejście
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu intubacji dotchawiczej
|
wskaźnik powodzenia intubacji dotchawiczej przy jednej próbie
|
Natychmiast po zakończeniu intubacji dotchawiczej
|
|
Powikłania związane z intubacją
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
częstości powikłań ogólnych związanych z intubacją dotchawiczą
|
w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hyungseok Seo, MD, PhD, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KHNMC 2019-07-020-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .