Comparación de la condición de intubación entre dos tipos diferentes de palas de videolaringoscopio
26 de octubre de 2023 actualizado por: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Comparación de la condición de intubación entre el uso de dos tipos de hoja en pacientes que reciben intubación traqueal mediante videolaringoscopio: hoja canalizada versus hoja no canalizada
El presente estudio compara dos tipos diferentes de hoja de videolaringoscopio, que es una hoja canalizada y no canalizada.
El propósito del estudio es investigar el efecto del tipo de hoja de videolaringoscopio en la condición de intubación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la intubación traqueal para anestesia general, se puede utilizar uno de los dos tipos de hoja durante una videolaringoscopia, una es una hoja acanalada que tiene un canal para el lanzamiento del tubo traqueal, la otra es una hoja sin canal.
En el presente estudio, se compararon los resultados del uso de dos tipos de hoja de videolaringoscopio, como la condición de intubación, el tiempo de intubación, la tasa de primer paso y la incidencia de complicaciones relacionadas con la intubación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
118
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 05278
- Kyung Hee University Gangdong Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben intubación traqueal para anestesia general
- Pacientes con estado físico 1, 2 o 3 según el estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal <18,5 kg/m2 o >35 kg/m2
- Pacientes con antecedentes de cirugía de vía aérea.
- Pacientes con mayor riesgo de aspiración
- Pacientes que presenten alguna patología (pólipo, tumor o inflamación) en vía aérea superior y laringe
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo canalizado
Grupo de pacientes que utilizan una hoja acanalada para videolaringoscopia
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En el presente grupo, se lanzó un tubo traqueal en el canal de la hoja antes de la intubación traqueal.
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Comparador activo: Grupo no canalizado
Grupo de pacientes que utilizan una hoja no canalizada (tipo estándar) para videolaringoscopia
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En el presente grupo, no se introdujo un tubo traqueal en la hoja del videolaringoscopio antes de la intubación traqueal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intubación traqueal
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el tiempo para la intubación traqueal
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Inmediatamente después de completar la intubación traqueal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de primer paso
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intubación traqueal
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la tasa de éxito de la intubación traqueal con un intento
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Inmediatamente después de completar la intubación traqueal
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Complicaciones relacionadas con la intubación
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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la incidencia de complicaciones generales relacionadas con la intubación traqueal
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dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyungseok Seo, MD, PhD, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KHNMC 2019-07-020-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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