- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04948294
Kahden eri tyyppisen videolaryngoskoopin terien intubaatiotilan vertailu
torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Intubaatiotilan vertailu kahden tyyppisen terän käytön välillä potilailla, jotka saavat henkitorven intubaatiota videolaryngoskooppia käyttäen: Kanavallinen terä vs. ei-kanavainen terä
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta erityyppistä videolaryngoskoopin terää, jotka ovat kanavoitu ja ei-kanavoitunut terä.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää videolaryngoskoopin terän tyypin vaikutusta intubaatiotilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkitorven intubaatiossa yleisanestesiassa voidaan käyttää toista kahdesta terätyypistä videolaryngoskoopian aikana, toinen on kanavoitu terä, jossa on kanava henkitorven putken laukaisua varten, toinen on kanavoitamaton terä.
Tässä tutkimuksessa verrattiin tuloksia käyttämällä kahden tyyppistä videolaryngoskoopin terää, kuten intubaatiotilaa, intubaatioaikaa, ensikierron nopeutta ja intubaatioon liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05278
- Kyung Hee University Gangdong Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat henkitorven intubaatiota yleisanestesiaa varten
- Potilaat, joiden fyysinen tila on 1, 2 tai 3 American Society of Anesthesiologists Physical Statusin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi <18,5 kg/m2 tai >35 kg/m2
- Potilaat, joilla on ollut hengitystieleikkauksia
- Potilaat, joilla on lisääntynyt aspiraatioriski
- Potilaat, joilla on mikä tahansa patologia (polyyppi, kasvain tai tulehdus) ylemmissä hengitysteissä ja kurkunpäässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kanava ryhmä
Potilasryhmä, joka käyttää kanavoitua terää videolaryngoskooppiin
|
Tässä ryhmässä henkitorvi putki käynnistettiin terän kanavaan ennen henkitorven intubaatiota
|
|
Active Comparator: Kanavaamaton ryhmä
Potilasryhmä, joka käyttää kanavoitamatonta terää (standardityyppi) videolaryngoskoopiaan
|
Tässä ryhmässä henkitorviputkea ei käynnistetty videolaryngoskoopin terässä ennen henkitorven intubaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: Välittömästi henkitorven intuboinnin jälkeen
|
henkitorven intuboinnin aika
|
Välittömästi henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensikierrosnopeus
Aikaikkuna: Välittömästi henkitorven intuboinnin jälkeen
|
henkitorven intuboinnin onnistumisprosentti yhdellä yrityksellä
|
Välittömästi henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
Intubaatioon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
henkitorven intubaatioon liittyvien yleisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hyungseok Seo, MD, PhD, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KHNMC 2019-07-020-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .