Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de intubatieconditie tussen twee verschillende soorten videolaryngoscoopbladen

26 oktober 2023 bijgewerkt door: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Vergelijking van de intubatieconditie tussen het gebruik van twee soorten mesjes bij patiënten die tracheale intubatie krijgen met behulp van een videolaryngoscoop: gekanaliseerd mes vs. niet-gekanaliseerd mes

De huidige studie vergelijkt twee verschillende soorten videolaryngoscoopbladen, namelijk een gekanaliseerd en een niet-gekanaliseerd blad. Het doel van de studie is om het effect van het type videolaryngoscoopblad op de intubatieconditie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij tracheale intubatie voor algemene anesthesie kan tijdens een videolaryngoscopie een van de twee soorten mesjes worden gebruikt, het ene is een gekanaliseerd mes met een kanaal voor het lanceren van de tracheabuis, het andere is een niet-gekanaliseerd mes. In de huidige studie werden de resultaten vergeleken door twee soorten videolaryngoscoopbladen te gebruiken, zoals de intubatieconditie, intubatietijd, first-pass rate en de incidentie van intubatiegerelateerde complicaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

118

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tracheale intubatie ondergaan voor algemene anesthesie
  • Patiënten met fysieke status 1, 2 of 3 volgens American Society of Anesthesiologists Physical Status.

Uitsluitingscriteria:

  • Body mass index <18,5 kg/m2 of >35 kg/m2
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van luchtwegoperaties
  • Patiënten met een verhoogd risico op aspiratie
  • Patiënten met een pathologie (poliep, tumor of ontsteking) in de bovenste luchtwegen en het strottenhoofd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gekanaliseerde groep
Groep patiënten die een gekanaliseerd mes gebruiken voor videolaryngoscopie
Apparaat: Gekanaliseerd mes
Bij de huidige groep werd vóór tracheale intubatie een tracheale tube gelanceerd in het kanaal van het blad
Actieve vergelijker: Niet-gekanaliseerde groep
Groep patiënten die een mes zonder kanaal gebruiken (standaardtype) voor videolaryngoscopie
Apparaat: Niet-gekanaliseerd mes
In de huidige groep werd vóór tracheale intubatie geen tracheale tube in het blad van de videolaryngoscoop gelanceerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intubatie tijd
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat de tracheale intubatie is voltooid
tijd voor tracheale intubatie
Onmiddellijk nadat de tracheale intubatie is voltooid

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerste slagingspercentage
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat de tracheale intubatie is voltooid
het slagingspercentage van tracheale intubatie met één poging
Onmiddellijk nadat de tracheale intubatie is voltooid
Intubatiegerelateerde complicaties
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de operatie
de incidentie van algemene complicaties gerelateerd aan tracheale intubatie
binnen 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hyungseok Seo, MD, PhD, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KHNMC 2019-07-020-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gekanaliseerd mes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren