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两种不同型号电子喉镜插管条件的比较

2023年10月26日 更新者:Hyungseok Seo、Kyung Hee University Hospital at Gangdong

使用视频喉镜接受气管插管的患者使用两种类型刀片的插管条件比较:有槽刀片与无槽刀片

本研究比较了两种不同类型的视频喉镜刀片,即带槽和非带槽刀片。 本研究的目的是调查视频喉镜刀片类型对插管条件的影响。

研究概览

详细说明

在全身麻醉的气管插管中,可以使用视频喉镜中的两种刀片中的一种,一种是带通道的刀片,具有用于气管导管发射的通道,另一种是非带通道的刀片。 本研究比较了使用两种可视喉镜刀片的插管条件、插管时间、一次通过率和插管相关并发症发生率等结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

118

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Seoul、大韩民国、05278
        • Kyung Hee University Gangdong Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 接受气管插管全身麻醉的患者
  • 美国麻醉医师协会身体状况分级为 1、2 或 3 的患者。

排除标准:

  • 体重指数 <18.5 kg/m2 或 >35 kg/m2
  • 有气道手术史的患者
  • 误吸风险增加的患者
  • 上呼吸道和喉部有任何病变(息肉、肿瘤或炎症)的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:通灵团体
使用带槽刀片进行视频喉镜检查的患者组
在本组中,气管插管前在刀片通道中推出了一根气管导管
有源比较器:非通灵组
使用非通道刀片(标准型)进行视频喉镜检查的患者组
在本组中,气管插管前未在视频喉镜刀片中推出气管导管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
插管时间
大体时间:气管插管完成后即刻
气管插管时间
气管插管完成后即刻

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
一次合格率
大体时间:气管插管完成后即刻
一次气管插管成功率
气管插管完成后即刻
插管相关并发症
大体时间:手术后24小时内
与气管插管相关的总体并发症的发生率
手术后24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hyungseok Seo, MD, PhD、Kyung Hee University Hospital at Gangdong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月22日

初级完成 (实际的)

2021年12月15日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月30日

首次发布 (实际的)

2021年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月26日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KHNMC 2019-07-020-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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槽形刀片的临床试验

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