Comparaison des conditions d'intubation entre deux types différents de lames de vidéolaryngoscope
26 octobre 2023 mis à jour par: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Comparaison de l'état d'intubation entre l'utilisation de deux types de lame chez les patients recevant une intubation trachéale à l'aide d'un vidéolaryngoscope : lame canalisée vs lame non canalisée
La présente étude compare deux types différents de lame de vidéolaryngoscope, qui est une lame canalisée et non canalisée.
Le but de l'étude est d'étudier l'effet du type de lame de vidéolaryngoscope sur les conditions d'intubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'intubation trachéale pour anesthésie générale, l'un des deux types de lame lors d'une laryngoscopie vidéo peut être utilisé, l'un est une lame canalisée qui a un canal pour le lancement du tube trachéal, l'autre est une lame non canalisée.
Dans la présente étude, les résultats en utilisant deux types de lame de vidéolaryngoscope tels que l'état d'intubation, le temps d'intubation, le taux de premier passage et l'incidence des complications liées à l'intubation ont été comparés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
118
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 05278
- Kyung Hee University Gangdong Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients recevant une intubation trachéale pour une anesthésie générale
- Patients de statut physique 1, 2 ou 3 selon l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists.
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle <18,5 kg/m2 ou >35 kg/m2
- Patients ayant des antécédents de chirurgie des voies respiratoires
- Patients présentant un risque accru d'aspiration
- Patients présentant une pathologie (polype, tumeur ou inflammation) des voies respiratoires supérieures et du larynx
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe canalisé
Groupe de patients utilisant une lame canalisée pour la vidéolaryngoscopie
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Dans le présent groupe, un tube trachéal a été lancé dans le canal de la lame avant l'intubation trachéale
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Comparateur actif: Groupe non canalisé
Groupe de patients utilisant une lame non canalisée (type standard) pour la vidéolaryngoscopie
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Dans le présent groupe, un tube trachéal n'a pas été lancé dans la lame du vidéolaryngoscope avant l'intubation trachéale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'intubation
Délai: Immédiatement après la fin de l'intubation trachéale
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le moment de l'intubation trachéale
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Immédiatement après la fin de l'intubation trachéale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de premier passage
Délai: Immédiatement après la fin de l'intubation trachéale
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le taux de réussite de l'intubation trachéale en une seule tentative
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Immédiatement après la fin de l'intubation trachéale
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Complications liées à l'intubation
Délai: dans les 24 heures après la chirurgie
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l'incidence des complications globales liées à l'intubation trachéale
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dans les 24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyungseok Seo, MD, PhD, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2021
Première publication (Réel)
1 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KHNMC 2019-07-020-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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