Comparação da condição de intubação entre dois tipos diferentes de lâminas de videolaringoscópio
26 de outubro de 2023 atualizado por: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Comparação da condição de intubação entre o uso de dois tipos de lâmina em pacientes recebendo intubação traqueal usando videolaringoscópio: lâmina canalizada vs. lâmina não canalizada
O presente estudo compara dois tipos diferentes de lâmina de videolaringoscópio, sendo uma lâmina canalizada e outra não canalizada.
O objetivo do estudo é investigar o efeito do tipo de lâmina do videolaringoscópio na condição de intubação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na intubação traqueal para anestesia geral, pode-se utilizar um dos dois tipos de lâmina durante uma videolaringoscopia, uma é uma lâmina canalizada que possui um canal para lançamento do tubo traqueal, a outra é uma lâmina não canalizada.
No presente estudo, foram comparados os resultados do uso de dois tipos de lâmina de videolaringoscópio, como a condição de intubação, o tempo de intubação, a taxa de primeira passagem e a incidência de complicações relacionadas à intubação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
118
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Seoul, Republica da Coréia, 05278
- Kyung Hee University Gangdong Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recebendo intubação traqueal para anestesia geral
- Pacientes com estado físico 1, 2 ou 3 pela American Society of Anesthesiologists Physical Status.
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal <18,5 kg/m2 ou >35 kg/m2
- Pacientes com história de cirurgia das vias aéreas
- Pacientes com risco aumentado de aspiração
- Pacientes que apresentam alguma patologia (pólipo, tumor ou inflamação) nas vias aéreas superiores e laringe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo canalizado
Grupo de pacientes utilizando lâmina canalizada para videolaringoscopia
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No presente grupo, um tubo traqueal foi lançado no canal da lâmina antes da intubação traqueal
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Comparador Ativo: Grupo não canalizado
Grupo de pacientes em uso de lâmina não canalizada (tipo padrão) para videolaringoscopia
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No presente grupo, um tubo traqueal não foi lançado na lâmina do videolaringoscópio antes da intubação traqueal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de intubação
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intubação traqueal
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o tempo para intubação traqueal
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Imediatamente após a conclusão da intubação traqueal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de primeira passagem
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intubação traqueal
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a taxa de sucesso da intubação traqueal com uma tentativa
|
Imediatamente após a conclusão da intubação traqueal
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Complicações relacionadas à intubação
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
|
a incidência de complicações globais relacionadas com a intubação traqueal
|
dentro de 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyungseok Seo, MD, PhD, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KHNMC 2019-07-020-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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